打开APP

安进英夫利昔单抗生物仿制药ABP 710 III期临床获得成功

2018年6月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了评估生物仿制药ABP 710(英夫利昔单抗)与强生品牌药Remicade(类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)的III期临床研究的数据。结果显示,治疗22周后,ABP 710与Remicade相比在主要终点ACR20达到了非劣效性,关键次要终点方面2个药物

2018-06-28

齐鲁制药10亿大品种「注射用帕瑞昔布钠」仿制药获批上市

6月13日,齐鲁制药获得CFDA核准签发的注射用帕瑞昔布钠(商品名:齐立舒)的《药品注册批件》,成为继科伦药业后第二家拿下辉瑞注射用帕瑞昔布钠仿制药的药企。据业内人士预测,该仿制药有望成为10亿级的大品种。全球唯一可以注射给药的选择性 COX-2 抑制剂原研注射用帕瑞昔布钠(商品名:Dynastat)由辉瑞和法玛西亚公司联合开发,剂型为粉针剂,规格为20mg和40mg。2002年注射用帕瑞昔布钠在

2018-06-17

辉凌制药Nocdurna(醋酸去氨加压素)获美国FDA批准

2018年06月22日/生物谷BIOON/--辉凌制药(Ferring Pharma)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nocdurna(醋酸去氨加压素)舌下含片,用于每晚至少醒来2次的成人患者治疗因夜间多尿引起的夜尿症。该药是获美国FDA批准治疗夜尿症的首个舌下片,这种舌下含片的剂型和性别特异性剂量被证明能够有效地减少18岁及以上成人夜尿次数。此次批准是基于在18岁及以上成人夜尿症患

2018-06-22

2018年度全球制药企业50强

近日,美国《制药经理人》(Pharm Exec)杂志公布了2018年全球制药企业TOP50排名,本次排名一如既往是基于各大药厂2017年的销售数据,较于2017年的榜单排名没有任何变化,处方药销售额辉瑞以约454亿美元依旧排名第一,诺华和罗氏分别位列第二位和第三位,不过,罗氏的研发支出则位列第一位。从地域分布上看,美国和日本依然是全球制药巨头最多的地区,中国目前尚无企业上榜。《制药经理人》每年的榜

2018-06-14

2024年 诺华将成全球制药企业老大?

EvaluatePharma近日在BIO2018发布的报告《World Preview 2018, Outlook to 2024》指出:诺华将在2024年超越辉瑞和罗氏,以532亿美元的营收成为全球最大的处方药企业。2024年全球处方药企业TOP10分析师指出,诺华2024年仅有3个销售过10亿美元的品种能够进入TOP50榜单。之所以能登上老大宝座,主要原因是其涵盖多样化的创新药物组合以及生物类

2018-06-11

绿叶制药抑郁症新药LY03005在中国启动III期临床试验

  6月11日,绿叶制药发布公告称,盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)于中国启动III期临床试验。瞄准抑郁症据悉,LY03005是一项基于新型化合物平台开发的中枢神经系统在研产品,该药物是以缓释片形式制备的独家盐酸安舒法辛产品(一种5–羟色胺–去甲肾上腺素–多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI)),用于治疗抑郁症。抑郁症是一种精神疾病,其特点是有情绪变化及其他症状,能干扰一个人

2018-06-11

60000名制药买家、10000名医药研发人员齐聚上海,只为这场医药行业的年度盛宴!

2018年6月20-22日,"2018生物制药与技术中国展"(BioPh China 2018)将携手"第六届世界医药合同定制服务中国展”(ICSE China 2018)在上海新国际博览中心再度拉开帷幕。展会聚焦生物科技、基因工程、抗体工程、疫苗、细胞治疗及CRO & CMO等重点领域,集展会、专业会议、精准社交等为一体,吸引来自120个国家及地区的60,000余人次海内外专业制药买家,

2018-06-13

美国FDA批准首个培非格司亭生物仿制药Fulphila

2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --仿制药巨头迈兰(Mylan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fulphila(pegfilgrastim-jmdb),该药是安进Neulasta(pegfilgrastim,培非格司亭)的首个生物仿制药。Neulasta是一种“升白”药物,用于提升患者体内的白细胞数量,其活性药物为pegfilgrastim(培非格司亭),这是一种重组的

2018-06-05

辉瑞首个肿瘤学生物仿制药Trazimera获欧盟CHMP支持批准

2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准生物仿制药Trazimera,用于HER2阳性乳腺癌及HER2阳性转移性胃癌或胃食管交界腺癌的治疗。Trazimera做针对的品牌药为罗氏的重磅产品Herceptin(赫赛汀,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)。Trazi

2018-06-05

普利制药注射用更昔洛韦钠获批上市

   6月4日,海南普利制药股份有限公司发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的注射用更昔洛韦钠的《药品注册批件》(批件号2018S00173),该品种为公司同步申报中国和欧盟注册的双报品种。药品基本情况药品名称:注射用更昔洛韦钠剂型:注射剂规格:0.5g申请事项:国产药品注册注册分类:原化学药品第6类申请人:海南普利制药股份有限公司受理号:CYHS12017

2018-06-04