总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号，以下简称《条例》），进一步明确产品技术要求有关问题，现将有关事项通知如下：一、《条例》中明确了产品技术要求
2016 Medtec医疗设计与技术展推动医疗器械产业顺势前行
上海2016年1月12日电 -- 创新是产业的发展源泉，研发能力是提升产业发展层次的重要基础，2016年，作为国际领先的专注为医疗器械设计与技术提供服务的平台，Medtec中国系列展览会......
CFDA：启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统
食品药品监管总局器审中心、受理和举报中心、信息中心：为做好医疗器械注册管理信息化工作，提升监管效能，食品药品监管总局组织开发了“医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统”（以下简称
医疗器械技术评价遭遇三大难题
2015年6月12日，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械临床评价技术指导原则》和《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》等两份跟医疗器械技术评价密切相关的规范性文件，为破解医疗器械技
国务院发布《中国制造2025》，生物医药及高性能医疗器械为重点领域
。《中国制造2025》提出发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品，重点包括新机制和新靶点化学药、抗体药物、抗体偶联药物、全新结构蛋白及多肽药物、新型疫苗、临床优势突出的创新中药及个性化治疗药物。
DemoHealth医疗器械创新与投资论坛于CMEF期间成功举办
据统计，目前有将近1万多项医疗领域的创业项目，每天新增项目超过200个。如何为医疗健康领域的优秀创业项目提供孵化平台则成为了一大难题，“医疗器械创新与投资论坛”应运而生。
基层医疗器械市场，跨国巨头火与冰
跨国巨头们的“下基层”的路并不好走。然而，一线市场已经近乎饱和，各大跨国医疗器械品牌深入二、三、四线市场，基层市场对于他们来说，这个巨大的蓝海有着极大的诱惑，他们不会轻易放弃。自新医改以来，基层医疗市
美国工程师开发植入医疗器械无线充电技术
一名美国斯坦福大学的电子工程师日前开发出一种方法，可以以无线方式向人体内传输电力，从而驱动植入人体内的各种微型医疗器件，如心脏起搏器，神经刺激器，或是未来可能出现的其他类型的医疗器械。一个不带电池的植
