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安斯泰来Linzess(洛肽)获日本批准新适应症,治疗慢性便秘

2018年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)与合作伙伴Ironwood制药公司近日联合宣布,Linzess(linaclotide,利那洛肽)0.25mg片剂已获日本监管机构批准用于慢性便秘(chronic constipation,CC)的治疗。Linzess 0.25mg片剂从Ironwood授权、由安斯泰来负责日本市场的开发和商业化。在日本市场,Li

2018-08-24

制药注射用更昔洛钠获批上市

   6月4日,海南普利制药股份有限公司发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的注射用更昔洛韦钠的《药品注册批件》(批件号2018S00173),该品种为公司同步申报中国和欧盟注册的双报品种。药品基本情况药品名称:注射用更昔洛韦钠剂型:注射剂规格:0.5g申请事项:国产药品注册注册分类:原化学药品第6类申请人:海南普利制药股份有限公司受理号:CYHS12017

2018-06-04

艾伯维维建乐®(奥比帕片)联合易奇瑞®(达塞布钠片)丙肝治疗方案8周新疗程在华获批

    - 维建乐®联合易奇瑞®用于治疗基因1b型、初治、轻度至中度肝纤维化(F0-F2)慢性丙型肝炎患者,疗程可缩短至8周。- 此新疗程的获批,基于GARNET临床研究的数据。数据表明,无肝硬化(F0—F2)的初治基因1b型慢性丙型肝患者在接受为期8周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后,持续病毒学应答率(SVR12)为99% (n=14

2018-03-20

艾伯维旗下维建乐®(奥比帕片)联合易奇瑞®(达塞布钠片)治疗方案在华获批用于治疗基因1型慢性丙肝

 -   维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案,用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝,疗程可短至12周。-   针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明,无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗,在接受为期12周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后,持续病毒学应答率(SV

2017-09-22

Ironwood/安斯泰来Linzess(洛肽)日本III期临床获得成功

Linzess是便秘治疗领域品牌药处方市场的领导者,目前已获批治疗2种常见的便秘疾病。

2017-02-06

Hepatology:预测丙型肝炎患者对干扰素/林治疗反应的有效方法

Kanazawa大学研究人员最新研究证实:肝脏和血液中的干扰素刺激基因水平可能有助于预测是否丙肝患者将对常规治疗无反应。使用干扰素和利巴韦林联合,通常用于治疗慢性丙型肝炎,但大约一半的患者无反应,遭受疾病复发。此前有研究表明,白介素28B(IL28B )基因变异致使病人要么对治疗敏感,要么完全抵抗治疗。然而,IL28B基因与治疗相关的机制尚不十分清楚。

2014-05-15

陈小平等发现应用茚地有预防猴疟原虫感染的作用

近日,美国微生物学会会刊AntimicrobAgentsChemother(简称AAC)发表了中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员陈小平课题组关于HIV蛋白酶抑制剂(HIV-PI)茚地那韦治疗和预防猴疟疾感染的科研论文。该研究证实在治疗HIV感染的临床用药剂量下,茚地那韦能有效抑制猴子体内的疟原虫繁殖,同时发现应用该药有预防猴疟原虫感染的作用。

2012-11-19

FDA批准说明书修改 强调安全性问题

获得FDA批准上市的雅培公司的Norvir (利托那韦),主要用于单独或与抗逆转录病毒的核苷类药物合用治疗晚期或非进行性的艾滋病病人。 2011年12月7日,美国食品药品管理局(FDA)批准了抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂Norvir (利托那韦)说明书中安全性部分的修改内容。

2012-02-03

一种治疗HIV感染药茚地可用于预防疟疾感染

近日,美国微生物学会会刊Antimicrob Agents ChemotheraPHy(简称AAC)发表了中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员陈小平课题组关于HIV蛋白酶抑制剂(HIV-PI)茚地那韦治疗和预防猴疟疾感染的科研论文。该研究证实在治疗HIV感染的临床用药剂量下,茚地那韦能有效抑制猴子体内的疟原虫繁殖,同时发现应用该药有预防猴疟原虫感染的作用。

2011-08-09

The Lancet:药物拉鲁肽和依泽太治疗II型糖尿病的效果比较

2012年11月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志The Lancet上的一篇研究报告中,来自多临床中心的研究者研究发现,每天的注射利拉鲁肽相比每周注射依泽那太,在降低血压以及促进II型糖尿病人减肥方面稍微更加有效一些。然而病人注射依泽那太会出现更小的副作用,比如恶心、腹泻与呕吐。 这项研究可以帮助医生和病人来选择到底是一种药物更适合于进行治疗。

2012-11-18