打开APP

国家卫生计生委医学伦理专家委员会成立(附名单)

12月29日,卫计委发布了成立国家卫生计生委医学伦理专家委员会的通知,据悉,国家卫生计生委医学伦理专家委员会的主要职责为:对涉及人的生物医学研究中重大伦理问题进行研究,指导和督促省级医学伦理专家委员会工作

2016-01-04

梯瓦哮喘新药IL-5单抗reslizumab获FDA专家委员会一致好评

上个月,由葛兰素史克开发的全球首个IL-5单抗获得欧美2大监管机构批准,用于血液嗜酸性粒细胞水平升高的重度哮喘患者的治疗。

2015-12-15

惊险过关 阿斯利康痛风药物获FDA专家委员会支持

阿斯利康可以说迎来了一个难忘的周末。本周五,美国FDA下属的专家委员会以10票赞成,4票反对的结果通过了阿斯利康开发的新型痛风药物lesinurad。这也意味着阿斯利康公司在上市lesinurad的道路上又迈出了重要一步。如果最终放行,lesinurad将以Zurampic的商品名上市销售。

2015-10-26

FDA专家委员会否决Purdue止痛新药Avridi

近几年来,FDA对新药的审批表现出了很高的容忍度。然而止痛药研发领域似乎一直没有享受过这一利好。最近来自Purdue生物医药公司的Avridi似乎就再次印证了这一情况。

2015-09-16

礼来有争议的肺癌新药necitumumab获得FDA专家委员会支持

necitumumab一线治疗鳞状肺癌总生存期仅提高1.6个月,但FDA专家委员会认为,这对于一直渴求新治疗选择的晚期鳞状NSCLC群体而言是仍是个重大进步。

2015-07-10

GSK哮喘新药mepolizumab(美泊利单抗)获FDA专家委员会支持批准

mepolizumab是一种首创的抗IL-5单抗,能够降低嗜酸性粒细胞所介导的炎症。

2015-06-13

阿斯利康降糖药Onglyza获FDA专家委员会肯定

上周,FDA针对Onglyza的内部审查意见在糖尿病市场掀起了轩然大波。

2015-04-15

FDA专家委员会要求DPP-4降糖药更新安全信息,纳入心脏衰竭风险

专家委员会支持将阿斯利康Onglyza和武田Nesina都添加心脏衰竭风险信息。

2015-04-15

国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会专家备选名单

关于国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会专家备选名单公示的通知 食药监保化函[2011]321号 2011年08月01日 发布 各有关单位: 为贯彻落实科学发展观,树立科学监管理念,做好化妆品监管工作,充分发挥专家在化妆品监管工作中的作用,国家食品药品监督管理局决定组建国家局化妆品安全专家委员会,下设安全风险评估专门委员会。

2015-03-26

国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会专家备选名单

关于国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会专家备选名单公示的通知 食药监保化函[2011]320号 2011年08月01日 发布 各有关单位: 为贯彻落实科学发展观,树立科学监管理念,做好保健食品监管工作,充分发挥专家在保健食品监管工作中的作用,国家食品药品监督管理局决定组建国家局保健食品安全专家委员会,下设安全风险评估和技术规范两个专门委员会。

2015-03-26