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克拉屈滨片剂获FDA批准

3月29日,德国生物制药公司默克雪兰诺表示,公司MAVENCLAD(克拉屈滨片剂)已获得美国FDA批准用于成人复发缓解型多发性硬化(RRMS)和继发进展型多发性硬化(SPMS)的治疗。Mavenclad是在美国批准的首个也是唯一一个提供了两年确证疗效、最大20天口服给药的RRMS和SPMS治疗药物。该药物被推荐用于对其他药物没有足够缓解的患者,但不推荐用于伴有临床孤立综合征(CIS)的患者。同时,

2019-04-05

默克Mavenclad(克拉屈滨片)获美国FDA批准,治疗2类多发性硬化症

2019年03月30日讯 /生物谷BIOON/ --德国默克(Merck KGaA)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Mavenclad(cladribine,克拉屈滨片剂),用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)和活动性继发进展型多发性硬化症(SPMS)成人患者的治疗。Mavenclad是首个也是唯一一个获FDA批准、在2年内最多口服20天即可提供2年疗效的口服多发性硬化症(MS)药

2019-03-30

默克Mavenclad(克拉屈滨片)获批治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)

2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --德国默克(Merck KGaA)近日宣布,Mavenclad(cladribine,克拉屈滨片剂)获瑞士医疗产品管理局(Swissmedic)批准,治疗高度活跃的复发缓解型多发性硬化症(RRMS)。Mavenclad是首个在2年内最多口服20天可提供长达4年疾病控制的RRMS药物。默克生物制药业务全球研发主管Luciano Rossetti表示,“

2019-03-27

研究解析真菌棒曲霉素生物合成的分子途径及调控机制

 由真菌产生的聚酮类次生代谢产物——棒曲霉素(Patulin)是造成果实及其加工产品污染的重要真菌毒素,对人和动物都具有毒性,给消费者的身体健康带来巨大威胁。因此,解析真菌中棒曲霉素生物合成的分子基础,并阐明其合成途径及调控机制,对创制果实采后棒曲霉素防控技术至关重要。中国科学院植物研究所田世平研究组长期从事果实采后病理学研究。研究团队前期从扩展青霉(Penicillium expans

2019-03-22

Nature:常用的抗真菌药物—两性霉素有望治疗囊性纤维化

2019年3月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中,来自伊利诺伊大学的科学家们通过研究发现,一种广泛使用的抗真菌药物或能有效治疗囊性纤维化病人,囊性纤维化是一种会引发机体肺部严重损伤的遗传性障碍,利用人类细胞和动物模型进行研究,研究人员发现,两性霉素(amphotericin)或能帮助恢复肺部细胞的功能,并能更好地帮助患者抵御慢性细菌性肺部感染,

2019-03-14

华海药业盐酸强力霉素缓释片50mg规格的补充申请获FDA批准

 浙江华海药业21日发布晚间公告称,近日收到美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的盐酸强力霉素缓释片新增规格的补充申请(sANDA,即美国仿制药申请补充,申请获得美国 FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。相关情况公告如下:药物名称:盐酸强力霉素缓释片ANDA 号:207494/S-003剂型:缓释片规格:50mg申请事项:sANDA(美国新药简略申请

2019-02-21

首个室温稳定万古霉素预混液!Xellia公司即用型新型配方产品获美国FDA批准

2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --Xellia制药公司是一家专注于抗感染药物生产的全球领先企业。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准即用型(RTU)预混万古霉素注射液(Premixed Vancomycin Injection)。2018年2月,FDA授予了该产品合格传染病产品(QIDP)资格。Xellia公司首席执行官Carl-Åke Carlsson

2019-02-21

Cell Metabol:抗排斥药物雷帕霉素或能有效治疗某些肝癌

2019年2月3日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cell Metabolism上的研究报告中,来自匹兹堡大学的科学家们通过对动物模型和患者组织进行研究鉴别出了肝脏中的一条新型的分子通路,研究者指出,一种常用的抗排斥药物或能被重新定向来治疗特定类型的肝癌。图片来源:Cell Reports/University of Pittsburgh研究者Satdarshan Mong

2019-02-03

研究揭示萘啶霉素生物合成途径中的自抗性机制

 细菌通过次级代谢产生具有生物活性的抗生素从而清除异己,争夺环境中的资源,那抗生素产生菌如何避免抗生素对自身产生伤害呢?近期,中国科学院上海有机化学研究所生命有机化学国家重点实验室研究员唐功利课题组在高活性天然产物萘啶霉素(NDM)的生物合成研究过程中,发现了一个分泌型、FAD依赖的氧化还原酶NapU在胞外氧化无活性前体生成具有生物活性的萘啶霉素,随后还可以进一步氧化萘啶霉素使其失活。相

2019-01-04

凝结芽孢杆菌抑制抗万古霉素的肠球菌

抗万古霉素的肠球菌,英文名vancomycin-resistant enterococci,缩写VRE,是院内传播的一种致病菌,常见的多重耐药菌之一,最早于1988年被报道。VRE能够定植于患者肠道,并通过患者作为主要传播源传播[1]。感染VRE往往会导致泌尿系统感染、血流感染、腹腔感染、外科伤口感染、心内膜炎和中枢神经系统感染,其病死率可以达到21.0%—27.5%[2] 。随着抗生素

2019-01-02