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阿斯利康SGLT2降糖药Farxiga(安达)治疗1型糖尿病遭美国FDA拒绝批准!

2019年07月16日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)口服降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)近日遭到美国FDA拒绝批准。该sNDA申请批准Farxiga作为胰岛素的口服辅助治疗药物,用于改善T1D成人患者的血糖控制。在发布的声明中,阿斯利康表示,已收到来自F

2019-07-16

阿斯利康SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga(安达,达格列净)获英国批准

2019年07月15日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)口服降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终指导文件,推荐Farxiga用于1型糖尿病(T1D)患者的治疗,具体为:体重指数≥27kg/m2且单独使用胰岛素治疗无法充分控制血糖水

2019-07-15

阿斯利康Forxiga(安达)标签将更新:显著降低心衰住院及心血管死亡风险

2019年07月03日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,建议对SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga(dapagliflozin,达格列净)治疗2型糖尿病(T2D)患者的欧洲营销授权进行修订,将里程碑心血管预后研究(CVOT)DECLARE-TIMI 58的预后数据纳入其中

2019-07-03

阿斯利康Farxiga(安达)显著降低主要不良心血管事件(MACE)和心衰住院风险

2019年03月19日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在美国新奥尔良举行的美国心脏病学会(ACC)第68届年度科学会议上公布了糖尿病药物Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)III期临床研究DECLARE-TIMI 58的首批子分析结果。数据显示,在先前发生过心脏病发作(心肌梗死)的2型糖尿病患者中,与安慰剂相比

2019-03-19

Nano Letters:一种新型的敏感生物传感器有望快速诊断氏综合征

2019年2月21日 讯 /生物谷BIOON/ --唐氏综合征是一种最常见的新生儿出生缺陷,大约每700个新生儿中就有1例唐氏综合征患儿,然而传统的无创产前检测技术往往在诊断唐氏综合征上并不可靠,或会给孕妇和胎儿带来一定的健康风险。近日来自北京大学等机构的科学家们通过研究开发出了一种新型的敏感型生物传感器,其有望通过检测孕妇血液中的胎儿DNA来诊断唐氏综合征患儿,相关研究结果刊登于国际杂志Nano

2019-02-21

阿斯利康Forxiga(安达,达格列净)欧盟获批在即

2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)一个新的适应症,作为胰岛素疗法的一种口服辅助治疗药物,用于接受胰岛素治疗但血糖水平控制不佳的1型糖尿病(T1D)成人患者,改善

2019-02-12

阿斯利康Forxiga(安达)里程碑心血管预后研究显著降低心衰住院及心血管死亡风险

2018年11月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga/Forxiga(dapagliflozin,达格列净)里程碑心血管预后研究(CVOT)DECLARE-TIMI 58的完整积极数据。这些数据已在美国芝加哥举行的美国心脏学会(AHA)2018年科学会议上呈现,并同时发表于医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》

2018-11-12

Science: 解析氏综合征对大脑的影响

  在最新一项对人脑发育机制的研究中,来自帝国理工学院与剑桥大学的研究人员通过将人类脑细胞移植到小鼠大脑,首次观察到了脑细胞是如何生长和相互连接的。该小组称,这一方法或可用于未来一系列大脑状况,包括精神分裂症、痴呆及孤独症的研究。研究以“In vivo modeling of human neuron dynamics and Down syndrome”为题发表在《Scien

2018-10-17

Science:将人脑细胞移植到小鼠大脑中有助深入认识氏综合症等神经疾病

2018年10月14日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自英国、葡萄牙和瑞士的研究人员将人脑细胞移植到小鼠大脑中,首次观察到它们如何生长和彼此之间建立连接。这允许他们在一种比以前更自然的环境中研究人脑细胞之间相互作用的方式。基于这种技术,他们通过使用由两名唐氏综合症患者捐献的细胞构建出唐氏综合症模型。此外,他们还描述了来自唐氏综合症患者的脑细胞与来自没有患上这种疾病的人的脑细胞之间的差

2018-10-14

宁心血管结局试验达主要终点

勃林格殷格翰和礼来19日宣布 CARMELINA试验(使用利格列汀治疗具有高血管风险的2型糖尿病患者的心血管安全与肾脏微血管结局试验)达到其主要终点,包括至首次发生心血管死亡的时间、非致死性心肌梗死及非致死性卒中(3P-MACE)。试验结果表明,欧唐宁?(利格列汀)与安慰剂拥有类似的心血管安全性。这项试验旨在评估在标准治疗方法之上,使用欧唐宁与安慰剂对心血管安全性的影响。此项研究共入组6979名具

2018-07-22