Neurana宣布临床二期实验的积极数据
Neurana Pharmaceuticals是一所生物技术制药公司，该公司专注于神经肌肉疾病的治疗。Neurana今天宣布“ STAR研究”（托勒哌松在背部急性肌肉痉挛的2期剂量范围研究）中获得了正面的阳性结果。该研究的主要目的是评估托哌酮不同的每日剂量的疗效，以确定计划用于3期临床计划的剂量。总体而言，STAR研究表明600毫克剂量的托哌酮疗效显着（p = 0.004），且嗜睡性与安慰剂相似。
首个植物来源大麻素药物Epidyolex(大麻二醇)获欧盟批准，治疗2种罕见儿科癫痫
2019年09月24日/生物谷BIOON/--英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者，致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准Epidyolex（cannabidiol，大麻二醇，CBD）口服液体制剂，用于2岁及以上患者，辅助治疗与Lennox-Gastaut综合征（LGS）和Dravet综合征（DS）相关的癫痫。
中国智造MitralStitch二尖瓣修复系统 为中亚古国带来“心”希望
“一带一路”倡议提出5年多来，沿线国家的医疗合作在古老的丝绸之路上重新焕发出新的生机。乌兹别克斯坦是中国的友好邻邦，古“丝绸之路”在两千多年前就把两国和两国人民紧密地联系在一起。而今，来自中国智造的经导管二尖瓣瓣膜修复系统为这个中亚古国带去了该领域的国际尖端技术，翻开了中亚心血管疾病治疗史的新篇章。 乌兹别克斯坦共和国建国28周年之际，受乌兹别克斯坦国家心血管中心的邀请，中国医学科学院阜
安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获欧盟CHMP推荐批准，治疗复发性/难治性AML
2019年09月23日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准靶向抗癌药Xospata（gilteritinib），该药是一种每日一次的口服药物，用于携带FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治疗。现在，CHMP的意见将提交至欧盟委员会（EC），后者在
阿斯利康Qtrilmet（二甲双胍/沙格列汀/达格列净）获欧盟CHMP推荐批准！
2019年09月23日/生物谷BIOON/--阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Qtrilmet（盐酸二甲双胍、saxagliptin、dapagliflozin）改良释放片，用于2型糖尿病成人患者的治疗。Qtrilmet是一种三合一片剂，每日口服一次，由选择性钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂Fo
荣昌生物原创新药泰它西普获得美国FDA 二期临床试验许可
近日，荣昌生物制药（烟台）有限公司从美国食品药品管理局(FDA)收到了泰它西普在美国进行二期临床试验(IND)的许可，适应症为系统性红斑狼疮(SLE)。泰它西普是一个靶向BLyS和APRIL的原创性抗体融合蛋白药物，在国内已完成针对系统性红斑狼疮的关键临床试验，不久将申报新药上市。通过此次美国IND许可，荣昌生物将启动针对系统性红斑狼疮的全球多中心临床试验，推动该药物在欧、美等国家和地区快速获批上
Cell：揭示饮食通过作用于肠道细菌来影响二甲双胍的疗效
2019年9月5日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，英国MRC伦敦医学科学研究所的Filipe Cabreiro团队和德国基尔大学的Christoph Kaleta团队证实饮食可通过对肠道细菌的作用来改变一种2型糖尿病药物的疗效。相关研究结果于2019年8月29日在线发表在Cell期刊上，论文标题为“Host-Microbe-Drug-Nutrient Screen Identifie
诺华强效MET抑制剂capmatinib获美国FDA二个突破性药物资格，一线总缓解率68%！
2019年09月07日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予肿瘤学新药MET抑制剂capmatinib（INC280）一线治疗携带MET外显子14跳跃突变（MET exon14 skipping）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的突破性药物资格（BTD）。之前，FDA还授予了capmatinib治疗接受含铂化疗期间或之
继10年潜心研究后 科学家终鉴别出第二个“天生短睡眠”基因
2019年9月4日 讯 /生物谷BIOON/ --继10年潜心研究后，近日来自加利福尼亚大学的科学家们终于鉴别出了第二个促进“天生短时间睡眠”的关键基因，此前研究人员发现了第一个促进“天生短时间睡眠”的基因，天生短时间睡眠，即个体终生每晚的睡眠时间仅为4-6个小时，但其机体仍然得到了充足的休息，相关研究结果刊登与国际杂志Neuron上。图片来源：CC0 Public Domain研究者Ying-H
揭示STAT3激活新机制的Nature论文发表后第二天就背上学术不端的嫌疑
2019年9月1日讯/生物谷BIOON/---蛋白STAT3（signal transducer and activator of transcription 3）在调节细胞命运、炎症和免疫方面具有重要作用。细胞因子和生长因子通过激酶介导的酪氨酸磷酸化和二聚化来激活STAT3。科学家们目前尚不清楚其他因子是否通过不同机制促进STAT3激活。在一项新的研究中，来自美国哈佛医学院的研究人员发现STAT