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溃疡肠炎新药!强生向欧盟提交重磅抗炎药Stelara新适应症申请

2019年1月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份II类变更申请,申请批准Stelara(ustekinumab)用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。在美国方面,杨森已于2018年12月20日向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Stelara治疗中度至重度活动性UC成人患者的补充生物制品许

2019-01-13

《自然医学》重磅:被忽视的免疫治疗真相!有些肿瘤内90%以上的杀伤T细胞根本就不能识别癌细胞 | 科学大发现

免疫治疗的诞生让人类看到了“战胜癌症”的曙光。无论是科学家还是医生,都希望能最大限度的调动患者自身的肿瘤浸润性T细胞(CD8+,杀伤性T细胞)的抗癌能力。免疫检查点抑制剂是目前比较有效的武器[1]。在一些特定类型的肿瘤中,如肿瘤突变负荷高等,PD-1抗体和PD-L1抗体发挥了很好的抗癌效果[2,3],在有些肿瘤中它们又显得很无力[4]。对于这种现象,很多科学家认为,肿瘤对杀伤T细胞的免疫抑制通路可

2019-01-24

西安杨森类克®溃疡肠炎新适应症获中国批准,开启生物疗法新篇章!

2019年1月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准类克®(REMICADE®,注射用英夫利西单抗),用于治疗接受传统治疗效果不佳、不耐受或有医学禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者,该药可帮助减轻疾病症状和体征、诱导并维持临床缓解和粘膜愈合、使患者减少或停

2019-01-13

Cell Host & Microbe:饮食干预或能有效抑制自身免疫性疾病的发生

2019年1月5日 讯 /生物谷BIOON/ --改变饮食习惯就能给诸如红斑狼疮等自身免疫性疾病患者带来健康益处吗?近日,一项刊登在国际杂志Cell Host & Microbe上的研究报告中,来自耶鲁大学的科学家们通过对易感小鼠进行研究研究阐明了饮食干预如何帮助抑制自身免疫性疾病的发生。图片来源:theconversation.com这项研究中,研究人员利用红斑狼疮小鼠模型进行研究,首先

2019-01-04

Cell Stem Cell:基因疗法可以用于治疗致命自体免疫疾病

2019年1月14日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,加州大学洛杉矶分校研究人员创造了一种修复血液干细胞的基因突变的方法,以逆转导致威胁生命的自身免疫综合症(称为IPEX)的发生。这项工作在发表在最近的《Cell Stem Cell》杂志上。IPEX是由一种突变引起的自身免疫疾病。该突变阻止了一种名为FoxP3的基因的表达,从而导致产生血液干细胞分化形成调节性T细胞的功能受到了阻碍。调节性T细

2019-01-14

一种新型的实验免疫疗法或有望治疗急性髓白血病

2019年1月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,在圣地亚哥举办的第60届美国血液学会年会上,来自北卡罗来纳大学Lineberger综合癌症研究中心的科学家们通过研究鉴别出了一种新方法,或能利用嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法来靶向治疗急性髓性白血病亚型,这种疗法即是对患者机体自身的免疫细胞进行遗传工程化修饰使其能够识别并且靶向作用癌症。图片来源:CC0 Public Domain研究人员展

2019-01-07

安进向美国FDA提交Nplate补充申请,及早治疗免疫性血小板减少症(ITP)

2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Nplate(romiplostim)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于免疫性血小板减少症(ITP)持续12个月或更少时间并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的成人患者。安进研发执行副总裁David M. Reese表示,“自从FDA批准Nplat

2018-12-25

溃疡肠炎新药!强生向美国FDA提交重磅抗炎药Stelara新适应症申请

2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Stelara(ustekinumab)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。Stelara是首个也是唯一一个靶向IL-12和IL-23的生物制剂,有证据表明这2种细胞因子在自身免疫性疾病相关的炎症中发挥

2018-12-25

安进Nplate获美国FDA批准,用于免疫性血小板减少症(ITP)儿科患者

2018年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nplate(romiplostim)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于免疫性血小板减少症(ITP)持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者。之前,FDA已授予该sBLA优先审查资格。ITP儿科患者因血小板计数低,存在严重出血

2018-12-16

EJI:科学家鉴别出新型T细胞 有望帮助治疗癌症和自身免疫性疾病等多种疾病

2018年12月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志European Journal of Immunology上的研究报告中,来自加州大学等机构的科学家们通过研究鉴别出了一种新型的T细胞—磷脂活性T细胞(phospholipid-reactive T cell),其能有效识别磷脂分子,磷脂分子能帮助形成细胞外膜结构。图片来源:NIAID此外,研究人员还发现,磷脂分子还能与

2018-12-07