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中国毒理学会第九全国毒理学大会(第轮通知)

       为促进我国毒理学的发展与学术交流,定于2019年9月17-20日在山西省太原市(湖滨国际酒店)召开中国毒理学会第九次全国毒理学大会(CST-Ⅸ)。会议由中国毒理学会主办,山西医科大学和山西省毒理学会承办,中国辐射防护研究院协办。大会将邀请国内、外知名专家学者就毒理学领域的最新研究进展、前沿理论与技术发展做大会报告。热诚欢迎我

2019-07-26

二次遭遇暂停!Unum淋巴瘤临床研究因不良事件遭FDA叫停

 Unum Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于其创新T细胞技术平台的细胞免疫疗法,用于广泛癌症的治疗。近日,该公司候选药物ACTR087治疗淋巴瘤的I期临床研究(ATTCK-20-2)遭到美国FDA叫停。该研究在复发性或难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)患者中开展,评估了ACTR087联合利妥昔单抗(抗CD20单抗)用于患者接受氟达

2019-07-08

中国疫苗管理法(草案)(二次审议稿)征求意见

 全国人民代表大会宪法和法律委员会关于《中华人民共和国疫苗管理法(草案)》修改情况的汇报常委会第七次会议对疫苗管理法(草案)进行了初次审议。会后,法制工作委员会将草案印发各省(区、市)、立法联系点和中央有关单位等征求意见,在中国人大网公布草案全文,征求社会公众意见;到天津、重庆、河北等地调研,听取疫苗生产企业、配送企业、疾控机构、接种单位等的意见;宪法和法律委员会、教育科学文化卫生委员会

2019-04-28

GSK/强生首个每月一长效注射药方案CAB/RPV申请上市

2019年04月30日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了长效注射HIV疗法CAB/RPV(cabotegravir/rilpivirine[利匹韦林])的新药申请(NDA),用于治疗已实现病毒学抑制且对c

2019-04-30

Recro公司静脉注射meloxicam治疗中重度疼痛遭美国FDA第二次拒绝

2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --Recro制药公司近日宣布,已收到美国食品和药物管理局(FDA)药物评估办公室关于其新药申请(NDA)的第二封完整回应函(CRL),该NDA申请批准静脉注射Meloxicam(30mg)用于中度至重度疼痛的治疗。目前,疼痛市场市值59亿美元,由阿片类药物主导。Meloxicam IV属于非阿片类药物,据认为可以克服常规处方阿片类药物的许多相关问题

2019-03-24

国家医保局第二次官宣:2019年新版医保目录6月发布!

 3月13日,国家医保局就《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》公开征求意见,预示着2019年国家医保药品目录调整工作正式启动!根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》(以下简称“方案”),2019年国家基本医疗保险(含工伤保险和生育保险)药品目录调整主要以坚持以维护参保人健康为根本出发点,坚持保基本的定位,坚持公开、公平、公正的专家评审制,并坚持统

2019-03-14

默沙东Keytruda(可瑞达)6周给药一的患者友好方案将在季度获批

2019年03月19日/生物谷BIOON/--根据国外医药网站PMlive近日发布的一篇报道,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布审查意见,支持批准默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一种新的给药方案(每6周一次[Q6W]400mg,静脉输注,时间不低于30分钟),用于在欧盟所有已批准的单药治疗适应症。在欧盟,截至目

2019-03-19

每月注射一!GSK/强生长效肌注疗法cabotegravir/rilpivirine第个关键III期临床再获成功

2019年03月12日/生物谷BIOON/--由葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare近日公布了新型长效注射HIV疗法(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV)全球性关键III期临床研究FLAIR(首个长效注射方案)的48周数据。结果显示,该研究达到了主要终点,与三合一HI

2019-03-12

科学家发现全球第例被彻底治愈的HIV感染者!

2019年3月6日 讯 /生物谷BIOON/ --在全球首例艾滋病患者被成功治愈的10年后,近日,来自剑桥大学等机构研究人员发现,一名被称为“伦敦病人”(London patient)的男性已经将近19个月没有出现HIV感染的迹象了,相关研究成果刊登于国际杂志Nature上;目前全世界大约有3700万HIV感染者,而从上世纪80年代以来,全球约有3500万人死于HIV的感染。研究者表示,这位英国伦

2019-03-05

干细胞移植治疗艾滋病,全球第例HIV感染者“伦敦病人”被成功治愈!

2019年03月6日/生物谷BIOON/--尽管使用“治愈”这个词非常谨慎,但近日发表于国际顶级期刊《自然》上的一项研究中,来自英国剑桥大学的研究人员宣布,全球第二例艾滋病患者被成功清除了HIV,这例患者的姓名尚未透露,被称为“伦敦病人”。全球第一例成功治愈艾滋病的患者名为Timothy Ray Brown,也被称为“柏林病人”,他在2007年治愈了艾滋病。“柏林病人”和这名新的“伦敦病人”均接受

2019-03-06