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亚盛医药原创新靶点抗肿瘤药物Bcl-2/Bcl-XL抑制剂 APG-1252获CFDA临床批件

2017年6月26日--亚盛医药今日宣布,由企业自主设计开发的、具有全球知识产权的、特异性诱导细胞凋亡类抗肿瘤1类新药APG-1252获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的临床批准,该品种于2016年12月正式进入CDE技术审评程序,仅用时不到6个月就完成所有技术审评并获取临床批件。APG-1252通过选择性抑制Bcl-2蛋白家族成员Bcl-2及Bcl-XL来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制(细胞凋

2017-06-26

武田创新ADC淋巴瘤3期临床抵达所有终点

日前,武田(Takeda Pharmaceutical Company)与Seattle Genetics公司联合宣布双方共同研制的ADCETRIS(brentuximab vedotin)治疗皮肤T细胞淋巴瘤(cutaneous T cell lymphoma,CTCL)的临床3期试验结果在《Lancet》杂志上获得发表。ADCETRIS是一种靶向CD30的抗体药物偶联物(antibody dr

2017-06-12

总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》(征求意见稿)意见的公告

为进一步深化审评审批制度改革,促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要,国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门起草了《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。建议将修改意见于2017年5月25日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局(药品化妆品注册管理司)。征求意见截止时间为2017年6月10日。征求意见稿中

2017-05-14

已开始临床应用,人工智能将成基层医院的新助手

5月10日,科技行业顶级盛会微软Build开发者大会在西雅图召开,人工智能成为了主题。微软全球高级副总裁沈向洋先生就人工智能发表了演讲,中国医疗人工智能团队Airdoc成为了演讲的重要案例,大会也展示了Airdoc人工智能辅助分析服务以及在上海长征医院的实际应用场景。(图:Airdoc亮相微软Build2017大会)人工智能辅助医疗达到临床级准确度随着卷积神经网络和硬件的发展和完善,图像识别是人工

2017-05-11

BD复旦儿科医院流式学院首度开课,助力临床免疫性疾病精准诊疗

对于确诊免疫缺陷的患儿君君而言,虽然需要终身注射,但他过上了正常人的生活,身体上也并未留下后遗症。身为临床免疫科医生,复旦大学附属儿科医院临床免疫科主任王晓川接触的众多原发性免疫缺陷病患儿中,很多家庭

2017-03-23

脱发不用愁 创新细胞疗法临床试验结果喜人

加拿大的一家再生医学公司 RepliCel Life Sciences 宣布,其治疗秃顶的细胞疗法在首个人体试验中达到了主要研究终点。这项长达五年的 1 期临床试验的成功,不但证明了这款疗法的安全性,也在一定程度上支持了它的有

2017-03-16

降甘油三酯创新药3期临床效果显著

今日,Akcea Therapeutics与Ionis Pharmaceuticals传来喜讯。由这两家公司研发的新药volanesorsen在3期临床试验中达到了主要临床终点,患者体内的甘油三酯水平得到了显着降低。Volanesorsen是一种在研新药,旨在治疗

2016-12-20

亚盛医药原创新靶点抗肿瘤药物Bcl-2/Bcl-XL抑制剂APG-1252获得美国FDA批准进入临床试验

香港,2016年12月22日 -- 亚盛医药今日宣布,由企业自主设计开发的、具有全球知识产权的、作用于新靶点Bcl-2家族蛋白的抗肿瘤药物APG-1252已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的审评,批准开展临床试验;临床试验治

2016-12-23

礼来乳腺癌创新在研药物取得2期临床成功

今天,礼来(Eli Lilly)宣布其在研新药abemaciclib在2期临床研究neoMONARCH中达到了其主要终点。经abemaciclib治疗两周后,病人的生物标志物Ki67(细胞增殖)的表达量减少了,她们为先前未经治疗的早期激素受体阳性

2016-12-09

干细胞研究专业技术方案——推动基础科研临床医学的高速转化

干细胞因其具有自我更新能力和多向分化潜能,使其成为再生医学中进行组织修复、替换及再生治疗所需的最佳细胞来源,同时也使干细胞成为研究细胞分化、组织形成和个体发育极好的体外模型。干细胞已成为生命科学研究中

2016-11-28