细看CFDA新版医疗器械申报指南（附全文）
进一步做好《创新医疗器械特别审批程序》（食药监械管〔2014〕13号）规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作，12月15日，国家食药监总局印发了《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》。附创新医疗器械特别
王春仁主任：3D打印医疗器械产品的标准现状和产品质量控制
12月15日，由生物谷主办的“2016年医用新材料与植入修复技术创新峰会”在上海斯波特大酒店隆重召开。中国食品药品检定研究院王春仁主任应邀做了“3D打印医疗器械产品的标准现状和产品质量控制”的专题报告。
CFDA于11月批准了哪93个医疗器械产品
昨日（12月13日），CFDA发布了关于11月批准注册医疗器械产品公告（2016年第188号），公告显示，CFDA在11共批准注册医疗器械产品93个。其中，境内第三类医疗器械产品39个，进口第三类医疗器械产品31个，进口第二类医疗器械产品23个。附2016年11月批准注册医疗器械产品目录（生物谷Bioon.com)
【盘点】那些与华为关系“暧昧”的医疗器械企业
2016年11月18日，飞利浦与华为公司在深圳签署战略合作协议，双方就构建健康全程关护云平台，在数字化健康关护领域开展覆盖“健康关护全程”的全方位合作达成协议。飞利浦大中华区首席执行官何国伟，飞利浦互联医疗及
瓦里安参展第76届中国国际医疗器械展览会
深圳2016年10月31日电 /美通社/ -- 瓦里安参展第76届中国国际医疗器械展览会，在本次展会上，瓦里安展出了多款先进的X射线数字平板探测器、医用X射线球管。 瓦里安中国影像部件事业部总经理刘海表示：“本次
医疗器械不良事件报告不力 FDA计划采取新措施
去年以来，多起医疗器械事件引起了FDA的高度重视。FDA在调查了17个医院相关问题后认为有必要改变现有医疗器械不良事件汇报机制。去年FDA发现一种名为子宫肌瘤分碎术的相关医疗设备可能存在导致肿瘤在不同女性患者群体中扩散或者是其他感染问题后，FDA下属的Center for Devices and Radiological Health启动了对17家医院的调查。
强生新设德州研发中心开发突破性医疗器械产品
著名医疗巨头强生公司最近宣布将要在美国德州设立新的医疗器械研发中心用于推动旗下医疗器械业务的发展。这也是公司自今年重组医疗器械部门以来的又一个大手笔。不过，此次强生旗下医疗部门面临的形式仍然比较严峻。上一季度，公司医疗器械业务收入为62亿美元，仅增长了0.7%作用。
全球心血管医疗器械巨头有哪些？
根据EvaluateMedTech的一份研究报告表明，美敦力将在未来几年继续引领心血管领域的市场。美敦力预计在2020年的全球销售额将达到111亿美金，将与第二大公司圣犹达医疗保持大幅的差距。而排在前五位的公司将会还有波士
43家医疗器械上市公司，2016年上半年仅1家亏损！
医疗器械、药品和医疗服务并称为医疗行业的三驾马车。国家政策的支持，市场容量的扩张，无疑使得医疗器械行业再次成为医疗行业的风口。业内专家预测，目前我国医疗器械总产值在世界医疗器械市场上的份额超过了5%，预