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信立泰匹伐过评 降胆固醇药物市场竞争加剧

 近日,信立泰发布公告称,公司匹伐他汀钙片(2mg)是国内首家按照一致性评价的要求完成生物等效性试验,并视同通过一致性评价。匹伐他汀钙片为2017版《国家医保药品目录》中的乙类品种。截至2019年3月18日,已经通过仿制药一致性评价的降血脂药物为阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片,匹伐他汀钙片。近日,深圳信立泰药业收到国家药监局核准签发的匹伐他汀钙片(规格:2mg)《药品注册批件(国药准字H

2019-03-19

诺和诺德口服版semaglutide降糖&减肥疗效显著优于默沙东Januvia(西)

2019年03月27日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国路易斯安那州新奥尔良举行的2019年美国内分泌学会(ENDO)年会上公布了口服版semaglutide治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 3的数据。结果显示,在治疗第26周,7mg、14mg剂量口服semaglutide(每日一次)在降低血糖和减轻体重方面显著优于Januvia

2019-03-27

类药物会增加糖尿病风险!

2019年3月7日讯 /生物谷BIOON /——在一项最近发表于《British Journal of Clinical Pharmacology》上的研究中,来自荷兰伊拉斯莫斯医学中心的研究人员报道了他们关于服用降胆固醇的他汀类药物的潜在副作用的研究结果,他们发现服用过他汀类药物的病人出现血糖水平增高、胰岛素抵抗性甚至2型糖尿病的风险更高,该研究题为“Associations of statin

2019-03-07

为何女性会拒绝服用乳腺癌预防性药物莫昔芬?

2018年12月27日 讯 /生物谷BIOON/ --如果服用药物他莫昔芬,有乳腺癌家族史的女性患乳腺癌的风险就会降低三分之一以上,但研究人员的最新研究显示,人们普遍不愿意使用这种预防性疗法,只有七分之一的女性会选择药物他莫昔芬来预防乳腺癌。图片来源:theconversation.com这项发表在国际杂志Clinical Breast Cancer上的研究报告中,研究人员收集了来自20家不同医院

2018-12-27

JAMA Network Open:提高的使用剂量有助于挽救患者生命

2018年12月9日 讯 /生物谷BIOON/ --服用较高剂量他汀类药物并按医生建议服用药物的患者可以预防数千例心脏病发作和心血管疾病死亡。研究结果来自伦敦帝国理工学院和莱斯特大学的研究人员进行的一项研究,该研究估计,通过将患者置于高强度胆固醇中,可避免英国高风险患者中的12,000例心血管事件(如心脏病发作或中风)。 - 降低药物并确保患者坚持正确的治疗方案。这篇论文今天发表在《JAMA Ne

2018-12-09

多篇文章解读类药物对机体健康的影响!

他汀类药物是临床上广泛使用的一类降脂药物,1987 年随着全球第一个他汀类药物洛伐他汀获FDA批准,辛伐他汀、阿伐他汀等他汀类新药不断问世;目前许多大型研究证实,他汀类药物能降低冠心病的发病率和死亡率,减慢动脉粥样硬化斑块的发展,甚至使斑块消退,从而打破了冠心病不可逆转的传统观念。然而近年来,科学家们却通过研究发现,他汀类药物或许也会给患者带来很多副作用,比如日前,来自南佛罗里达大学的科学家们通过

2018-10-27

“命运多舛”的阿片类药物Dsuvia终获FDA批准上市

 疼痛市场是医药行业中一个特殊的领域。一方面,小到伤风感冒大到肿瘤都会给患者带来不同程度的疼痛问题;另一方面,传统的止痛药物,特别是阿片类药物特殊的成瘾性会导致患者在非必要情况下滥用药物,严重时甚至会造成患者死亡的后果。因此止痛药市场一直是世界各国医药管理部门重点管控领域。而监管部门对于该类药物安全性标准日趋严厉,这也导致该类药物的准入门槛不断提高。AcelRx公司的Dsuvia可谓是其

2018-11-05

研究发现抗抑郁症药物氟西可缓解SHANK3基因突变猴自闭症核心症状

  自闭症的发病率占普通人群的1%,目前没有有效的药物治疗。编码突触后骨架蛋白SHANK3的单基因突变是导致自闭症最常见的遗传因素。尽管SHANK3突变小鼠为解析自闭症发病机制提供重要模型,但考虑到人与鼠在行为学和脑解剖学方面的种间差异,使用小动物来模拟自闭症和推动临床转化应用面临巨大挑战。与暨南大学教授李晓江和美国杜克大学教授姜永辉合作,中国科学院遗传与发育生物学研究所张永清

2018-11-08

欧洲首个治疗遗传性血管性水肿(HAE)的单抗类药物Takhzyro上市在即

2018年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire是罕见疾病领域的全球生物技术领导者。近日,该公司宣布欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Takhzyro(lanadelumab-flyo注射液),作为一种常规预防性治疗药物,用于12岁及以上遗传性血管水肿(HAE)患者,预防血管性水肿发作的复发。欧盟委员会(EC)在做出最终审查决定

2018-10-22

类药物或并不能降低心脏病发病风险!

2018年10月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Expert Review of Clinical Pharmacology上的研究报告中,来自南佛罗里达大学的科学家们发表的研究成果打破了半个世纪以来科学界的认知,即有害胆固醇(低密度脂蛋白)会诱发心脏病的说法;文章中,研究人员并未发现有害胆固醇与人群心脏病发生存在关联。图片来源:CC0 Public Domain这篇研

2018-10-02