施一公院士联合创立的公司诺诚健华首款抗癌药获批上市
2020年12月25日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准北京诺诚健华医药科技有限公司申报的1类创新药奥布替尼片（商品名：宜诺凯）上市，适用于治疗：（1）既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。（2）既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。此前
阿诺医药携手罗氏 将开展与PD-L1单抗“T药”的联合用药临床试验
专注肿瘤免疫治疗的全球性生物制药公司——阿诺医药（Adlai Nortye，以下简称“阿诺医药”） 宣布与罗氏制药达成一项临床合作协议，双方将在晚期实体瘤患者中合作开展阿诺医药AN2025（PI3K抑制剂）、AN0025（EP4拮抗剂）以及罗氏atezolizumab（Tencentriq，阿替利珠单抗 ）联合用药的I期临床试验。这项联合用药I期
为什么是腾盛博药？
为有迫切需求的巨大患者人群寻找解药，这是腾盛博药的战略目标，也是罗永庆想要做的有价值的事情。而交给他和团队的任务，则是要在基于患者需求、医生临床实践、支付方意愿和技术革新的洞察而进行的“对”的研发上，完成腾盛博药从1到10的转变。
诺华重磅RNAi降脂药美国上市推迟
12月18日，诺华宣布收到FDA针对其新型RNAi降脂疗法inclisiran上市申请的完全回复信（CRL），意味着这款重磅明星药在美国的上市时间将会推迟。FDA并未对inclisiran的疗效和安全性问题有所质疑，问题是在生产工艺上面。FDA在信中指出，鉴于审查生产工厂相关资料时发现的一些问题（facility inspection-relat
安进美罗华生物类似药RIABNI获FDA批准上市
近日，安进公司向外宣布，美国食品药品管理局（FDA）已批准美罗华？（Rituxan ，rituximab，利妥昔单抗)生物类似药RIABNI (rituximab-arrx)在美上市，用于治疗成人非霍奇金淋巴瘤（NHL），慢性淋巴细胞性白血病（CLL），肉芽肿性多血管炎（GPA）（韦格纳氏肉芽肿病）和显微镜下多血管炎（MPA）。RIABNI将于2021年1月
罗氏Tecentriq(泰圣奇)日本获批：单药一线治疗PD-L1高表达NSCLC！
与化疗相比，Tecentriq单药一线治疗显著延长总生存期(中位OS：20.2个月 vs 13.1个月)。
默沙东K药联合化疗治疗三阴乳腺癌效果优于罗氏T药组合
在近日召开的第43届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(San Antonio Breast Cancer Symposium，SABCS)上，默沙东公布了有关Keytruda联合化疗药物治疗三阴性乳腺癌（triple-negative breast cancer，TNBC）的最新III期临床数据。TNBC约占所有乳腺癌比例的15-20%，特指雌激素受体（ER）、孕激素
第十四届“药明康德生命化学研究奖”在“云端”揭晓
今日，第十四届“药明康德生命化学研究奖”颁奖典礼成功在“云端”举办，这也是该奖项十四年历程中最特殊的一次颁奖典礼。受新冠疫情影响，本届颁奖典礼首次在线公布评选结果。上海科技大学杨海涛、上海交通大学转化医学研究院樊春海、浙江大学医学院胡海岚等3人获颁“杰出成就奖”；中山大学附属肿瘤医院徐瑞华获颁“科技成果转化奖”；中国科学院上海有机化学研究所董佳家等16人获颁
华海药业：抗肿瘤药HB0025注射液获FDA临床试验许可
12月22日，华海药业的下属子公司华奥泰向美国FDA提交的临床试验申请已获得批准。2020年11月，华奥泰向FDA提交的HB0025注射液临床试验申请获得受理；目前，FDA已完成审评同意该药物开展临床试验。HB0025 注射液是全球首个批准进入临床试验、能同时阻断PD-1/PD-L1和VEGF/VEGFR这两条信号通路的双特异性融合蛋白。HB00