全球CAR-T代表企业细胞制备工厂都建在哪
Gilead/Kite Pharma——新增117000平方英尺细胞工厂，2020年全面投入运营2018年5月，Gilead宣布，将在荷兰的阿姆斯特丹机场为其CAR-T细胞产品Yescarta找到一个新的欧洲制造点。作为Gilead的子公司，致力于开发个性化疗法的Kite表示，它已经在荷兰霍夫多普SEGRO Park 阿姆斯特丹机场租赁了的117000平方英尺的工厂设施。虽然没有说明它将投资多少生
欧盟药物警戒风险评估委员会建议暂停上市羟乙基淀粉注射液
2018年1月12日，欧洲药品管理局（EMA）发布信息称，药物警戒风险评估委员会（PRAC）建议在欧盟范围内暂停上市羟乙基淀粉（HES）注射液。HES用于单独使用晶体液治疗效果不佳的急性失血的血浆替代治疗，通过静脉滴注给药，预防急性失血性休克。除血液制品外，血容量替代药品主要有两类：晶体液和胶体液。晶体液是纯电解质溶液，如盐水或林格氏液；胶体液含有大分子物质，如淀粉。HES属于胶体类扩
CFDA、卫计委等回复一致性评价、二次议价等政策两会代表建议
2018两会如约而至，各地代表、委员也已经赴京，就细分行业领域关注度较高的具体问题建言献策，医药行业作为政策驱动的行业，更是如此。每年受关注最多的话题，往往就是行业发展最为紧要所在，也极有可能成为接下来的政策风向标。代表、委员所发出的声音就是行业声音，每年两会之后，这些声音，提出的意见，都会获得相关部委的明确回复。2017年两会，代表、委员们都提出了怎样的意见，回复又是如何？到底有没有
全国人大代表李秋:儿科亟须提升医疗辅助服务能力
“儿科医疗资源紧缺，不仅体现在医生数量上，还包括相关配套的专科护理、医疗辅助手段等的短缺。”全国人大代表、重庆医科大学附属儿童医院院长李秋说，当前，国家亟须加大相关投入，全方位提升儿科医疗服务能力。近年来，儿童就医问题一直广受关注，许多地方的儿童医院经常会出现人满为患的现象。李秋作为“老代表”，儿科医生问题一直是她关注的重点，但今年，她将更多注意力放在了儿科医疗辅助服务能力短缺上。“近
苏军委员建议：加快发展再生医学材料产业集群
本次两会，全国政协委员、全国人大预算工作委员会原副主任苏军带来的提案主题是“加快发展我国再生医学材料产业集群”。苏军委员在接受记者时说，围绕再生医学材料产业发展，他的提案内容包括三个方面：一是建议由国家发改委、卫计委、科技部、工信部、食品药品监管总局等相关部门，联合出台相关产业扶持政策，加快建设国家级再生医学产学研创新示范基地，支持建设再生医学国际级创新中心，提升我国再生医学科技水平。
政协委员建议：将心血管疾病防治上升到健康中国战略层面
目前我国心血管病死亡人数占居民疾病死亡人数的40%以上，是中国居民疾病死亡的第一死因，其发病人数继续呈现上升趋势、致残致死率高，住院总费用的年均增速远高于GDP增速。3月7日，中国科学院院士、中华医学会心血管病学分会第十届委员会主任委员葛均波院士，中华医学会心血管病学分会前任主任委员、北京大学第一医院心内科主任霍勇教授，北京医院心脏中心主任杨杰孚教授等全国政协委员在京建议：健康中国，需
如何回复审稿意见的十条建议
通过整合该领域不同专家的意见，稿件审阅过程能够让你的文章更加完美。然而，刚收到稿件审阅意见之后的文章修改过程，或许并不是一件令人愉悦的事情。往往文章修回的过程会让你非常的焦虑。在发表文章过程中，针对审稿人意见的回复是非常重要的。通常，该回复是与修改过的论文草稿一起提交的，该文件还会记录论文哪些部分有了改动。通常作者们都会花很多的精力来修改论文的草稿，而往往忽视了对于审稿意见回复的重要性。这有可能会
英国NICE建议批准Kisqali和Ibrance用于乳腺癌治疗
近日，英国国家健康与护理研究所（NICE）在和辉瑞制药及诺华制药公司就Kisqali和Ibrance进行药物价格谈判后，已在最终指南草案中表示，准许这两款药物用于英格兰及威尔士晚期乳腺癌患者的治疗。辉瑞公司的Ibrance在今年2月份由于药价太高遭到了NICE的上市拒绝，但是之后辉瑞通过提交“改善患者准入计划”使得该机构开始重新考虑对Ibrance的上市决定。与此同时，诺华制药最近获批的Kisqa
欧洲药管局建议进一步限制达利珠单抗使用
欧洲药品管理局 10 月 27 日公布了对达利珠单抗的肝脏安全性评估结果，建议进一步限制该药品的使用。欧洲药品管理局发布信息称，药物警戒风险评估委员会认定，使用此药期间及停药 6 个月内，该药品都有可能对患者的肝脏造成免疫介导性损伤。达利珠单抗注射液于 2016 年 7 月在欧盟获准上市，用于治疗成人多发性硬化症。在欧盟批准达利珠单抗上市时，肝损害为已知风险，欧盟已建议采取多项措施控制该风险，包括
西安或落地医药代表备案制
近日，业内又流出有关医药代表备案的通知，这是一份来源于西安市食药监局的红头文件，文件对医药代表登记备案和信息公开的有关事项作了明确说明。这是继上海后，又一地区落地医药代表备案。▍药代要登记个人所有信息根据通知内容，凡是在西安市医疗机构开展工作的医药代表，都要进行登记备案。登记事项包括：药代姓名、性别、身份证号码、学历水平、从业年数、联系电话、所属药品生产企业名称、工商所在地、法人代表等