PGT-A试剂盒作为Ⅲ类医疗器械首次纳入国家强制性医药行业标准
根据国家药品监督管理局公告，2020年8月1日起，7项IVD相关行业标准将实施（2019年第60号）。2020年10月1日起，7项IVD相关行业标准将实施（2019年第84号）。PGT-A试剂盒被纳入强制性医药行业标准国家药监局发文，进一步加强医疗器械强制性行业标准管理近日，国家药监局根据《中华人民共和国标准化法》、《医疗器械监督管理条例》、《强制性国家标准
药监局再发文——加强医疗器械强制性行业标准管理
7月9日，国家药监局发布进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知，针对医疗器械强制性行业标准的法律地位、标准体系、起草实施、宣贯培训、规范执行、实施评估分别进行了详细说明。其中有一条关于起草人信息的变化：强制性行业标准的技术要求应当可验证、可操作，强制性行业标准编写应当遵守国家标准化工作有关规定，强制性行业标准前言中不再载明具体起草单位和起草人信息
国家卫生健康委发布关于新冠肺炎疫情防控常态化下进一步提高院前医疗急救应对能力的通知
当前新冠肺炎疫情已进入常态化防控阶段，为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，做好应对新发突发传染病医疗服务保障，有效提升院前医疗急救服务能力，国家卫生健康委印发《关于新冠肺炎疫情防控常态化下进一步提高院前医疗急救应对能力的通知》（以下简称《通知》），对各地新冠肺炎疫情防控常态化下的院前医疗急救工作提出具体要求。一是要求各地高度重视院前医疗急救能力建设，统筹推
高瓴HCare全球健康产业峰会 & Mayo Clinic 中国医疗峰会重磅来袭
2020年，新冠疫情肆虐全球，医疗大健康产业价值凸显。如何提速生物技术创新、提升医疗健康水平、加速大健康产业发展？医疗健康产业界责无旁贷。医疗健康产业升级的历史命题下，投资与创业的新机会也渐次显现。2020年8月6日~8月10日，全球健康产业将迎来一个高光时刻。“高瓴HCare全球健康产业峰会 & Mayo Clinic 中国医疗峰会”，两大产业盛会
基准医疗携新一代甲基化液体活检测序技术
在6月22日开始的2020美国癌症研究协会 (AACR) 年会上，基准医疗展示了新一代甲基化液体活检测序技术AURORA在多癌种早筛中的研究成果： Toward the Development of a $100 Screening Test for Six Major Cancer Types。针对占中国每年新发癌症人数65.2%，癌症死亡人数72.4%
J Clin Onco：新型精准医疗用于癌症治疗
在最近一项研究中，一种针对癌症修复DNA能力的新型精密药物在首次临床试验中显示出令人鼓舞的结果。这项旨在测试该药物安全性的新研究发现，半数单独或采用铂类化学疗法的新药患者癌症停止生长，而两名患者肿瘤缩小或完全消失。
JAMA Int Med：遵循多种健康的饮食模式或能有效降低机体患心血管疾病的风险
2020年6月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志JAMA Internal Medicine上的研究报告中，来自哈佛大学陈曾熙公共卫生学院等机构的科学家们通过研究发现，坚持多种健康的饮食方式或能帮助有效降低机体患心血管疾病的风险；本文研究支持了《2015-2020年的美国饮食指南》，该指南重点突出了人群的健康饮食方式，而不是单一的
国家药监局落实“四个最严” 推进医疗器械案件查办
6月15日，国家药监局出台“国家药监局综合司关于进一步做好案件查办工作有关事项的通知”部署进一步做好医疗器械违规案件查办工作，严厉打击违法违规行为，切实加强药品安全监管。通知要求，各级药品监管部门要进一步落实监管事权，做好检查和稽查工作衔接，及时固定涉嫌违法行为证据，加强与公安机关配合，加强行政处罚决定执行，严格落实“处罚到人”规定，做好重大案件
非模式动物再生复杂性状遗传机制方面获进展
动物的再生能力一直是一个令人着迷且非常复杂的生物学过程。许多动物的再生能力特别是高等动物受到极大的限制，然而，有趣的是，在自然界中一些动物依然保留强大的再生能力，例如某些脊椎动物（斑马鱼、蝾螈、壁虎等）可以治愈创伤、再生丢失的器官或者附肢（例如：心脏、尾巴、晶状体）；某些无脊椎动物（例如：涡虫）甚至拥有更强的再生能力，可以从少量组织和细胞再生整个
国家医保局印发医疗保障疾病诊断相关分组(CHS-DRG)细分组方案(1.0版)
6月18日，为指导各地规范DRG分组工作，国家医保局发布关于医疗保障疾病诊断相关分组(CHS-DRG)细分组方案(1.0版)的通知。有关省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局：按照疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点工作安排，为落实试点工作“三步走”目标，指导各地规范DRG分组工作，我局组织制定了《医疗保障疾病诊断相关分组(CHS-DR