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博济医药与贵州百灵合作开发

  胰高血糖素样肽-1(GLP-1) 是回肠内分泌细胞分泌的一种脑肠肽,目前主要作为2型糖尿病药物作用的靶点。由于GLP-1可抑制胃排空,减少肠蠕动,故有助于控制摄食,减轻体重。在19例肥胖患者中进行的前瞻性安慰剂对照、随机、双盲、交叉试验中,GLP-1皮下注射给药可增加患者餐后的饱腹感,并使每餐的饮食量平均减少15%。但由于GLP-1是多肽,不能口服给药是其一大缺憾。研究证明

2018-02-11

诺和诺德口服索马3期临床达主要终点

 诺和诺德(Novo Nordisk)今天公布了第一项使用口服索马鲁肽(semaglutide)治疗2型糖尿病成人患者的3a期临床试验PIONEER 1的顶线结果。这项为期26周的全球试验研究了703例2型糖尿病患者口服索马鲁肽的疗效和安全性。2型糖尿病在全球有2亿多名患者。它的发病因素主要与不健康的生活方式有关,包括肥胖、运动不足、高脂和高糖饮食等。在2型糖尿病患者体内会出现胰岛素抵抗

2018-02-23

卵巢癌靶向新药奥纳入CFDA优先审评审批程序

2018年2月5日——阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)将首个用于铂敏感复发性卵巢癌的PARP抑制剂奥拉帕利片纳入优先审评审批程序,将予以加速审批。获益于加速上市新政  国内卵巢癌患者有望在年内用上新药此次奥拉帕利片纳入优先审评审批程序,得益于国家食品药品监督管理总局发布的《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》,通过加速审批临床急需的新药,让创新药

2018-02-05

FDA批准奥乳腺癌新适应症

阿斯利康1月12日宣布,FDA批准了Lynparza(olaparib)的新适应症,用于治疗携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次获批用于治疗乳腺癌。FDA同时批准了Lynparza的伴随诊断检测——BRACAnalysis CDx,包括检测乳腺癌患者血液样本中的BRCA突变,用于筛选适合采用Lynparza治疗的患者。该产品来自Myriad Genetic Labora

2018-01-14

诺和诺德计划启动索马心血管结局研究

  在11月21日的“资本市场开放日”上,诺和诺德向投资人披露了公司最新的研发和商业发展策略,表示公司的业务发展核心是通过研发改良型胰岛素、GLP-1类似物和新一代生物制品来打造公司在糖尿病和肥胖领域的领导力,让生物制药业务重新保持增长。具体到研发策略上,诺和诺德将会专注于糖尿病、肥胖、血友病、生长障碍等具有核心优势的疾病领域,并慢慢扩张到其他严重慢性疾病领域。公司目前主要依靠

2017-11-23

获得心血管疾病标签

【新闻事件】:今天诺和诺德宣布其 GLP- 1 激动剂利拉鲁肽(商品名 Victoza)获得 FDA 降低心血管疾病风险标签,这有别于礼来的 SGLT2 抑制剂 Jardiance 的降低心血管死亡风险的标签。因此诺和诺德称这是唯一能降低心血管死亡、心梗、中风三种心血管疾病风险的降糖药。这个决定是根据 LEADER 试验,在那个 9000 多人参与的试验中,平均使用 3.8 年利拉鲁肽降低 13%

2017-08-26

FDA批准新适应症:降低2型糖尿病患者心血管事件风险

8月25日,FDA批准Victoza(利拉鲁肽)的新适应症,用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病患者的主要不良心血管事件、心脏病、卒中和心血管死亡风险。FDA此项批准是基于具有里程碑意义的大型LEADER研究的结果。LEADER研究是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,在来自32个国家的9340例伴有较高心血管风险的2型糖尿病患者中考察了利拉鲁肽相比安慰剂联合标准疗法的长期(3.5~5年)临

2017-08-28

dulaglutide遭击败 索马将成GLP-1市场新霸主

胰高血糖素样肽1(GLP-1)是人体胃肠道黏膜天然分泌的一种“肠促胰素”,可以与胰岛细胞上的受体结合并刺激胰岛素分泌,进而产生降低血糖的作用。GLP-1受体激动剂类降糖药物的优点在于低血糖事件的发生率明显低于胰岛素,而且可以减少食物摄取和延缓胃排空,有利于控制体重,可以保护胰岛β细胞功能。FDA先后共批准了艾塞那肽(AZ,2015/4/28)、利拉鲁肽(诺和诺德,2010/1/25)、阿必鲁肽(G

2017-08-19

减肥药雨打风吹去 索马能否撑起“重磅炸弹”梦?

行业分析师对索马鲁肽的市场前景期望甚高,诺和诺德的管理层相比之下更是过之而无不及。根据EvaluatePharma刚刚发布的一份报告,索马鲁肽在5年后的销售额可以达到22亿美元。诺和诺德6月23日公布的一项II期研究的一线结果显示,每日1次皮下注射索马鲁肽0.05 ~0.4mg/d,治疗52周并随访7周后,可使基线平均体重为111kg的肥胖患者减重16.2%(17.8kg),而运动、饮食联合安慰剂

2017-08-13

科学家发现糖尿病药物汀意想不到的“益处”

富含脂肪和精制糖的食谱增加了全球肥胖和 2 型糖尿病的人数,而患有肥胖和糖尿病更年期妇女患心脏疾病的风险年龄相仿男性年龄相仿的比例更大,风险更高。一项密苏里大学医学院的研究人员发起的研究指出,糖尿病药物利拉利汀可以预防和加强超重雌性老鼠的心脏左心室,这一发现有助于人类特别是女性管理自己的心血管健康。研究人员表示:“在先前的研究中,我们表明,年轻的雌性老鼠食用西方饮食,高脂肪,蔗糖和高果糖的食物不仅

2017-06-06