从磷丙泊酚钠看人福医药新药研发管线
近日，宜昌人福开发的“磷丙泊酚钠”，正式向国家药审中心递交新药上市申请，一直主攻麻醉领域的人福医药，通过多年的努力，终于将研发进程最为靠前的新药，开发至上市前的最后考验。那么，已从美国撤市的磷丙泊酚钠，到底有哪些信息值得业内人士了解？而人福医药的新药研发管线已经布局到何种程度，请看本文起底讲解。1.磷丙泊酚钠简介磷丙泊酚钠，是一种水溶性丙泊酚前体药物，主要用作成年患者进行诊
依托“七大农作物育种”专项实施，推进基因编辑技术发展和应用
传统常规育种技术为我国粮食增产和安全做出了巨大贡献，但随着科技进步，常规育种在选育品质、抗病虫和抗逆、养分高效利用等性状时效率低、周期长的问题日益突出。以CRISPR/Cas9为代表的新一代基因编辑技术，能够对目标基因进行定点“编辑”，实现对特定DNA片段的敲除、插入、替换等，可颠覆传统农作物育种模式，实现精准化品种改良，有效保障农产品供给和国家粮食安全。针对基因编辑技术这个热点，“十三五”国家重
原人参三醇型皂苷的糖基化修饰与合成研究取得进展
人参皂苷是人参、三七、西洋参等人参属名贵药材的主要活性物质，具有抗肿瘤、改善心血管功能、增强身体机能等生理学功效，在食品、医药和保健品等领域广泛应用。糖基转移酶催化的糖基化修饰反应对人参皂苷结构及生理活性多样性的形成至关重要。此外，糖基化反应是细胞工厂中人参皂苷合成途径的限速反应，因此挖掘具有高效催化活性的糖基转移酶对人参皂苷的生物合成具有重要意义。中国科学院天津工业生物技术研究所研究员孙媛霞带领
海王生物“虎杖苷注射液”获准开展美国II期临床试验
1月8日，深圳市海王生物工程股份有限公司（简称“海王生物”）发布公告，公司于美国时间 2017年11月 29日向美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）提交了“虎杖苷注射液”国际多中心临床试验申请并获受理。按照美国药品注册相关法律法规的规定，美国FDA自受理之日起30日内未下发“暂停临床试验”或“暂停部分临床试验”通知的，即视为获准进行临床试验。日前，海王生物已获准开展美国II期临床试验。海王
研究人员发现人参皂苷的人类靶点
记者从吉林大学获悉，该校分子酶学工程教育部重点实验室金英花教授课题组通过噬菌体展示技术对人源肝癌细胞cDNA文库进行系统筛选，获得47种人参皂苷Rh2的作用靶点，这将为人参防癌抗癌作用研究提供新思路。金英花教授说，这项研究旨在通过现代生物学手段证明人参的功效。研究成果阐明了人参皂苷Rh2（20S-G-Rh2）通过靶向结合等方式抑制肿瘤生长和解除肿瘤耐药性的分子机制。该研究成果已于近日发
赛诺菲注射用伊米苷酶新适应症获CFDA批准 治疗Ⅲ型戈谢病
赛诺菲中国9月12日宣布，其注射用伊米苷酶（思而赞）获得CFDA批准，增加治疗慢性神经病变型（Ⅲ型）戈谢病的新适应症。此前，该药已获批用于治疗确诊的非神经病变（I型）戈谢病。该药也是目前中国唯一获批用于治疗戈谢病的有效药物。“作为全球医药健康领域的领导者，赛诺菲多年来专注于为包括罕见病在内的患者研发并提供变革性的创新治疗方案。”赛诺菲中国区总裁彭振科表示：“自被批准上市以来，以伊米苷酶
芍药苷——促进胆固醇代谢的好武器
芍药性微寒、味苦酸，有养血柔肝、缓中止痛、敛阴收汗的功能，常用来治疗高脂血症。芍药苷为常用中药芍药的主要有效化学成分，是一种单萜类糖苷化合物，主要提取自芍药的根部。近来国内外学者对芍药苷进行了较为深入的研究，开发出了芍药苷的多种生物学功能，如对心血管的保护作用、免疫调节作用、抗肿瘤以及平滑肌解痉等方面的药理作用，对脑缺血后脑水肿、血脑屏障、大脑局部血流量、肺损伤、肝损伤具有保护作用，还具有抗抑郁、
复方甘草酸苷被暂停交易
又有3种药品在浙江省被暂停在线交易资格。7月17日，浙江省药械采购中心发布《关于公布我省药品集中采购部分中标产品价格投诉处理结果的通知（2017年第二批）》称，该省在线交易产品全国最低价格联动结果执行中，部分产品因价格等原因被投诉。根据我省药品集中采购工作有关规定，经核查、公示等程序，决定即日起暂停注射用复方甘草酸苷、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、奥硝唑氯化钠注射液的在线交易资格。该通知强
葛兰素史克向美国FDA提交Nucala（美泊利单抗）治疗嗜酸性肉芽肿血管炎（EGPA）的上市申请
2017年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了白介素-5（IL-5）拮抗剂Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），寻求批准该药作为糖皮质激素的一种附加疗法，用于嗜酸性肉芽肿血管炎（EGPA）成人患者的治疗。EGPA即Churg-Strauss综合征，是一种
葛兰素史克启动单抗药物mepolizumab（美泊利单抗）治疗重度双侧鼻息肉III期临床项目
2017年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，启动一项关键性III期临床研究SYNAPSE，评估单抗类抗炎药mepolizumab（美泊利单抗）治疗重度双侧鼻息肉（nasal polyps）患者的疗效和安全性。SYNAPSE是一项52周、随机、双盲、平行组研究，在400例复发性重度双侧鼻息肉成人患者中开展，评估了100mg剂量mepolizumab联合