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研究人员利用音频测试为脑震荡提供客观诊断

关于脑震荡的危险已无需再多赘述,如何快速准确地检测出脑震荡是科学界一直关注并持续研究的一个项目。近日,来自西北大学听觉神经科学实验室的研究人员提出了一种利用音频来识别脑震荡的检测方法。这一研究发表在《

2016-12-27

CFDA拟调整三类体外诊断试剂分类:730项归属三类,287项不属医疗器械

昨日(9月21日),食药监总局发布《关于征求过敏原等三类体外诊断试剂分类调整意见的函》(食药监械管便函〔2016〕63号),就过敏原类、流式细胞仪配套用和免疫组化类体外诊断试剂产品的分类调整意见公开征求意见,

2016-09-23

药明康德测试事业部与AutoGenomics在华推出先进临床诊断产品

美国加利福尼亚和中国上海2016年9月9日电 /美通社/ -- 药明康德宣布公司测试事业部 (LTD) 与美国临床诊断仪器和试剂公司 AutoGenomics 开展战略合作,双方将在中国大陆及香港地区以药明康德品牌合作生产、注册

2016-09-09

Lancet Oncol:首个表观遗传学测试或可诊断出未知来源的肿瘤

在癌症患者中,早期诊断主要包括原发性肿瘤的诊断以及对癌症是否转移进行诊断等,比如原发性肿瘤位点的癌细胞会逃离原来的位置在患者机体其它部位中增殖发展;然而在大约5%至10%的人类肿瘤中,这项过程都已经进行了

2016-08-31

CFDA:体外诊断试剂说明书文字性有变了!

今日(8月5日),食药监总局办公厅发布了关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知 ,对部分体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题通知如下:一、对于体外诊断试剂说明书“基本信息”项目中下列内容变化的,

2016-08-05

我们距离血液测试诊断阿尔兹海默氏症之路到底还有多远?

任何曾经拜访过医生的个体都非常熟悉利用血液检测来诊断多种疾病,由于血液同机体所有的器官都相互接触,因此其携带着指示这些器官健康与否的标志物;血液是一种方便获取的体液,其可以用来追踪患者机体疾病的进展情况,在很多情况下,血液检测往往相对便宜一些。因此利用血液来对痴呆症,尤其是阿尔兹海默氏症进行检测或许并不是一件奇怪的事情,而且其往往还得到了公众的关注。

2016-07-30

欧盟体外诊断试剂新法IVDR,医疗器械新定义

最近众多欧盟医疗器械制造商们开始为即将在年底成为欧盟一项新的体外诊断医疗器械法规(IVDR)做准备。IVDR是由欧盟委员会拟议并经欧洲议会和理事会认可的法律,将从根本上改变CE标志的机制和欧盟监管IVD器械的方式

2016-06-23

体外诊断发展势头好 但不可盲目跟风

体外诊断(IVD)行业近年来发展迅猛,深受资本青睐,但热炒之下,亦有隐患。国内被称为“全球最大基因测序公司”的华大基因,一度被资本扎堆疯抢,创下200亿估值,而面对净利润仅录得2800万元,一半以上的PE落了个本金

2016-06-20

盘点:体外诊断试剂(IVD)七大违规情况

体外诊断试剂(IVD)涉及诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊治的全过程,需求量大,关系人民群众的切身利益。

2016-05-09

2016(第四届)先进体外诊断技术峰会圆满闭幕

2016年3月26日讯 /生物谷BIOON/ --3月25日,由生物谷举办的2016(第四届)先进体外诊断技术峰会在为期两天的会议后在上海斯波特酒店圆满闭幕。国内外众多体外诊断方面的专家学者,以及在体外诊断领域取得不俗业绩的企

2016-03-26