恒瑞BTK抑制剂SHR1459获CFDA批临床
恒瑞医药8月4日发布公告，称近日收到CFDA核准签发的关于SHR1459原料及片剂的《审批意见通知件》和《药物临床实验批件》（批件号：2017L04412、2017L04413、2017L04414），并将于近期开展I期临床试验。迄今为止，国内共有6家公司的BTK产品向CDE注册申报，且均已获批临床。国内外在研的BTK抑制剂信息如下：国内申报注册的BTK抑制剂国外开发的BTK抑制剂来源：医药魔方发
阿斯利康第三代靶向抗癌药Tagrisso一线治疗非小细胞肺癌疗效击败特罗凯&易瑞沙
2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，评估靶向药物Tagrisso（osimertinib）一线治疗EGFR突变阳性（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究FLAURA达到了改善无进展生存期（PFS）的主要终点。FLAURA是一项双盲、随机III期研究，在556例既往未接受治疗（初治）局部晚期或转移性
恒瑞吸入用地氟烷在英、德、荷兰获准上市
恒瑞医药7月14日公告称，子公司上海恒瑞近日分别收到英国、德国及荷兰药监局签发的书面通知，批准其「吸入用地氟烷」在各国的上市申请。地氟烷的麻醉作用机制尚未完全明确，有报道指出地氟烷具有对GABAA受体介导的GABA作用的增强以及对双孔钾离子通道家族的TRESK的活化作用。地氟烷吸入剂适用于住院和门诊成年、婴幼儿和儿童手术患者的维持麻醉。2016年吸入用地氟烷全球市场销售额约26974.2万美元。经
绿色制药新高度 凯莱英国家地方联合工程实验室获批
近日，凯莱英医药集团以颠覆性制药工艺研发为基础，凭借自身多年国际前沿研发技术优势，再次引发了国内外制药行业的关注。凯莱英以迅速加快创新药物的开发步伐，带动绿色制药工艺持续创新，促进制药产业发展为己任。“国家地方联合工程实验室”是国家和天津市共同建设的国家级项，此次天津市共有包括凯莱英在内的三家企业获此殊荣。国家地方联合工程实验室是依托企业、转制科研机构、科研院所或高校等设立的研究开发实体。实施国家
恒瑞盐酸伊立替康脂质体注射液新适应症获批临床
恒瑞医药7月14日公告称，近日收到CFDA核准签发的《药物临床试验批件》（批件号2017L04358），获准开展针对胰腺癌适应症的临床试验。盐酸伊立替康脂质体注射剂是拓扑异构酶1的抑制剂被包载在一个磷脂双分子层囊泡或脂质体中，本品联合氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸，可用于治疗已使用吉西他滨化疗不佳的转移性胰腺癌。2016年盐酸伊立替康脂质体注射剂全球销售额约为6521万美元。国外上市的盐酸伊立替康脂质体注
礼来 /Incyte 巴瑞克替尼在日本获批用于类风湿性关节炎
7 月 3 日，美国礼来制药公司同 Incyte 制药公司表示，日本厚生劳动省（MHLW）批准了公司 2mg 及 4mg 的 Olumiant？ (baricitinib，巴瑞克替尼) 片剂用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎（包括对关节结构损伤的预防）患者的治疗。Olumiant 的批准是基于 baricitinib 的临床开发项目，包括 4 项临床 III 期研究，在全球范围共招募了 3
抗血管生成药物在结直肠癌中的应用：以贝伐单抗、阿柏西普和瑞格菲尼为例
抗血管生成药物在结肠癌中起着重要作用，靶向抗血管生长因子受体药物能够明显改善晚期结直肠癌患者的生存。抗血管生成药物的研究进展，给晚期结直肠癌的治疗带来新的方向，新的药物疗效通过目前正在进行的临床试验也被逐渐证实，进一步确定了抗血管生成药物在结直肠癌治疗中的作用。1.贝伐单抗贝伐单抗是第一个被FDA批准的治疗转移性结直肠癌的重组人源化单克隆IgG1抗体，能够与VEGF抗体结合并抑制VEGF与VEGF
默沙东麻醉新药 Bridion（布瑞亭）在华获批
26 日，默沙东中国发布消息称，CFDA 正式批准默沙东麻醉领域的创新药物布瑞亭？ （舒更葡糖钠注射液）在中国上市。此次获批适应症为：在成人中拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞儿科患者：在儿童和青少年中
默沙东麻醉领域创新药物布瑞亭®在华获批上市
（2017年4月26日，上海）今日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准默沙东麻醉领域的创新药物布瑞亭®（舒更葡糖钠注射液）在中国上市。
生物谷专访——袁纪军：吉凯基因助力肿瘤研究和治疗
2017年美国癌症研究学会(AACR)年会于4月1日至5日在美国华盛顿举行。 AACR成立于1907年，是世界上创立最早、规模最大的专注于癌症研究的科学组织。AACR的任务是通过研究、教育、交流、协作, 来预防和治疗癌症。