“鱼油”Vascepa获批，首个辅助他汀类降低高危患者心血管风险的药物！
2020年01月04日讯 /生物谷BIOON/ --HLS Therapeutics是一家专注于中枢神经系统和心血管市场的专业制药公司。近日，该公司宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准鱼油衍生药物Vascepa（icosapent ethyl，二十碳五烯酸乙酯）用于接受他汀类药物治疗、存在高甘油三酯、因存在心血管疾病或糖尿病而具有心血管事件
“鱼油”Vascepa获美国FDA批准，首个辅助他汀类降低高危患者心血管风险的药物！
2019年12月15日讯 /生物谷BIOON/ --Amarin是一家专注于改善心血管健康的爱尔兰制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准鱼油衍生药物Vascepa（icosapent ethyl，二十碳五烯酸乙酯）一个新的适应症和标签扩展。经过十多年的开发和测试，Vascepa现在是FDA批准的第一个也是唯一的药物——作为最大耐受剂
剑指罗氏安维汀！三星Bioepis/默沙东生物仿制药SB8(贝伐单抗)在美欧申请上市！
2019年11月20日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司三星Bioepis近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理并审查通过351(k)途径提交的SB8（bevacizumab，贝伐单抗）的生物制品许可申请（BLA）。该药是一款生物仿制药，参考药物为罗氏品牌生物制剂Avastin（安维汀，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）。在美国监管方面，三星Bioepis于今年9月向FDA提
众说纷纭 他汀类药物到底是好是坏？
他汀类药物是一种有效的降脂药物，然而，近年来科学家们深入研究后发现，这类药物或许还有其它作用效果，比如，有研究人员发现该类药物能够治疗多发性硬化并降低机体胆固醇水平，而有些研究者则发现他汀类药物会增加糖尿病的风险，本文中，小编对相关研究成果进行整理，分享给大家！【1】PNAS：他汀药物能够同时治疗多发性硬化与降低胆固醇doi：10.1073/pnas.1818978116近日，来自伦敦大学学院的研
Cell Metabol：他汀类药物似乎并不能抑制机体免疫系统的过度活性
2019年7月10日 讯 /生物谷BIOON/ --高胆固醇血症(Hypercholesterolemia)是心血管疾病的主要风险因素，而他汀类药物则是一种广泛使用的降胆固醇药物，然而尽管使用了他汀类疗法，但很多胆固醇水平升高的患者仍然会患上心血管疾病。如今研究人员发现，免疫系统在动脉粥样硬化发生上扮演着非常重要的角色，但机体胆固醇和免疫系统之间相互作用的机制研究人员并不清楚。图片来源：CC0 P
剑指罗氏安维汀！辉瑞第二款肿瘤学生物仿制药Zirabev（贝伐单抗）获美国FDA批准
2019年06月29日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Zirabev（bevacizumab-bvzr，贝伐单抗），该药是罗氏品牌药安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）的生物仿制药，用于治疗5种类型的癌症：转移性结直肠癌，不可切除性、局部晚期、复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC），复发性胶
PNAS：他汀药物能够同时治疗多发性硬化与降低胆固醇
2019年5月14日 讯 /生物谷BIOON/ --UCL研究发现，广泛使用的他汀类药物辛伐他汀可以在医学上帮助患有继发性进展型多发性硬化症（SPMS）的患者 - 原因可能与药物预期的降胆固醇影响无关。“虽然这项研究无法提供关于他汀类药物在进展性MS中成功的原因究竟是什么的最终答案，但对未来的相关研究有指导作用”主要作者Arman Eshaghi博士说到：“这为找到更好的药物目标铺平了道路，例如M
Duobrii(卤倍他索丙酸酯/他扎罗汀)乳液获美国FDA批准
2019年04月27日/生物谷BIOON/--Bausch Health公司及其皮肤科公司Ortho Dermatologics近日宣布，美国FDA已批准Duobrii（卤倍他索丙酸酯/他扎罗汀，0.01%/0.045%）乳液，用于斑块型银屑病成人患者的治疗，该药是一种局部外用药物，每日涂抹患处一次。值得一提的是，Duobrii是第一个也是唯一一个将卤倍他索丙酸酯和他扎罗汀独特组合融入一个配方的局
信立泰匹伐他汀过评 降胆固醇药物市场竞争加剧
近日，信立泰发布公告称，公司匹伐他汀钙片（2mg）是国内首家按照一致性评价的要求完成生物等效性试验，并视同通过一致性评价。匹伐他汀钙片为2017版《国家医保药品目录》中的乙类品种。截至2019年3月18日，已经通过仿制药一致性评价的降血脂药物为阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片，匹伐他汀钙片。近日，深圳信立泰药业收到国家药监局核准签发的匹伐他汀钙片（规格：2mg）《药品注册批件（国药准字H