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《医疗器械监督管理条例》修改19条 完善上市许可持有人制度

  国家食品药品监管总局(CFDA)公开征求《〈医疗器械监督管理条例〉修正案(草案征求意见稿)》意见。请社会各界紧紧围绕,中共中央办公厅、国务院办公厅于10月1日印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》提出的改革措施,提出意见和建议,请将意见和建议通过电子邮件的形式于2017年11月12日前反馈食品药品监管总局法制司(联系邮箱:xuxy@CFDA.gov.c

2017-11-01

药品注册管理办法修订稿征求意见:设立优先审评审批制度

中办国办日前发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。为贯彻落实,国家食药监总局正组织对《药品注册管理办法》进行修订。10 月 23 日,食药监总局官网发布了总局起草的《药品注册管理办法(修订稿)》,向社会公开征求意见,要求于 2017 年 11 月 25 日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局(药品化妆品注册管理司),电子邮箱:ypzcglbf@cfda.g

2017-10-25

医联体破除瓶颈没那么难

 组建医联体被认为是扭转我国大医院人满为患、基层门可罗雀的重要手段。10月底以前,所有三级医院都必须加入医联体建设。世界上没有两片相同的叶子,各地根据自身特点,均在建设形式各异的医联体。尽管背负着“跑马圈地”的质疑,但旨在让优质医疗资源下沉,汇集更多百姓,各地医联体仍然在高速向前推进。大限将至,当把四种典型医联体模式放在一起时,或许可以从中更加准确地看清这场震动各级医院的医改“暴风”。四

2017-10-12

关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见

近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。  《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》全文如下。  当前,我国药品医疗器械产业快速发展,创新创业方兴未艾,审评审批制度改革持续推进。但总体上看,我国药品医疗器械科技创新支撑不够,上市产品质量与国际先进水平存在差距。为促进药品医疗器械产

2017-10-08

《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,附梅斯医学解读

近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。

2017-10-08

中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

 近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》全文如下。当前,我国药品医疗器械产业快速发展,创新创业方兴未艾,审评审批制度改革持续推进。但总体上看,我国药品医疗器械科技创新支撑不够,上市产品质量与国际先进水平存在差距。为促进药品医疗器

2017-10-09

江湖论剑:制约干细胞治疗“机会窗口”开启的技术瓶颈

  “江湖论剑”,听听不同的声音。静下心来,潜心研究,我们将走的更远。知己知彼,方能百战不殆。今天让分享一下科学网博主金石先生(原作者笔名)对干细胞治疗观点的最后一篇。1合理的干细胞来源许多实验室发布自己在干细胞领域的研究成果,而事实上多数发表在顶级刊物上研究成果却难以重现,排除试剂、装备、操作等方面的因素,干细胞做为研究主体,其来源的差异对研究结果的判断影响不容忽视。干细胞供

2017-08-07

中央全面深改组会议:要扩大医疗保险制度覆盖面

  中共中央总书记、国家主席、中央军委主席、中央全面深化改革领导小组组长习近平7月19日下午主持召开中央全面深化改革领导小组第三十七次会议并发表重要讲话。会议指出,药品医疗器械质量安全和创新发展,是建设健康中国的重要保障。要改革完善审评审批制度,激发医药产业创新发展活力,改革临床试验管理,加快上市审评审批,推进仿制药质量和疗效一致性评价,完善食品药品监管体制,推动企业提高创新和

2017-07-21

职称论文制度终获改革,“代表作”制度步入历史舞台

实行了三十年的职称制度终于迎来了大改革。昨日(2017年6月8日),中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化职称制度改革的意见》,重点改革"唯论文唯资历 唯学历"论,让专业技术人才获得更科学的评价和肯定。实行学术造假"一票否决制"此次印发的《关于深化职称制度改革的意见》最具突破性的改革措施,就是评价标准之变。《意见》把“坚持德才兼备,以德为先”放在了评价标准的首位,实行学术造假“一票否决制”,

2017-06-12

基因产业迅猛发展 将遇瓶颈?还是引领前沿?

近年来,健康行业快速发展,无论是不断迭代的健康产品,还是深入的健康探索都迎来新时代。现代健康产业相对于传统医疗产业发展模式,已经从单一救治模式转向"防——治——养"一体化的模式。其中基因产业就是一个典型的代表,从最开始科学上对基因的无解,到基因测序技术、基因治疗、基因健康和基因营养发展成熟,到包含疾病的防、治、养,形成一套完整的体系。快速发展的行业往往会迎来众多的质疑,总有人会担心,未来基因产业是

2017-06-09