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阿斯利康糖尿病业务遭遇严重挫折,FDA拒绝其DPP4/SGLT2抑制剂上市申请

近日,FDA宣布驳回阿斯利康糖尿病组合疗法saxagliptin/dapagliflozin的上市申请,表示需要阿斯利康提供更多的信息,这对于阿斯利康而言是一重大挫折。

2015-10-20

礼来CDK4/6抑制剂abemaciclib获FDA突破性药物地位

【新闻事件】:今天FDA给予礼来CDK4/6抑制剂abemaciclib突破性药物地位,获得的适应症是荷尔蒙受体阳性,HER2阴性的晚期或复发乳腺癌。这个决定是根据一个叫做JPBA的一期临床结果。据礼来估计,10%的乳腺癌患者发现

2015-10-12

Geron端粒酶抑制剂类抗癌新药临床期现曙光

药物开发公司Geron最近公布了其抗肿瘤新药imetelstat的临床二期研究的积极研究数据。而凭借此研究数据,曾经深陷麻烦的Geron或将迎来转机。

2015-09-08

FDA警告:DPP-4抑制剂类降糖药可能引发严重关节疼痛!

DPP-4抑制剂类降糖药是一类2型糖尿病处方药,默沙东是该领域的领导者。

2015-09-06

百时美第代HIV-1病毒成熟抑制剂IIa期临床获积极数据

BMS-955176是第二代成熟抑制剂,旨在抑制HIV-1病毒生命周期的最后一步,导致不成熟的非感染性HIV-1病毒颗粒的释放。

2015-07-23

ADA 2015:现实世界数据证实阿斯利康DPP-4抑制剂Onglyza与默沙东Januvia相比,没有升高心衰住院风险

与默沙东Januvia相比,阿斯利康Onglyza没有升高心衰住院风险。

2015-06-10

辉瑞CDK4/6抑制剂palbociclib获FDA优先审批权

辉瑞今天宣布其CDK4/6抑制剂palbociclib作为一线药物治疗ER阳性、HER2阴性乳腺癌这个适应症获FDA优先审批权,准备以二期临床数据申请上市。Palbociclib已获得FDA突破性药物地位,这样其上市路上几乎没有什么路障。Pa

2015-03-26

辉瑞提交突破性乳腺癌药物palbociclib新药申请——或率先开启CDK4/6抑制剂市场

palbociclib属于CDK4/6抑制剂,销售峰值突破30亿美元。辉瑞仅根据II期数据便提交新药申请,如果这一策略成功,将超越诺华,率先开启CDK4/6抑制剂市场。

2014-08-19

甲双胍和SGLT2抑制剂组合有效降低血糖水平

根据Diabetes杂志上的一项新研究证实:二甲双胍和SGLT2抑制剂组合,可更有效地降低血糖水平,组合的降血糖功效显着高于单独用药。

2014-08-06

辉瑞CDK4/6抑制剂palbociclib II期达主要终点

辉瑞CD4/6抑制剂palbociclib II期研究显著延长乳腺癌患者无进展生存期(PFS),此前,FDA已授予palbociclib突破性疗法认定。

2014-04-09