FDA更新肾功能受损群体药代动力学指南
FDA于近日更新肾功能受损群体药代动力学临床试验设计与试验分析指南。该指南草案对2010年3月发布的草案进行了更新。具体来讲，更新的指南草案，对何时需要开展单独的药代动力学研究、适用的研究设计、针对透析患者的注意事项，以及如何使用来自于2期、3期研究的药代动力学数据，提出了新的建议。与之前的指南草案相比，变更的内容主要来自于2019年5月举行的FDA制药科学
为什么流体动力学对COVID-19研究至关重要？
2020年7月23日讯 /生物谷BIOON /——新冠肺炎使呼吸道传染病对人类的影响成为人们关注的焦点。它还表明，应对健康危机的最大防御手段是政府的政策，这一政策牢固地植根于科学。为了遏制该疾病的蔓延，许多国家的政府实施了防止身体接触的政策。这对我们的日常生活有直接影响：人们的移动方式、工作地点以及彼此之间的互动方式都发生了变化。这些政策是很好的第一步，但它们
Nat Med：超急性期HIV-1感染多细胞免疫动力学的单细胞综合分析
2020年4月10日讯 /生物谷BIOON /——细胞免疫是控制细胞内病原体的关键，但在进化的人类免疫反应中，个体细胞动力学和细胞-细胞协同性仍然知之甚少。单细胞RNA测序(scRNA-seq)是一个强有力的工具，可以用来分析健康和疾病中复杂的多细胞行为，并鉴定可测试的治疗靶点。将其应用于纵向样本可以提供一个揭示与疾病进展演变相关的细胞因子的机会，而不会潜在地混
分子伴侣的动力学机制研究方面取得进展
3月20日，国际期刊《美国国家科学院院刊》（PNAS）在线发表了中国科学院生物物理研究所柯莎（Sarah Perrett）研究组题为Kinetics of the conformational cycle of Hsp70 reveals the importance of the dynamic and heterogeneous nature of Hs
线上研讨会丨分子互作动力学重要性与实验设计---从新冠CNS文章说起
分子互作动力学可以获得结合常数、解离常数以及亲和力常数对相互作用进行更加定量化的测定，揭示更深层次的分子机理，主要通过以生物膜干涉技术（BLI）为代表的非标记和实时检测互作技术来检测。BLI技术可以快速检测DNA,RNA,脂质体,蛋白,病毒等分子互作动力学，广泛用于中和抗体，小分子药物的筛选与鉴定以及基础研究，可以克服传统方法需要标记，洗涤，假阴性与假阳性等
NEJM：425例中国2019-nCoV肺炎病例的早期传播动力学特征和流行病学特征
1月29日，来自中国多家多家疾控中心联合中国香港大学李嘉诚医学院公共卫生学院的联合署名作者在新英格兰杂志上发表了第一项包含425例2019-nCoV病毒感染相关肺炎的流行病学和传播动力学特征数据。Q Li et al. N Engl J Med 2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2001316Stay With YouDave Boholst&nb
应用单分子技术解析促凋亡蛋白tBid引发膜通透的动力学过程
10月9日，国际学术期刊Nano Letters 发表了中国科学院生物物理研究所卫涛涛课题组与中国科学院物理研究所李明课题组题为Detection of tBid Oligomerization and Membrane Permeabilization by Graphene-Based Single-Molecule Surface-Induced Fluorescence Att
癌症光动力磁热协同治疗结合免疫治疗研究获进展
癌细胞的转移扩散对患者而言往往是灾难性的，常常导致患者的死亡。光动力治疗(PDT)是一种新型的癌症治疗模式，在各类癌症微创治疗中展现了良好的效果。PDT治疗肿瘤的基本原理是系统或局部给予的光敏剂在各组织中的半衰期不同，一段时间后肿瘤组织中光敏剂浓度明显高于正常组织，形成光敏剂在肿瘤组织的选择性滞留。在特定波长激发光的作用下，同时在分子氧存在的情况下，产生单线态氧（singlet oxy
FDA拟修订群体药代动力学指南：医药商需要了解些什么？
今年7月，FDA发布《群体药代动力学指南草案》。这是自1999年以来，对相关指南的首次修订。新的指南草案对医药行业有何影响？对新药申请又有何益处？医药商需要如何应对？被誉为十七世纪的亚里士多德的德国通才莱布尼兹（G. W. Leibniz）讲过，“凡物莫不相异……”（“There is no such thing as two individuals indiscernible fro
吉利德Descovy(达可挥)疗效媲美Truvada(舒发泰)，药代动力学数据更优
2019年07月24日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德（Gilead）近日在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议（IAS 2019）上公布了HIV暴露前预防（PrEP）临床研究DISCOVER的新数据。这是一项为期2年的随机、对照、双盲III期研究，评估了每日一次Descovy（中文品牌名：达可挥，F/TAF，恩曲他滨/丙酚替诺福韦，200/25mg）和Truvada（中文