2011我国医疗器械进出口额或将超250亿

2011年上半年我国医疗器械对外贸易继续保持较大顺差，出口增幅略低于进口增幅2个百分点，累计贸易顺差额达22.17亿美元，但与2010年同期相比减少了8.41亿美元。对此有关人士预测，如果今年我国医疗器械产品能保持现有国际市场份额并有所扩大，全年出口有望实现15%的增长，那么2011年我国医疗器械进出口总额将超过250亿美元。

医疗器械采购的全球最佳实践---成功之道

摘要 为了应对日益膨胀的医疗支出，各国政府和医疗机构都试图尝试不同的成本控制方法，比如对医疗器械进行招投标。虽然此举可以增加买方的议价能力从而降低采购价格，但能否降低整体医疗开支仍有待商榷。 本研究旨在为政府机关和医疗机构提供全球医疗器械招标的最佳实践，以便政府和医疗机构能更好地控制成本，提升医疗服务质量。本文总结的五项原则将帮助建立起客观灵活且行之有效的医疗技术采购策略。

全球医疗器械产品新诉求推动芯片市场需求高增长

随着全球医疗器材市场需求持续快速成长，国外模拟IC大厂纷纷针对客户相关特殊应用，提出最新的芯片解决方案。身为全球MCU龙头厂的瑞萨电子（Renesas），已发表最新Continua展示平台，并已被血糖计客户所采用；至于奥地利微电子（Austriamicrosystems）及Intersil，则推出最新高效降压转换器与精准运算放大器，希望藉由提高讯号传输的稳定性及精准度...

国家食品药品监督管理局认可广州医疗器械质量监督检验中心等2家检测机构医疗器械产品和项目检测资格

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定，2011年3月25～26日,3月30～31日，国家食品药品监督管理局组织专家组分别对广州医疗器械质量监督检验中心、黑龙江省纤维检验局的医疗器械检测能力进行了现场评审。 经审查，认可广州医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等678个医疗器械产品和项目检测资格，有效期5年。

食药监局：关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知

国食药监械[2012]92号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为保证医疗器械检测数据的科学、可靠，提高医疗器械检测机构的技术能力和质量管理水平，国家局自2006年起每年委托中检院，组织开展医疗器械检测机构实验室间比对试验（以下简称比对试验）。

2009-2012年10月中国医疗器械月度进口价格指数

食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械质量监督抽查检验工作，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》，现印发给你们，请遵照执行。 2006年9月7日原国家食品药品监督管理局发布的《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》同时废止。

一项中国医疗器械市场调查引不安

2013年8月27日讯 /生物谷BIOON/ --由中国医疗器械行业协会开展的一项关于本土医疗器械公司和跨国医疗器械公司产品价格以及市场份额的市场调查引起一些跨国企业的不安。据了解，这项调查是由商务部下反垄断局委托资助的。此次调查涉及到了该协会3000多个会员，调查信息包括进口医疗器械的具体价格、分流至经销商处价格以及产品质量、产品体积等许多细节。

CFDA发布2013年第3期违法药品、医疗器械、保健食品广告汇总

日前，国家食品药品监督管理总局发布了2013年第3期违法药品、医疗器械、保健食品广告汇总。 2013年6月至8月期间，各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布《违法广告公告》等方式，通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告124847条次、违法医疗器械广告13144条次、违法保健食品广告15643条次。

GE医疗完成对巴西医疗器械公司XPRO的收购

2012年6月5日，GE医疗集团今天宣布，完成对巴西医疗器械公司--XPRO公司的收购。XPRO是一家拥有15年经验的介入性X射线设备制造商，同时在私人客户站点安装有超过120个系统。XPRO公司介入性X射线产品功能，结合GE医疗集团的互补性成像技术及全球性布局，使得这次收购意义非凡。此次收购将创建更广阔的平台，将解决新兴的介入性X射线分部所面临的数据获取及质量挑战。有关本次交易的条款未披露。