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首款国产CAR-T即将上市 高昂定价谁来买单?

  国内肿瘤免疫治疗即将开启新篇章。近日,复星医药旗下复星凯特CAR-T产品FKC876(阿基仑赛注射液)的上市申请进入行政审批阶段,预计将在近期获批。如果获批,将成为国内首款CAR-T疗法产品。若要说近年来最火的免疫疗法,CAR-T绝对榜上有名。CAR-T作为细胞免疫治疗方法,通过在体外对来自患者的T细胞进行改造,使其表达能够特异识别肿

2021-01-18

奥拉帕利新适应症上市申请拟纳入优先审评,治疗前列腺癌

  1月21日,CDE官网显示阿斯利康奥拉帕利片新适应症上市申请拟纳入优先审评,单药用于治疗携带BRCA1/2突变(胚系和/或体细胞系)且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。奥拉帕利是FDA批准的首个口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,通过抑制PARP酶活性和防止PARP与DNA解离,协同DN

2021-01-22

德琪医药ATG-010新药上市申请获国家药监局受理:治疗多发性骨髓瘤(MM)!

Xpovio(ATG-010)是全球第一款获得批准的核输出抑制剂(SINE)。

2021-01-29

辉瑞每周一次长效人生长激素somatrogon在日本递交上市申请!

somatrogon具有延长的半衰期,可显著降低治疗负担。

2021-01-29

辉瑞Xeljanz治疗类风湿性关节炎上市后研究:安全性低于TNF抑制剂!

与TNF抑制剂相比,Xeljanz主要不良心血管事件(MACE)和恶性肿瘤发生率更高。

2021-01-28

美国FDA受理鼻腔给药甲磺酸二氢麦角胺(DHE)INP104:15钟起效,2小时缓解!

INP104将解锁上鼻腔治疗可行性,为治疗急性偏头痛带来一款革新疗法。

2021-01-25

信达生物信迪利单抗+贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌上市申请拟纳入优先审评

  近日,CDE官网显示,信达生物信迪利单抗联合贝伐珠单抗(达攸同)一线治疗肝细胞癌适应症上市申请拟纳入优先审评。2020年11月,信达生物公布了信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗肝癌临床研究(ORIENT-32)结果,与索拉菲尼组相比,信迪利单抗联合贝伐珠单抗组死亡风险下降43.1%,疾病进展风险下降43.5%。信迪利单抗联合贝伐珠单抗组

2021-01-22

研究揭示多倍体鱼类中多个重复的Foxl2部同源基因和等位基因的功能歧化

  近期,中国科学院院士、中科院水生生物研究所研究员桂建芳团队在Molecular Biology and Evolution上,在线发表了题为Functional Divergence of Multiple Duplicated Foxl2 Homeologs and Alleles in A Recurrent Polyploid

2021-01-20

中年人,每天仅运动10钟,可以在老年时有更健康的大脑

   随着年龄增长,我们不得不面对“脑子越来越不好使”的现实。通过继续保持学习和工作的状态,可以维持头脑(思维)的敏锐性。但如果每天能再有个10分钟运动,可能会对你的大脑有加倍的保护作用。近日,发表在《Neurology》上的一项新研究中,来自美国北卡罗来纳大学教堂山分校和哥伦比亚大学欧文医学中心领导的联合研究团队发现,锻炼身体

2021-01-14

因美纳NextSeq™ 550Dx基因测序仪正式上市并完成首台装机

2021年1月16日,因美纳宣布基于下一代测序技术(NGS)的NextSeq™ 550Dx基因测序仪正式在国内上市。2020年10月,NextSeq™ 550Dx获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准用于临床人源样本的人类DNA检测诊断,成为因美纳在中国第二款获临床应用批准的测序产品。不久前,首台NextSeq™ 5

2021-01-17