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美国警告布司心脏相关性死亡风险

 2017年11月15日,美国食品药品管理局(FDA)发布安全性警示公告称,一项安全性临床试验的初步结果表明,与别嘌醇相比,抗痛风药非布司他(febuxostat,商品名Uloric)可能增加心脏相关性死亡的风险。FDA在2009年批准该药物时,已要求非布司他的生产商武田制药公司开展安全性研究,一旦收到生产商的最终研究结果,FDA将进行全面的审评。非布司他是FDA批准用于成年人治疗痛风的

2018-05-29

三菱田边“渐冻人”治疗药依奉在美上市

 近日,三菱田边制药(美国)公司表示,用于所有被诊断为肌萎缩侧索硬化症(ALS)(也被称为葛雷克氏症、“渐冻人症”)成人患者治疗的RADICAVA ? (依达拉奉,edaravone)已在美国正式上市。RADICAVA为FDA在今年5月份批准的22年来首款ALS疗法,临床研究已经证实,该药物可以延缓ALS患者身体机能下降。三菱田边制药(美国)公司总裁Atsushi Fujimoto表示:

2017-08-10

拜耳索尼分化型甲状腺癌适应症在中国获批

中国,北京,2017年3月XX日 –拜耳近日宣布国家食品药品监督管理局(CFDA)批准口服多激酶抑制剂多索拉非尼(多吉美?)用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性(RAI)分化型甲状腺癌(DTC)。CFDA对索拉非

2017-03-15

新数据显示泰毕全®(比加群酯)治疗瓣膜性房颤患者依从率高

德国殷格翰,2016年12月5日-勃林格殷格翰今日宣布,GLORIATM-AF登记项目的最新分析结果显示,接受泰毕全®(达比加群酯)治疗的新诊断的非瓣膜性房颤患者,有76.6%的可能性持续治疗1年,69.2%的可能性持续治疗两年。该分析结果在美国加利福尼亚州圣地亚哥举办的美国血液学协会(ASH)年会上展示。

2016-12-07

艾伯维重磅抗炎药Humira(阿木单抗)获日本批准治疗感染性葡萄膜炎

在美日欧,Humira是首个获批治疗非感染性葡萄膜炎的生物制剂。

2016-10-26

ESMO2016:礼来和默沙东组合疗法Keytruda-培美曲赛-卡铂三联方案一线治疗转移性小细胞肺癌(NSCLC)客观缓解率55%

Keytruda-培美曲赛-卡铂是迄今为止唯一一个一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)疗效显著优于标准护理的PD-1组合方案

2016-10-12

医药行业献礼6.21世界渐冻人日:三菱田边向FDA提交edaravone(依奉)上市申请,治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)

edaravone(依达拉奉)是一种自由基清除剂,在临床研究中能够有效延缓ALS患者病情的进展。

2016-06-21

诺华COPD药物Ultibro Breezhaler III期QUANTIFY劣性终点

诺华COPD药物Ultibro Breezhaler III期QUANTIFY达主要终点,该药有望成为COPD临床护理的新标准,并有望使诺华取代葛兰素史克(GSK)在COPD市场中的领导地位。

2014-05-21

The Lancet:索尼对分化型甲状腺癌患者有效

2014年4月26日讯 /生物谷BIOON/--根据宾夕法尼亚大学Abramson癌症中心一项新的研究证实,与安慰剂组相比,肾癌和肝癌治疗药物索拉非尼能延长转移性甲状腺癌患者生存期。相关研究论文发表在柳叶刀上。这个随机III期临

2014-04-28

拜耳索尼(Nexavar)治疗小细胞肺癌III期临床试验失败告终

拜耳医药保健公司(Bayer HealthCare)及其合作伙伴安力斯制药(Onyx)日前宣布索拉非尼(Nexavar,sorafenib)用于治疗非小细胞肺癌患者(NSCLC)的III期临床试验以失败告终,研究结果未达到提高患者总生存期的主要疗效指标。 公司表示,研究人员在这个称为MISSION的临床试验中仅发现Nexavar可提高患者的无进展生存期(PFS),即本研究预期的次要疗效指标。

2012-05-24