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20肺炎球菌疫苗!美国疾控中心推荐辉瑞Prevnar 20(20vPnC):在成人群体中常规使用!

Prevnar 20涵盖了Prevnar 13(沛儿13)的13种血清型和额外7种新的血清型。

2021-10-22

15肺炎疫苗!默沙东Vaxneuvance(V114)在欧盟即将获批:用于≥18岁成年人群,预防侵袭性肺炎球菌病!

Vaxneuvance于今年7月获得美国FDA批准,该疫苗由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。

2021-10-17

首款基于细胞的四流感疫苗!美国FDA批准Flucelvax Quadrivalent:用于年龄低至6个月大的儿童!

Flucelvax Quadrivalent是美国第一款也是唯一一款基于细胞的流感疫苗。

2021-10-18

美国FDA推迟审查时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx:已在欧洲上市,疗效优于多款生物药!

Bimzelx(bimekizumab)强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。

2021-10-20

全球首创双载体,康泰生物13肺炎疫苗获批上市

  康泰生物发布公告,称其子公司民海生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市申请获得药监局的批准,用于2月龄-5 周岁婴幼儿和儿童。这是全球第3家获得13价肺炎球菌多糖结合疫苗药品注册证书的企业。此前,该上市申请获CDE优先审评资格。13价肺炎球菌多糖结合疫苗适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童,接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答,用于预防由肺炎球

2021-09-11

时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx收获全球首份医疗评估:疗效优于多款生物药!

Bimzelx强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。

2021-09-07

美国FDA批准时比Briviact(布瓦西坦)片剂/口服液/静脉制剂:用于1月龄及以上患者!

这是Briviact IV制剂首次被批准用于儿科患者,也是FDA近7年来批准的唯一一种用于1月龄及以上儿童部分发作性癫痫的IV制剂。

2021-08-31

15肺炎疫苗!默沙东Vaxneuvance(V114)婴儿关键3期研究成功:血清型特异性免疫应答非劣效于沛儿13!

Vaxneuvance由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。

2021-08-28

欧盟批准时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx(bimekizumab):疗效优于多款生物药!

bimekizumab强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。

2021-08-25

全球首个14HPV疫苗进入临床,宫颈癌预防率96%

日前,在北京亦庄创新发布会上,神州细胞首次对外公开发布:由其研发的全球首个14价HPV疫苗进入临床。据媒体报道,该14价HPV疫苗覆盖WHO公布的全部12个高危致癌HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型,比进口9价疫苗增加5个病毒亚型保护,将用于预防因感染HPV引起的宫颈癌、尖锐湿疣等。神州细胞董事、副总经理唐黎明表示,从目前的实验数据看,该款疫

2021-07-27