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药明康德测试事业部与AutoGenomics在华推出先进临床诊断产品

美国加利福尼亚和中国上海2016年9月9日电 /美通社/ -- 药明康德宣布公司测试事业部 (LTD) 与美国临床诊断仪器和试剂公司 AutoGenomics 开展战略合作,双方将在中国大陆及香港地区以药明康德品牌合作生产、注册

2016-09-09

精准诊疗,陪伴左右——卡尤迪精准分子诊断产品发布会圆满落幕

"药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南"。在产品发布会现场,周院士对于我国个体化用药的现状以及普及程度进行了报告,个体化用药是医疗及医药行业的必然发展方向,但由于传统分子检测的技术门槛较高,普及化还有待实现。卡尤迪医学检验所基于卡尤迪生物独家快速诊断平台,将为医疗机构以及个人用户提供真正精准且快速的相关检测,为积极推进个体化医疗的发展而努力。

2016-09-05

CFDA:体外诊断试剂说明书文字性有变了!

今日(8月5日),食药监总局办公厅发布了关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知 ,对部分体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题通知如下:一、对于体外诊断试剂说明书“基本信息”项目中下列内容变化的,

2016-08-05

王述洋——东北林业大学——林业与木工机械设计理论及制造自动化、林木业机器人轨迹规划、系统安全诊断与智能测控、产品人性化设计与评价、生物质洁净液体燃料开发与利用技术的研究

林业与木工机械设计理论及制造自动化、林木业机器人轨迹规划、系统安全诊断与智能测控、产品人性化设计与评价、生物质洁净液体燃料开发与利用技术的研究

2016-07-26

欧盟体外诊断试剂新法IVDR,医疗器械新定义

最近众多欧盟医疗器械制造商们开始为即将在年底成为欧盟一项新的体外诊断医疗器械法规(IVDR)做准备。IVDR是由欧盟委员会拟议并经欧洲议会和理事会认可的法律,将从根本上改变CE标志的机制和欧盟监管IVD器械的方式

2016-06-23

体外诊断发展势头好 但不可盲目跟风

体外诊断(IVD)行业近年来发展迅猛,深受资本青睐,但热炒之下,亦有隐患。国内被称为“全球最大基因测序公司”的华大基因,一度被资本扎堆疯抢,创下200亿估值,而面对净利润仅录得2800万元,一半以上的PE落了个本金

2016-06-20

盘点:体外诊断试剂(IVD)七大违规情况

体外诊断试剂(IVD)涉及诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊治的全过程,需求量大,关系人民群众的切身利益。

2016-05-09

2016(第四届)先进体外诊断技术峰会圆满闭幕

2016年3月26日讯 /生物谷BIOON/ --3月25日,由生物谷举办的2016(第四届)先进体外诊断技术峰会在为期两天的会议后在上海斯波特酒店圆满闭幕。国内外众多体外诊断方面的专家学者,以及在体外诊断领域取得不俗业绩的企

2016-03-26

【盘点】体外诊断技术的发展现状与未来

体外诊断(In Vitro Diagnosis,IVD)技术,是指在人体之外,通过对机体包括血液、体液及组织等样本进行检测而获取相关的临床诊断信息,从而帮助判断疾病或机体功能的产品和服务。

2016-03-22

2016(第四届)先进体外诊断技术峰会在沪隆重开幕

 2016年3月24日,由生物谷主办的2016(第四届)先进体外诊断技术峰会在上海斯波特酒店召开。此次会议邀请了国内外众多体外诊断方面的专家学者,以及在体外诊断领域取得不俗业绩的企业家代表。此次会议的召开将

2016-03-24