注射剂进入新一轮集采名单 2020年一致性评价拉锯战开启
岁月周周转转，2020年悄然已到，过去的2019年是政策落地的一年，带量采购、新版医保目录谈判准入以及重点监控药品目录正式落地实施，特别是药品集中采购的扩围，年末第二批带量采购药品的出炉，引燃2019年末医药行业的新一轮高光时刻，而与之直接相关的一致性评价时时受到业界人的高度密切关注。注射剂进入集采名单，2020年一致性评价拉锯战开始截止2020
Cell：人胶质母细胞瘤类器官可重现肿瘤特征，并可用于评价药物和CAR-T细胞的疗效
2019年12月29日讯/生物谷BIOON/---胶质母细胞瘤是最为侵袭性的最为常见的脑癌形式。由患者自身的胶质母细胞瘤培育而成的实验室大脑类器官可能为如何最好地治疗它提供了答案。在一项新的研究中，来自美国宾夕法尼亚大学的研究人员发现胶质母细胞瘤类器官可能可以作为有效的模型来快速地测试个性化治疗策略。相关研究结果于2019年10月26日在线发表在Cell期刊
创新评价研究体系 中国医学科学院发布2018年度医院和医学院校科技量值
中国医学科学院日前发布了《2018年度中国医院科技量值报告》和《2018年度中国医学院校科技量值报告》，创新利用科技量值（STEM）评价体系对医院、医学院校的科技体系、能力与水平作出客观量化评价。中国医学科学院自2014年起进行中国医院科技影响力评价，在此基础上，于2018年对评价体系进行优化设置，提出“科技量值”（Science and Tec
有望治疗头颈部鳞状细胞癌，默沙东的PD-1抗体获得欧洲药品委员会正面评价
默沙东今天宣布欧洲药品管理局的人类药用产品委员会（CHMP）建议批准KEYTRUDA（默沙东的抗PD-1疗法）的两种方案用于转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的一线治疗。 对于肿瘤表达PD-L1（合并阳性评分[CPS]≥1）的患者，建议将KEYTRUDA作为单一疗法或与铂和5-氟尿嘧啶（5-FU）化疗联合使用。 该建议基于关键的3期KEYNOTE-048试验数据，
“特别的爱给特别的你”肿瘤健康科普公众教育活动在沪举行
2019年7月19日，由中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会主办、上海市癌症康复俱乐部协办的“特别的爱给特别的你” -- 肿瘤健康科普公众教育活动在上海市静安文化馆举行。上海交通大学医学院附属瑞金医院肿瘤科主任张俊教授、上海市癌症康复俱乐部袁正平会长、上海杨思医院张罡院长、上海科学技术出版社西医编辑部主任宛玲等嘉宾出席现场并发表致辞演讲，来自上海癌症康复俱乐部“医护家政”志愿者服务队以及150名
海思科注射用甲泼尼龙琥珀酸钠一致性评价获受理
7月17日晚间，海思科公告称，全资子公司辽宁海思科注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（40mg、 0. 125g）于近日收到国家药监局下发的《受理通知书》。注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是世界处方量第一的糖皮质激素，是美国、英国、日本等发达国家药典收载药品。原研公司为辉瑞，最早于1959年4月在美国上市，商品名 Solu-Medrol，规格为 40mg、125mg、500mg、1g 和 2g。随后在比利时
真实世界研究与中医临床疗效评价
临床疗效是中医存在和发展的根本，如何利用现代临床流行病学和循证医学等国际临床研究通行的原则和方法，构建适宜中医自身诊疗特点、科学规范和可行的临床疗效评价方法是亟待解决的关键问题。中医临床疗效评价是中医药干预措施与临床结局之间是否有因果关系的研究［2］。中医自古就十分注重疗效评价，纵观历代中医经典着作，不难发现中医对疗效的判定主要体现在对治疗前后症状的对比和对病机 ( 证候) 转化的关注
研究提出一种血管介入手术医生操作技能综合评价方法
近日，中国科学院自动化研究所复杂系统管理与控制国家重点实验室侯增广研究组在传统的手术评价表基础上提出了一种基于操作行为融合的介入操作技能综合评价，用于介入手术技能培训和临床实践应用。近年来，全球心血管疾病死亡率持续上升，每年因心血管疾病而死亡的人数已经由2012年的1750万增长到2016年的1790万，占全球死亡人数的31%。我国同样面临心血管疾病高发病率的严峻趋势，目前全国心血管疾病人数约为2
一致性评价最新动态：首个进口仿制药过评 18品种新申报
截止目前CDE受理一致性评价受理号已达1087个（按补充申请计，下同），涉及344家企业的333个品种；其中已有195个受理号（92个品种）通过。五一前后两周，有6品种过评，25受理号18品种申报获受理，盐酸二甲双胍片、苯磺酸氨氯地片等品种热度不减，更有扬子江、恒瑞、豪森、苑东生物等企业的抗肿瘤药、孤儿药引人关注。1.过评详情6品种过评，首个进口仿制药入列节后上新，两周（4月25日至5月8日），一
国家卫生健康委发布关于进一步推进医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价工作的通知
近日，国家卫生健康委员会发布《国家卫生健康委办公厅关于进一步推进医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价工作的通知》，具体内容如下：各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委，国家卫生健康委监督中心：为提高卫生监督执法效率，促进医疗卫生机构落实传染病防治职责，建立科学合理的传染病防治监督评价体系，我委决定进一步推进医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价工作，现将有关事项通知如下：一