IVDMA：开创中国体外诊断暨检验医学新媒体时代
导读：小桔灯网、麦科田医疗、国豪检阅、生物谷、MIR医学仪器与试剂、DemoHeaIth、中国体外诊断网等七大专业媒体以创始人单位共同发起成立体外诊断新媒体联盟（IVDMA），开创中国体外诊断暨检验医学新媒体时代。五月的申城鲜花怒放，周天吉祥，在2017tHIS健康产业领袖峰会之第77届中国国际医疗器械春季博览会召开前夕，体外诊断新媒体联盟（IVDMA）成立大会于2017年5月14日在全国卫生产业
罗氏肿瘤诊断试剂盒 VENTANA PD-L1 获 FDA 批准
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，该公司研发的一款肿瘤学试剂盒 VENTANA PD-L1（SP263）获得了美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为一种辅助诊断工具，用于正在考虑启用阿斯利康 PD-L1 免疫疗法 Imfinzi（durvalumab）治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者，提供患者肿瘤程序性死亡配体 -1（PD-L1）表达状态的相关信息。这款试剂盒通过对肿瘤微环境
杨瑞馥博士：体外诊断技术：研究与产业转化
来自军事医学科学院微生物流行病研究所杨瑞馥博士做了题为“体外诊断技术：研究与产业转化 ”的精彩报告，生物谷小编概括总结了杨瑞馥博士的现场报告，分享给大家，一起学习进步。
2017第五届先进体外诊断行业峰会在苏州隆重开幕
2月16日，来自江苏省局认证审评中心器械科国家认监委注册审核员马建民以“二类体外诊断试剂产品注册中易误解的内容”为主题拉开了当天整场大会的序幕。
首个肺癌ROS1伴随诊断试剂日本获批
精准医疗的发展已改变了肿瘤治疗的模式，根据患者的基因组信息来制定、调整治疗方案或使用靶向药物已成为肿瘤治疗的新常态，伴随诊断检测是其中的工具之一。
【重磅】中国企业引领全球肿瘤精准靶向治疗伴随诊断：全球首个ROS1靶向药物伴随诊断试剂在日本获批
2017年1月31日，日本药品和医疗器械管理局（PMDA）批准了全球首个ROS1靶向抑制剂克唑替尼（crizontinib）的伴随诊断试剂：来自中国厦门艾德生物的AmoyDx ROS1基因融合检测试剂盒，用于临床检测非小细胞肺癌（NSCLC）的ROS1基因融合状态，筛选适合应用克唑替尼治疗的患者。这是肿瘤精准医疗领域的又一里程碑性事件。
科华生物与西班牙体外诊断开发商达成合作
1月10日消息，中国体外临床诊断行业的龙头企业“科华生物”发布《关于与Biokit S.A.公司签订战略联盟和分销协议的公告》称，2017年1月10日，其与Biokit S.A.公司进一步签署《战略联盟和分销协议》，确定了公司在国内
FDA批准首个基于二代测序（NGS）的伴随诊断试剂盒
2016年12月19日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Foundation Medicine公司的FoundationFocus CDxBRCA产品，成为市场上第一个基于二代测序的伴随诊断试剂盒。该产品被批准用于鉴定携带BRCA突变的晚期卵巢癌患者，
FDA批准罗氏诊断试剂盒VENTANA作为TECENTRIQ的“小伙伴”用于肺癌诊断
近日，罗氏公司宣布美国FDA批准了其诊断性试剂盒VENTANA PD-L1（SP142）作为补充诊断，以鉴定治疗经治转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的PD-L1表达水平，这些病人考虑使用肿瘤免疫疗法TECENTRIQ（atezolizumab）。20