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国家药监局综合司公开征求医疗器械注册自检工作规定的意见

7月23日,为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作,国家药监局在此前征求意见的基础上,进一步修改完善了《医疗器械注册自检工作规定(征求意见稿)》(见附件),现再次向社会公开征求意见。请将意见反馈至电子邮箱:ylqxzc@sina.cn。请在邮件主题处注明“自检要求反馈意见”。反馈意见截止时间为2021年7月31日。原文如下:医疗器械注册自检工作规定

2021-07-23

普米尔医药医疗法规专家解读EMA疫情修订版临床试验管理指南

医疗法规专家解读疫情修订版EMA临床试验指南关键动向

2021-07-20

百济神州与复旦肿瘤达成战略合作,聚焦肿瘤精准医疗

  近日,百济神州与复旦大学附属肿瘤医院(以下简称“复旦肿瘤”)在上海举行战略合作协议签署仪式。复旦大学附属肿瘤医院院长郭小毛教授,副院长吴炅教授,会同百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来博士,副总裁、中国血液肿瘤临床业务发展负责人郭海宜博士等嘉宾出席了战略合作协议签署仪式。在满足合规和卫生管理政策要求的前提下,依托复旦肿瘤国内领先的学

2021-07-14

2021中国医学装备大会:迈瑞医疗发力自研核心部件、赋能健康中国

7月15-18日,以“智联供需、创新发展”为主题的2021中国医学装备大会暨医学装备展览会在苏州盛大召开。作为医学装备行业的年度盛会之一,本次大会中政、产、学、研、用等各界领导和专家齐聚,共同探讨医疗行业的挑战和机遇,推动行业创新发展。作为行业深耕者,迈瑞医疗全面参与大会,在主论坛和多个分论坛中发表主题演讲,与行业同道探讨新时代的企业责任与发展方向,以及自身

2021-07-21

NMPA公开征求关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的意见

  7月19日,国家药监局发布《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告(征求意见稿)》意见。为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和国务院深化医疗卫生体制改革有关重点工作任务,推进医疗器械唯一标识在监管、医疗、医保等领域的衔接应用,国家药监局组织起草了《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告(征求意见稿)》,现公开征求意见。请将修

2021-07-19

礼来中国与腾讯达成深度战略合作,以数字化创新赋能智慧医疗

2021年7月12日,礼来中国与腾讯达成深度战略合作,基于礼来中国在医疗健康行业领先的市场地位、行业洞察以及对商业模式、药物可及性创新的积极探索,结合腾讯在医疗健康领域的深度布局、强大的数字化平台和互联网连接能力,通过云服务、大数据分析、人工智能科技等技术赋能智慧医疗创新服务,打造一个以患者为中心、各方共赢的智慧医疗生态系统。

2021-07-12

2021医疗行业大变革,最新定制方案全面提升服务效率

标题: 医疗行业发展趋近成熟,但效率问题并未得到完美解决。一边是人满为患的等候区,一边是停不下来的医护人员,效率与服务质量的博弈一直在进行。 工作流程、紧急预案极致完善的情况下,如何进一步提升效率与服务质量?佳能打印机给出医疗行业打印解决方案,并在北京美中宜和妇儿医院得到实地验证。 (视频插入) 被忽视的打印,迎来定制

2021-07-08

GSK长效HIV方案Cabenuva:可在广泛医疗实践中成功实施,即使COVID-19期间!

在欧盟,这款长效疗法可每个月或每2个月给药一次,全年给药12次或6次。

2021-07-20

会议预告 | 第八届中国IVD产业投资与并购CEO论坛暨 IVD 及精准医疗产业与投资联盟年会

2021年由太仓市人民政府、CHC医疗咨询、IVD及精准医疗产业与投资联盟主办,太仓港经济技术开发区、太仓市招商局协办的“第八届中国IVD产业投资与并购CEO论坛暨 IVD 及精准医疗产业与投资联盟年会”将于7月14日-16日在太仓召开。本次会议将在最新政策中解读IVD企业成长之路,共议高端免疫及分子诊断赛道前景,POCT领域的挑战与机遇。更有新晋创新IVD

2021-07-07

首个《2021大健康行业趋势发展报告》即将发布:未来十年,最好的医疗健康产业机会在中国

随着国家对大健康产业支持、引导政策力度的加大,以及企业的加速布局,中国大健康行业正经历颠覆性的转型,数字化医疗的真实落地,疫情导致的全球新竞争格局,外企巨头的本地化,民企独角兽的崛起,中国与世界的双循环格局,2030健康中国的宏伟目标渐行渐近。

2021-06-28