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苏州天昊医学检验实验室有限公司 临床PCR实验室顺利通过验收

近日,苏州天昊医学检验实验室(以下简称“天昊检验”)再创佳绩,顺利通过临床PCR实验室验收,取得了《临床基因扩增检验实验室》资质证书。江苏省临检中心委派专家组成评审组,于2018年11月对我司临床PCR实验室进行现场验收,评审组依据《医疗机构临床基因扩增管理办法》和《江苏省临床基因扩增检验技术管理规范(试行)》(江苏省卫生厅苏卫办医[2010]76号)等相关法规,通过审阅资料、实地查看、现场考核等

2019-01-25

Second Genome公司首创口服P2X7受体抑制剂进入II期临床开发

2019年01月25日讯 /生物谷BIOON/ --Second Genome是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发通过微生物组科学鉴定的新型疗法。近日,该公司宣布实验性药物SGM-1019治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的II期临床研究(NCT03676231)已完成了首例患者给药。SGM-1019是一种首创、口服、小分子P2X7受体抑制剂,该受体在激活炎症小体(Inflammasome)中

2019-01-25

Aimmune公司口服脱敏疗法AR101因美国FDA停摆被推迟审查

2019年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。该公司赶在美国政府大部门部门资金中断的前一天,也就是12月21日,向美国食品和药物管理局(FDA)提交了花生过敏免疫疗法AR101的生物制品许可申请(BLA)。Aimmune原本认为AR101的BLA是在FDA停摆的前一天提交的,其审查理应不

2019-01-23

迈百瑞公司宣布完成4亿元A轮融资

烟台迈百瑞国际生物医药有限公司 (MabPlex International) --一家专注于生物大分子药物CDMO服务的公司,宣布近期完成了成立以来的第一次融资,融资金额4亿元人民币,这也是国内大分子CDMO领域近期最大的单笔融资。本轮融资由国投创业、深圳创投等投资机构领投,融资资金将用于迈百瑞的技术平台提升、抗体药物3期临床样品及商业化生产能力扩建,以及公司国际化战略布局。在刚刚过去的2018

2019-01-17

TG公司新型PI3Kδ抑制剂umbralisib获美国FDA授予突破性药物资格

2019年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予umbralisib(TGR-1202)治疗既往已接受至少一种抗CD20方案的边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者的突破性药物资格(BTD)。MZL是一类起源于淋巴组织边缘区域、生长缓慢的罕见且无法治愈的B细胞非

2019-01-24

Kura公司新型靶向抗癌药tipifarnib展现出强劲生存获益

2019年01月21日/生物谷BIOON/--Kura Oncology是一家临床阶段的生物制药公司,专注于肿瘤学精准药物的开发。近日,该公司公布了新型靶向抗癌药tipifarnib新的研究发现,确定了胰腺癌患者中CXCL12表达与tipifarnib治疗临床受益之间的潜在关联。这些结果在美国旧金山举行的2019届胃肠道癌症研讨会上公布,详情点击:Patient reported abdomina

2019-01-21

创新细胞疗法公司Sana正式成立

 日前,Sana Biotechnology公司宣布正式成立。这是一家致力于制造工程化细胞作为疗法的生物技术公司。细胞疗法专家Hans Bishop先生为联合创始人。最新科学进展让对体内细胞重新编程成为可能,这些细胞可以替换体内受损的细胞或者组织,从而成为治疗多种疾病的新医疗模式。Sana公司汇集了在细胞疗法、基因疗法和基因编辑领域的研究、开发、和制造能力,以及在这些领域经验丰富的科学家

2019-01-10

2019年基因治疗公司TOP10

 相比传统医疗手段,以基因技术为基础的基因治疗手段更具针对性,能够获得较为理想的治疗效果,并能大大减轻患者痛苦,其应用被业内普遍看好。当前,生物医药行业对基因治疗的热情正在持续高涨,该领域许多公司已将一次治愈性基因疗法作为其开发战略的核心。EvaluatePharma此前发布报告,预计在未来6年内,将有多达60种基因疗法获得批准,这些基因疗法在2024年的销售额将达到146亿美元,约占全

2019-01-11

2019年15家欧洲生物技术公司值得关注:谁会成为下一个Loxo?

 2018年对欧洲生物技术来说是伟大的一年。这一年,市值超过10亿欧元的生物技术公司数量增加了不少,同时也发生了一些较为瞩目的收购,例如武田制药收购干细胞公司TiGenix,以及赛诺菲收购纳米抗体领袖Ablynx。2019年,对于欧洲生物技术来说也是非常有希望的一年,许多公司都在期待重要的结果、启动关键性的临床试验,并通过近期的大型融资将其业务水平提高至一个全新的高度。近日,欧洲知名生命

2019-01-09

专访赛业生物科技董事长韩蓝青先生 ——赛业生物其实是一家信息公司

21世纪是生物的世纪,也是人工智能飞速发展的世纪。那么当生命科学和人工智能相互融合、碰撞,又会产生什么样的火花呢?编者按21世纪是生物的世纪,也是人工智能飞速发展的世纪。那么当生命科学和人工智能相互融合、碰撞,又会产生什么样的火花呢?作为赛业生物科技公司的董事长,同时兼任清华珠三角研究院人工智能创新中心主任,韩蓝青先生就是这样一位有着信息科技血液的生命科学行业从业者。在韩总的构想中,人工智能可以为

2019-01-08