辉瑞生物仿制药Zirabev（贝伐单抗）获欧盟批准
2019年2月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Zirabev（bevacizumab，贝伐单抗），用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）、晚期和/或转移性肾细胞癌（RCC）、持续性复发性或转移性宫颈癌。Zirabev是罗氏品牌药安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单
对话海正药业 & 瀚晖制药李琰：在寒冬中，拥抱变化是唯一的道路
1月的上海寒风徐徐，阳光正好，生物谷记者如期走进瀚晖制药办公大楼，中式复古的办公区，显得格外的别致，成立仅仅五年的瀚晖制药已成长为中国制药企业营收40强之一，2017年实现营收高达39.78亿，这种快速拉升式的增长，让人不仅对其背后的掌舵者充满了好奇。1月24日，海正药业发布公告，正式任命瀚晖制药首席执行官李琰为海正药业总裁，又一重新身份的加持，对于瀚晖制药的未来发展有何影响、对医药政策的期待以及
迈兰在美国推出首个舒利迭（AdvairDiskus）仿制药，折扣高达70%
2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）近日宣布在美国推出呼吸药物Wixela Inhub（丙酸氟替卡松和沙美特罗吸入粉），该药是一种每日一次的疗法，用于：（1）治疗4岁及以上哮喘患者；（2）慢性阻塞性肺病（COPD）患者气流阻塞的维持治疗，并减少疾病恶化。Wixela Inhub于2019年1月底获得FDA批准，成为美国市场中首个治疗等效、可替代Advair Dis
梯瓦在美国推出Adcirca（他达那非，20mg片剂）仿制药，治疗肺动脉高压（PAH）
2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦（Teva）近日宣布，在美国推出Alyq，该药是Adcirca（tadalafil，他达那非，20mg片剂）的仿制药。Alyq是一种磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组），以改善运动能力。PAH的特点是肺动脉压力明显增加。梯瓦北美商业主管兼执行副总裁Brendan O'Grady表示，“这次产
健客“牵手”辉瑞制药 落地在线家庭医生项目
亿欧大健康1月31日消息，今日，互联网+医药健康服务平台健客和辉瑞制药在北京达成合作，落地在线家庭医生项目。除此之外，双方还将从互联网医院、网上药店、药物可及性、慢病管理、患者教育、医生教育、基层惠民项目、医疗大数据等方面展开合作，探索一体化医药健康服务。互联网扩大医疗场景边界《中国防治慢性病中长期规划2017—2025年》中指出，慢性病是严重威胁我国居民健康的一类疾病，已成为影响国家经济社会发展
梯瓦在美国推出首个Sabril（喜保宁，氨己烯酸）仿制药，治疗复杂部分性癫痫发作（CPS）
2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦（Teva）近日宣布，在美国推出Sabril（氨己烯酸，vigabatrin，500mg片剂）仿制药，该药于2019年1月中旬获得FDA批准，是进入美国市场的首个Sabril（vigabatrin片剂）仿制药。vigabatrin口服片适应症为：作为一种辅助疗法，用于治疗对其他替代疗法反应不足且潜在益处大于视力丧失风险的难治性复
致力于全球首创的肿瘤免疫疗法 三生制药携手Verseau进行全球临床开发合作
今天，三生制药（01530.HK）与Verseau Therapeutics， Inc. (“Verseau”) 宣布在肿瘤免疫治疗领域开展合作，聚焦用于多种癌症治疗的创新单克隆抗体的研发和商业化。Verseau的专利药物研发平台专注于开发全新的巨噬细胞检查点调节剂 (MCM)，用于癌症、免疫和炎症等多种类疾病的治疗。根据协议条款，三生制药将获得在中国大陆、台湾、香港和澳门 (“该区域
武田制药登革热疫苗3期结果积极
武田制药（Takeda Pharmaceutical）近日宣布，登革热疫苗的有效性在3期临床试验中达到主要终点。登革热由登革病毒引起，经蚊子叮咬传播，每年影响人数多达4亿，造成约2万人死亡。全世界有近半数的人生活在有登革热传播危险的地方，东南亚以及我国部分南方省份（广东、广西、云南、福建、港澳台）都是登革热流行区。登革热的主要症状是高烧、剧烈头疼、全身关节、肌肉和骨骼疼痛等，鼻子或牙龈
小野制药与Repare合作在亚洲开发新型Polθ抑制剂
2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --Repare Therapeutics是一家私人持有的精准肿瘤学公司，致力于开发针对明确定义患者群体中肿瘤特定弱点的创新疗法。近日，该公司宣布，已与日本药企小野制药（Ono Pharmaceuticals）签署了一项独家战略研究、开发和商业化合作，在日本、韩国、中国台湾、中国香港、中国澳门、东盟地区国家（不包括中国大陆）开发Repare公司的小分
住友制药新型阿扑吗啡舌下薄膜APL-130277遭美国FDA拒绝
2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药美国子公司Sunovion Pharma公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已针对阿扑吗啡舌下薄膜（apomorphine sublingual film，APL-130277）的新药申请（NDA）发布了一封完整回应函（CRL）。该NDA申请批准APL-130277用于治疗帕金森病（PD）患者运动症状波动（motor fluc