阿斯利康糖尿病业务遭遇严重挫折,FDA拒绝其DPP4/SGLT2抑制剂上市申请
近日,FDA宣布驳回阿斯利康糖尿病组合疗法saxagliptin/dapagliflozin的上市申请,表示需要阿斯利康提供更多的信息,这对于阿斯利康而言是一重大挫折。
2015-10-20
礼来CDK4/6抑制剂abemaciclib获FDA突破性药物地位
【新闻事件】:今天FDA给予礼来CDK4/6抑制剂abemaciclib突破性药物地位,获得的适应症是荷尔蒙受体阳性,HER2阴性的晚期或复发乳腺癌。这个决定是根据一个叫做JPBA的一期临床结果。据礼来估计,10%的乳腺癌患者发现
2015-10-12
Geron端粒酶抑制剂类抗癌新药临床二期现曙光
药物开发公司Geron最近公布了其抗肿瘤新药imetelstat的临床二期研究的积极研究数据。而凭借此研究数据,曾经深陷麻烦的Geron或将迎来转机。
2015-09-08
百时美第二代HIV-1病毒成熟抑制剂IIa期临床获积极数据
BMS-955176是第二代成熟抑制剂,旨在抑制HIV-1病毒生命周期的最后一步,导致不成熟的非感染性HIV-1病毒颗粒的释放。
2015-07-23
ADA 2015:现实世界数据证实阿斯利康DPP-4抑制剂Onglyza与默沙东Januvia相比,没有升高心衰住院风险
与默沙东Januvia相比,阿斯利康Onglyza没有升高心衰住院风险。
2015-06-10
辉瑞CDK4/6抑制剂palbociclib获FDA优先审批权
辉瑞今天宣布其CDK4/6抑制剂palbociclib作为一线药物治疗ER阳性、HER2阴性乳腺癌这个适应症获FDA优先审批权,准备以二期临床数据申请上市。Palbociclib已获得FDA突破性药物地位,这样其上市路上几乎没有什么路障。Pa
2015-03-26
辉瑞提交突破性乳腺癌药物palbociclib新药申请——或率先开启CDK4/6抑制剂市场
palbociclib属于CDK4/6抑制剂,销售峰值突破30亿美元。辉瑞仅根据II期数据便提交新药申请,如果这一策略成功,将超越诺华,率先开启CDK4/6抑制剂市场。
2014-08-19
二甲双胍和SGLT2抑制剂组合有效降低血糖水平
根据Diabetes杂志上的一项新研究证实:二甲双胍和SGLT2抑制剂组合,可更有效地降低血糖水平,组合的降血糖功效显着高于单独用药。
2014-08-06
辉瑞CDK4/6抑制剂palbociclib II期达主要终点
辉瑞CD4/6抑制剂palbociclib II期研究显著延长乳腺癌患者无进展生存期(PFS),此前,FDA已授予palbociclib突破性疗法认定。
2014-04-09