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辉瑞/默免疫&靶向组合Bavencio+Inlyta获美国FDA优先审查

2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)的一份补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Bavencio联合酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(axitinib,阿昔替尼)用于晚期肾细胞癌(

2019-02-14

基因泰终止阿尔茨海默病3期研究

 1月30日,罗氏制药子公司基因泰克公布称,将决定停止抗β-淀粉样蛋白单抗crenezumab用于早期(前驱期至轻度)散发性阿尔茨海默病(AD)患者治疗的临床3期研究CREAD 1与CREAD 2。这一决定是基于独立的数据监测委员会进行的一项预先计划的中期分析结果,该分析评估了crenezumab的安全性和有效性,结果显示crenezumab不太可能达到临床痴呆评分总表(CDR-SB)基

2019-02-01

迪博士Tosymra(舒马曲坦喷鼻剂)获美国FDA批准,用于偏头痛急性治疗

2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --印度制药商雷迪博士实验室(Dr. Reddy's Laboratories Ltd)及子公司Promius Pharma近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Tosymra(舒马曲坦喷鼻剂,10mg),用于成人偏头痛(有或无先兆)的继续治疗。Tosymra是加入Promius制药公司急性偏头痛治疗组合的最新产品。雷迪博士实验室联合主席兼首

2019-01-30

葛兰素史成功收购TESARO,获PARP抑制剂Zejula和系列肿瘤学资产

2019年01月26日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,已成功完成对TESARO公司的收购。此次收购的交易价为51亿美元(约合40亿英镑)。该笔收购交易于2018年12月3日宣布,收购完成后,将大大加强葛兰素史克的制药业务,加快葛兰素史克在肿瘤学领域的管线建设和商业能力。TESARO公司总部位于美国马萨诸塞州沃尔瑟姆,是一家商业化阶段的肿瘤学公司,上市产品为Zeju

2019-01-26

赛事丨用AI探索新药研发,2019 “默”杯逆合成反应预测大赛开赛!

疾病是人类永恒的困扰,全球众多卓越的科学家投身于生命科学研究,用前沿技术为数以百万计的生命带来健康。与此同时,世界也在酝酿着新的产业革命,人工智能( AI )正在变革与重塑生命科学领域,其必然会被写入药物研发的编年史,我们将有幸见证这一革命性时代的来临。人工智能的加入能够大幅简化新药的发现过程,逆合成分析就是很常用的一种手段。它对于新药研发十分有意义,新药承载的是无数人的生命。广泛应用的抗癌药物—

2019-01-21

研究揭示萘啶霉素生物合成途径中的自抗性机制

 细菌通过次级代谢产生具有生物活性的抗生素从而清除异己,争夺环境中的资源,那抗生素产生菌如何避免抗生素对自身产生伤害呢?近期,中国科学院上海有机化学研究所生命有机化学国家重点实验室研究员唐功利课题组在高活性天然产物萘啶霉素(NDM)的生物合成研究过程中,发现了一个分泌型、FAD依赖的氧化还原酶NapU在胞外氧化无活性前体生成具有生物活性的萘啶霉素,随后还可以进一步氧化萘啶霉素使其失活。相

2019-01-04

凝结芽孢杆菌抑制抗万古霉素的肠球菌

抗万古霉素的肠球菌,英文名vancomycin-resistant enterococci,缩写VRE,是院内传播的一种致病菌,常见的多重耐药菌之一,最早于1988年被报道。VRE能够定植于患者肠道,并通过患者作为主要传播源传播[1]。感染VRE往往会导致泌尿系统感染、血流感染、腹腔感染、外科伤口感染、心内膜炎和中枢神经系统感染,其病死率可以达到21.0%—27.5%[2] 。随着抗生素

2019-01-02

乳腺癌"新辅助疗法"紫杉醇和阿霉素可促进癌症转移

 目前临床上,肿瘤的有效治疗手段一直以手术切除为主,外科手术之后的治疗均称为辅助治疗,其目的是通过术后放疗化疗消灭残存的微小转移病灶,减少肿瘤复发和转移的机会,提高治愈率。新辅助治疗(neoadjuvant therapy)则是指在手术治疗前予以的治疗措施,主要包括化疗和放疗,其目的是减小肿瘤的体积,使其能够更容易手术移除。新辅助化疗在确诊为侵袭性乳腺癌的患者中可提供长期的临床益处,特别

2019-01-03

西安杨森类®溃疡性结肠炎新适应症获中国批准,开启生物疗法新篇章!

2019年1月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准类克®(REMICADE®,注射用英夫利西单抗),用于治疗接受传统治疗效果不佳、不耐受或有医学禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者,该药可帮助减轻疾病症状和体征、诱导并维持临床缓解和粘膜愈合、使患者减少或停

2019-01-13

豪掷20亿美金 基因泰联合Adaptive开发个体化T细胞疗法

 日前,罗氏旗下基因泰克公司宣布,与总部位于西雅图的Adaptive Biotechnologies建立了合作关系,该合作的总价值可能高达20亿美元,主要用于开发、生产和商业化新型抗原定向T细胞疗法,用于个体化治疗多种癌症。该公司日前宣布,此次合作将把基因泰克著名的免疫疗法研究成果及药物,与Adaptive专有的T细胞抗原受体(TCR)发现和免疫分析平台TruTCR相结合,目的是加速研发

2019-01-08