岛津分析计测仪器注册FDA ClassＩ医疗器械
食药总局发布医疗器械重新注册有关事项通告
兰州：加强第一类医疗器械注册管理
自2012年起，甘肃省兰州市食品药品监督管理局认真履行第一类医疗器械注册职能，采取五项措施，确保注册工作有效开展。 一是严把审查程序关。在政务网站公示注册须知和公开注册流程，接受相对人和社会监督，确保注册许可工作规范。 二是严把分类判断关。及时收集国家局《分类界定通知》，查阅国家局数据库注册产品情况，提高对目录外产品分类的判断能力，对存在疑问把握不准的，及时请示省局，确保核发产品注册证的正确。
精博电子中国工厂获得医疗器械制造ISO 13485认证
印第安纳州贾斯珀--(美国商业资讯)--精博国际公司（Kimball International, Inc.，纳斯达克代码：KBALB）旗下子公司精博电子集团(Kimball Electronics Group, Inc.)今日宣布，该公司在中国南京的生产厂已获得严格的医疗器械制造ISO 13485认证。
关于公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知
2011年11月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局第15号令）中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定，在征求各省（区、市）食品药品监督管理局意见的基础上，经国家食品药品监督管理局审定...
SFDA关于开展贴敷类医疗器械注册专项检查的通知
SFDA于2013年03月18日发布关于开展贴敷类医疗器械注册专项检查的通知（内容如下）。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为明确贴敷类产品的管理类别，规范相关医疗器械注册，自2004年4月以来，国家局相继印发了《关于药械结合类产品管理有关问题的通知》（国食药监械〔2006〕519号）、《关于远红外贴膏类产品注册问题的意见》（国食药监械〔2007〕282号）和《关
2011年重庆医疗器械会员注册及产品申报预公告
重庆药品交易所医疗器械会员注册及产品申报预公告 各相关单位： 根据重庆市政府要求，重庆药品交易所拟于2012年1月实现首批医疗器械电子挂牌交易，请各相关单位登陆重庆药品交易所网站（www.cyqjs.com）首页详细阅读《重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交易细则（试行修订版）》《重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交易价格管理实施办法（试行）》《重庆药品交易所医疗器械会员注册及产品申报补充规定》等文件