FDA否决了戈利木单抗的扩大适应症申请

美国食品和药物管理局(FDA)没有批准戈利木单抗(Simponi，扬森生物技术公司)的扩大适应症申请，该申请包括阻止关节损伤的进展。强生公司下属的扬森生物技术公司上周五宣布，它从FDA收到了完整应答函。 该完整应答函表示，FDA已经完成对该申请的初步审查，但必须在被批准之前作出改变。 公司发言人Brian Kenney不愿透露FDA已经要求的更多的信息，并拒绝任何其他评论。

勃林格殷格翰和礼来降糖药Tragenta扩大应用申请获CHMP积极意见

2012年9月21日 电 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly）今日宣布，已收到了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准扩大DPP-4（二肽基肽酶-4）抑制剂Trajenta（linagliptin，利拉利汀）治疗适应症。

FDA批准辉瑞Prevnar13扩大适用范围

12月30日，FDA批准将辉瑞(Pfizer Inc., PFE)旗下Prevnar 13肺炎球菌疫苗的适用范围扩展至50岁及以上的成年人，以防止肺炎球菌疾病的蔓延，此前FDA已经批准Prevnar 13可以用于幼儿。 FDA依照其严重及威胁生命疾病治疗的审批程序，批准了最新的药物使用范围。

新西兰扩大1型和3型戈谢病药物Cerezyme获取

2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --新西兰药品管理机构PHARMAC 8月7日宣布，已批准一项建议，从2013年9月1日起，扩大对赛诺菲（Sanofi）旗下健赞（Genzyme）戈谢病（Gaucher disease）药物Cerezyme（依米苷酶，imiglucerase）获取。 该建议的主题是，扩大1型和3型戈谢病患者对Cerezyme的获取。

Saladax与百时美施贵宝扩大合作开发伴侣诊断剂

2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --诊断公司Saladax Biomedical已扩大了其与百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）之间的合作伙伴关系，签署了一项新的合作协议，开发伴侣诊断剂用于施贵宝公司未来的靶向疗法。

勃林格与礼来糖尿病药物Trajenta扩大适应症获欧盟委员会批准

2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly）今日宣布，欧盟委员会（EC）已批准了DPP-4抑制剂Trajenta（linagliptin）的扩大治疗适应症申请，将Trajenta与胰岛素联合用药，用于2型糖尿病成人患者的治疗。

BioInsight：中国单次使用系统市场逐年扩大

2011年11月8日，由生物谷主办的"生物制药工程论坛：单次使用系统"会议在南京国际博览中心召开。国内著名生物医药领域调研咨询机构BioInsight杨春总经理做了题为"中国单次使用系统市场概况"的精彩演讲。 中国生物医药产业发展迅速 2010年中国生物产业的规模达到1.8万亿元，其中生物医药的规模在1.1万亿元。

GAVI将辉瑞Prevenar 13纳入坦桑尼亚儿童免疫接种扩大计划

2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --全球疫苗免疫联盟（GAVI Alliance）今天宣布，已将辉瑞（Pfizer）的肺炎球菌共轭疫苗—沛儿13（Prevenar 13）纳入坦桑尼亚儿童免疫接种扩大计划。肺炎球菌病是导致全球年龄小于5岁儿童疫苗可预防性死亡（vaccine-preventable deaths）的首要原因。

礼来拟投7亿美元扩大胰岛素产能

中国生物扩大销售网 北上进军“泛北京”地区

(i美股讯)北京时间12月17日晚消息，中国生物公司今天宣布，该公司已经将其分销网络扩大至“泛北京”地区（包括北京、天津、河北、山东），并筛选了四家分销商通过商场、超市、及功能保健食品店等近30个新销售网点来出售该公司的零售产品。 该公司董事长兼CEO Mr. Jinan Song表示：“ 我们很高心与这些分销商建立联盟合作关系。