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诺华Cosentyx发布脊柱关节炎三期数据 第4个适应症指日可待

诺华Cosentyx与礼来Taltz在IL-17A抑制剂领域你追我赶,竞争相当激烈。现在,随着脊柱关节炎3期临床(Prevent)数据的出炉,诺华Cosentyx有望获得第4个监管批准。Prevent研究旨在评估Cosentyx用于中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者的疗效和安全性,参加试验的555名患者在治疗前服用了至少两种不同的非甾体类抗炎药,但大约90%的患者从未服用过生物制剂。结果显示

2019-09-21

Neurology:临床试验表明造血干细胞移植可逆转视神经脊髓

2019年10月15日讯/生物谷BIOON/---在一项新的临床研究中,来自美国西北大学费恩柏格医学院和梅奥诊所的研究人员报道造血干细胞移植可逆转一种使人衰弱的神经系统疾病,这种称为视神经脊髓炎(neuromyelitis optica)的疾病导致一半的患者在确诊后5年内失明和失去行走的能力。大多数患者在接受造血干细胞移植5年后保持良好,并且能够避免每年花费高达50万美元的药物治疗。相关研究结果近

2019-10-15

强生Tremfya在美国提交银屑病关节炎(PsA)新适应症申请,中国6月底申报上市!

2019年09月18日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可申请(BLA),寻求批准Tremfya(guselkumab),用于活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。在美国,Tremfya已于2017年7月获批,治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。该公司计划在年底向欧洲药品管理局(EMA)提交Tremfy

2019-09-18

失眠竟会干扰机体肠道健康 引发诸如性肠病等多种健康问题

众所周知,经常上夜班的人或跨越不同时区旅行的人往往更易变得肥胖或患上肠道炎症,目前研究人员并不清楚其中具体的分子机制;近日,一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中,来自葡萄牙的科学家们在肠道中发现一组与肠道健康密切相关的3型天然淋巴细胞(ILC3s,Group 3 innate lymphoid cells)或会受到大脑昼夜节律钟的调控。肠道ILC3中时钟基因的表达受昼夜节律控制图片来源:C

2019-10-13

诺华Cosenty(可善挺)治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)III期临床成功!

2019年09月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了评估抗炎药Cosentyx(中文商品名:可善挺,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗)治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者疗效和安全性的III期临床研究PREVENT的新数据。这项正在进行的研究达到了在第16周的主要终点ASAS40,数据显示:与安慰剂组相比,Cosentyx

2019-09-19

首个罕见血管药物!罗氏美罗华(Rituxan)获美国FDA批准首个儿科适应症,治疗2种血管

2019年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗),与糖皮质激素(GCC)联合使用,用于2岁及以上儿童,治疗伴肉芽肿性多血管炎(GPA)和显微镜下多血管炎(MPA)。值得一提的是,Rituxan是首个也是唯一一个获FDA批准治疗2岁及以上儿科患者

2019-09-29

Science子刊:揭示免疫系统功能失调参与化脓性汗腺产生

2019年9月22日讯/生物谷BIOON/---化脓性汗腺炎(hidradenitis suppurativa, HS),也称为反常性痤疮(acne inversa),是一种病因不明的致残性皮肤疾病,其表现为脓肿样结节和疖子,随着病情进展,还会导致瘘管和组织瘢痕形成。HS的病因尚不清楚。鉴于中性粒细胞是浸润到HS病灶中的主要白细胞,来自美国国家关节炎、肌肉骨骼与皮肤疾病研究所、约翰霍普金斯大学医学

2019-09-22

罗氏IL-6R单抗satralizumab治疗视神经脊髓谱系障碍(NMOSD)获孤儿药资格!

2019年09月23日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已授予satralizumab(开发代码:SA237)治疗视神经脊髓炎(NMO)和视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的孤儿药资格(ODD)。satralizumab是一种实验性抗白介素6受体(IL-6R)人源化单抗,之前已在美国和欧

2019-09-23

Nature:揭示DDX3X通过调节NLRP3性体决定着应激细胞的生死

2019年9月18日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国圣犹达儿童研究医院等研究机构的研究人员鉴定出一种称为DDX3X的分子,它在决定遭受应激的细胞的命运方面起着关键作用。这一发现提出了一种治疗自身炎症和其他疾病的潜在新方法。相关研究结果于2019年9月11日在线发表在Nature期刊上,论文标题为“DDX3X acts as a live-or-die checkpoint i

2019-09-18

类风湿性关节炎(RA)新药!吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib申请在欧盟上市

2019年08月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理口服选择性JAK1抑制剂filgotinib治疗类风湿性关节炎(RA)成人患者的上市许可申请(MAA)。filgotinib MAA由III期FINCH项目的24周数据支持。结果显示,filgotinib在广泛的RA患者群体中具有强劲疗效和长

2019-08-19