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患者数量不足 瑞德西韦在中国的第项临床试验停止

4月15日,ClinicalTrials.gov更新显示,吉利德在中国进行的瑞德西韦(remdesivir)用于治疗轻度至中度COVID-19成人患者的试验的注册状态显示为“已暂停”,原因是目前中国COVID-19流行已得到很好地控制,无法招募合格入组的患者。据悉,这项随机、双盲、安慰剂对照、多中心3期临床研究(NCT04252664)始于今年2月初,计划入

2020-04-16

阿斯利康Imfinzi(飞凡)获美国FDA批准,一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)!

2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗),联合标准护理(SoC)含铂化疗(依托泊苷+顺铂或卡铂),一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。SCLC是一种侵袭性、快速生长的癌症

2020-03-31

Hyleukin-7(长效聚IL-7)多水平作用T细胞成熟,为癌症免疫治疗架桥铺路

2020年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --NeoImmuneTech(NIT)是一家专注于开发T细胞疗法的临床阶段生物制药公司。近日,该公司宣布与百时美施贵宝(BMS)签订了一项临床合作协议,评估其T细胞放大器——长效IL-7疗法Hyleukin-7(rhIL-7-hyFc, NT-I7)和PD-1阻断抗体疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivo

2020-04-10

默沙东Keytruda(可瑞达)第个不限癌种的申请获美国FDA优先审查!

2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA寻求加速批准Keytruda作为一种单药疗法,用于成人和儿童治疗基于

2020-04-08

安斯泰来代FLT3抑制剂Xospata获国家药监局受理,治疗FLT3突变复发/难治AML!

2020年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其靶向抗癌药Xospata(英文通用名:gilteritinib;中文暂定通用名:吉瑞替尼)的新药申请(NDA),该药是一种每日一次的口服药物,作为一种单药疗法,用于治疗FLT3突变阳性(FLT3mut+)的复发性(疾病复

2020-04-10

治疗HoFH效果显著 再生元创新疗法有望第季度申请上市

 31日,再生元(Regeneron)公司在美国心脏病学会年度科学会议与世界心脏病学会(ACC.20)上,公布了该公司开发的evinacumab,在治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者的3期临床试验详细结果。Evinacumab是一款全人源化血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)单克隆抗体。试验结果表明,evinacumab在已经使用他汀类药

2020-04-02

Science子刊:第种治疗SARS-CoV-2/COVID-19的神药有望面世!人细胞和小鼠研究表明EIDD-2801高效抑制多种冠状病毒

2020年4月7日讯/生物谷BIOON/---科学家们希望一种称为EIDD-2801的新药物可以改变医生治疗COVID-19的方式。这种药物显示出减少肺部损伤的前景,已在小鼠中完成了测试,不仅将用于人体临床试验中。截至2020年4月3日,新型冠状病毒SARS-CoV-2已在全球疫情大爆发中让超过100万人受到感染,并导致58000多人死亡。当前,尚未批准任何

2020-04-07

全心守护|钱菊:预检分诊防护到位,介入手术仍可正常进行

自新型冠状病毒爆发以来,全民加入这场没有硝烟的战争。作为医疗“国家队”和“排头兵”,复旦大学附属中山医院及时派出多批医疗志愿队赴鄂援助。同时,为保证医院在疫情之下能够尽量满足急症、重症患者的医疗需求,医院管理和工作流程也做出了及时调整。那么,与新冠肺炎息息相关的心血管疾病患者的就诊和管理是怎样调整和应对的呢?尤其是需要做PCI手术的心血管疾病患者的管理是否跟

2020-03-17

全球抗疫一团乱,华人学者:美错失防控黄金期

“本周是世界抗疫开始后最为混乱无序的一周。”3月15日晚,复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏发文表示。这一周,意大利处于崩溃边缘,开始封城;英国放话“群体免疫”,引发全世界热议和来自本国的抗议;美国遭受了来自本国和国际各种质疑,宣布进入紧急状态;中国被境外输入困扰,张文宏称上海专家团队已做好“二次过草地”的准备……面对这样的混乱,3月15日,美国俄亥俄州立

2020-03-17

Nature:中国第军医大学领衔,揭示中国患者的前列腺癌复发性改变不同于西方患者

2020年3月31日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自中国第二军医大学、中国科学院、华中科技大学同济医学院、复旦大学、河北大学、石狮市医院、绍兴市中心医院、郑州大学、深圳市罗湖人民医院、杭州医学院、东南大学、苏州大学、安徽医科大学、第三军医大学、南京医科大学、浙江大学和美国华盛顿大学的研究人员发现中国患者的前列腺癌复发性改变不同于西方患者。相

2020-03-31