【立即注册】近岸云论坛mRNA疫苗药物产业化过程中的技术挑战及应对策略
3月25日，近岸云论坛第一期携mRNA疫苗药物产业化过程中的技术挑战及应对策略主题开讲啦！报名通道已开启，速速报名，获取更多关于mRNA产业的前沿动态吧。
基石药业PD-1抗体nofazinlimab（CS1003）联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌的国际多中心注册研究成功达成预设患者入组目标
3月18日，港股创新药企基石药业（2616.HK）宣布，其PD-1抗体nofazinlimab (CS1003) 联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者的国际多中心III期注册性研究CS1003-305成功达成预设患者入组目标。
中山大学附属第五医院李坚主任医师团队在结直肠癌肝转移可视化治疗领域取得重大突破
近日，中山大学附属第五医院李坚主任医师团队在临床外科手术领域的权威期刊之一Journal of the American College of Surgeons上刊登了最新的关于肠癌肝转移术中荧光显影导航手术的临床研究成果（ChiCTR2000039635），论文题目为“Efficacy of near？infrared fluorescence？guide
联拓生物宣布Mavacamten在3期注册临床试验EXPLORER-CN中完成中国首例患者给药
联拓生物2022年1月10日正式宣布,mavacamten在用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的3期临床试验EXPLORER-CN中,完成了首位中国患者给药。
基石药业择捷美®治疗复发难治淋巴瘤注册性临床研究达到主要终点，拟递交新适应症上市申请
1月13日，港股创新药企基石药业（2616.HK）宣布其最新获批上市的PD-L1同类最优药物择捷美®（舒格利单抗注射液）治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的注册性临床研究（GEMSTONE-201）达到主要研究终点
CDE发布中国新药注册临床试验现状年度报告
国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》（以下简称《报告》），这是首次对中国新药注册临床试验现状进行全面汇总分析的一份报告。该《报告》主要根据药物临床试验登记与信息公示平台2020年度登记的药物临床试验信息，从申办者类型、药物类型、试验品种、适应症、试验分期、特殊人群试验、临床试验的组长单位、启动耗时和
如何撰写符合注册要求的CAR-T细胞治疗产品临床风险管理计划
近日，国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则（征求意见稿）》，征求意见时限为自发布之日起1个月，此指导原则适用于CAR-T细胞治疗产品，实施后有助于降低和有效控制CAR-T类产品上市后的安全性风险，以最大限度保护患者。细胞治疗产品的良好疗效，将引领生物医药的第三次产业革命。目前，欧美监
四部门联合发文 住院医师培训需落实“两个同等对待”！
近日，国家卫健委、公安部、人力资源社会保障部和国家中医药局联合发布了《关于贯彻落实住院医师规范化培训“两个同等对待”政策的通知》（国卫办科教发﹝2021﹞18号）。旨在进一步健全住院医师规范化培训（以下简称住培）制度，落实《国务院办公厅关于加快医学教育创新发展的指导意见》（国办发〔2020〕34号）提出的关于“两个同等对待”，以及《国
