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拜耳新款低剂量复方口服避孕药Flexyess获欧盟批准

2012年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)新款低剂量复方口服避孕药Flexyess获得了欧盟委员会(EC)准予放行的积极决定,该药将在未来几周内获得欧盟各成员国卫生当局的批准。 Flexyess是首款具有灵活扩展方案的复方口服避孕药,可为女性提供个性化的个人期规划(personal period planning)。

2012-10-11

FDA批准PaxVax公司口服单剂量霍乱疫苗研发申请

近日,PaxVax公司口服单剂量霍乱疫苗研发新药申请(IND)获得美国食品药监局(FDA)批准。PXVX-0200是一种对抗霍乱的活性疫苗,先前曾以商品名为Orochol在其他六个国家获得批准。 公司计划于今年晚些时候开始这种疫苗III期研究。PaxVax和荷兰的SynCo 公司合作,用于生产用于霍乱疫苗临床试验材料的生产。

2012-03-23

拜耳向欧盟提交透明版低剂量避孕贴上市许可申请

2012年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,在欧盟提交了一种新版透明低剂量避孕贴片(炔雌醇/孕二烯酮)的上市许可申请。 “一旦获批并推进市场,我们的避孕贴将为追求美学、便利、每周透皮应用低剂量激素的女性提供一种新的避孕选择,”拜耳CMO Flemming Ornskov说道。

2012-09-20

Teva:FDA接受审查首个递增剂量口服避孕药Quartette的新药申请

2012年8月13日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦(Teva)旗下梯瓦女性健康公司(Teva Women‘s Health)周一宣布,FDA已接受审查其女性口服避孕药Quartette(左炔诺孕酮/乙炔雌二醇片剂及乙炔雌二醇片剂)的新药申请(NDA)。 梯瓦表示,希望能获批生产并销售Quartette——第一种设计为递增剂量的长效口服避孕药。

2012-08-14

FDA批准诺华Exelon新的适用剂量

2012年9月2日 讯 /生物谷BIOON/-- 诺华药物Exelon(卡巴拉丁透皮给药系统)获得来自FDA的新的适用剂量批准,旨在治疗轻度至中度的阿尔茨海默氏症患者。 在持续48周的双盲OPTIMA研究中,针对轻度至中度阿尔茨海默氏症的患者治疗,每24小时13.3mg的施用剂量相对每24小时9.5mg的施用剂量显著提高了患者的整体症状。

2012-09-05

ASCO最新指南:调整肥胖癌症患者的化疗剂量

许多肥胖的癌症患者没有受到最佳剂量的化疗,因为肿瘤科医生是按照理想体重来计算剂量,而不是按照实际体重来计算,这对生存有很大影响,ASCO为此制定了最新指南。 指南推荐,细胞毒性化疗(口服和静脉注射)应该按照肥胖癌症患者的实际体重来计算,尤其当治疗的目标是治愈时,该指南同时发表在4月2日的JCO杂志上。

2012-04-05

三生制药高剂量EPIAO获得中国国家药监局批准

SHENYANG, China, July 11, 2011 /PRNewswire-Asia-FirstCall/ -- 3SBio Inc. (NASDAQ:SSRX) ("3SBio" or "the Company"), a leading China-based biotechnology company focused on researching, developing, manuf

2011-08-25

Diabetes Care:大剂量Aspirin治疗1型糖尿病效果明显

2011年12月6日在线发表于Diabetes Care杂志上瑞典学者的一项研究"High-Dose Aspirin Is Required to Influence Plasma Fibrin Network Structure in Patients With Type 1 Diabetes"表明,在1型糖尿病患者中,大剂量阿司匹林才能影响纤维蛋白网络的通透性。

2012-11-18

赛诺菲准备将高剂量Flizone疫苗提交FDA审核

2013年8月29日讯 /生物谷BIOON/ --最近一系列研究显示赛诺菲的流感疫苗Fluzone在高剂量条件下能为65岁以上人群提供更好地保护。这一研究是在两个流感季节通过对3000名患者进行研究得出的。一直以来,流感疫苗对65岁以上人群效果都相对薄弱,而这一年龄段人群却又极易感染流感。赛诺菲计划将这一数据提交FDA以获得高剂量Fluzone许可。

2013-08-30

PNAS:高剂量维生素D有助于肺结核病患者更快康复

2012年9月5日 讯 /生物谷BIOON/ --在抗生素大规模使用的几十年之前,阳光被用来治疗肺结核病。如今,来自英国医学研究会国家医学研究所和伦敦大学的研究人员第一次证实日光浴疗法(heliotherapy)如何和为何可能发挥治疗作用。 在这项研究中,研究人员证实除了抗生素治疗之外,高剂量维生素D似乎有助于肺结核病患者更快康复。相关研究结果刊登在PNAS期刊上。

2012-11-19