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葛兰素史克皮下注射剂型狼疮药Benlysta获美国FDA批准

 2017年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准皮下注射剂型(SC)Benlysta(belimumab,贝利木单抗),用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮(SLE)成人患者。SLE是最常见的狼疮类型,约占全部狼疮病例的70%,这是一种慢性、无法治愈的自身免疫性疾病,患者体内产生自身抗体

2017-07-24

BMS推出关节炎皮下注射剂型Orencia方案

美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,推出一款新的皮下注射剂型(SC)Orencia(abatacept,阿巴西普)给药方案——预充式注射器,用于2岁及以上中度至重度活动性多关节型幼年特发性关节炎(JIA)患者的治疗。这款新的预充式注射器将为医生、患者及其照料者提供一种能够在家实施给药的Orencia治疗选择。在美国,静脉输注剂型(IV)Orencia于2008年获得美国食品和药物管理局(F

2017-06-10

强生 Invokana 降血糖疗效媲美注射型 GLP- 1 受体激动

美国医药巨头强生(JNJ)近日在美国德克萨斯州奥斯汀举行的 2017 年第 26 届美国临床内分泌医师协会(AACE)年度科学及临床大会上公布的现实世界证据显示,启用口服降糖药 Invokana(canagliflozin,卡格列净,300mg 片剂)治疗的 2 型糖尿病患者,与启用注射制剂 GLP- 1 受体激动剂(GLP-1 RAs)治疗的 2 型糖尿病患者相比,达到公认的 HEDIS 标准血

2017-05-11

饶毅痛批中药注射剂:这是伪科学!谋财害命!

1月15日,北京大学讲席教授、未来论坛科学家委员会委员、北京生命科学研究所资深研究员、中枢神经科学领域专家饶毅教授在网易未来论坛现场痛批中药注射剂。他认为,现在有一批中药厂要大量向全国推销中医注射剂,这

2017-01-18

灵北癫痫药物Carnexiv获FDA批准,为注射剂型卡巴咪嗪

近日,灵北癫痫药物Carnexiv获得美国FDA批准,这是首个静脉注射剂型的卡巴咪嗪。

2016-10-19

葛兰素史克向美国和欧盟提交皮下注射剂型狼疮药Benlysta(每周一次)上市申请

Benlysta是过去50多年来获批治疗狼疮的首个新药,是首个B淋巴细胞刺激因子(BLyS)特异性抑制剂。

2016-09-27

这款中药注射剂,新增8大不良反应,新生儿、幼儿禁用!

茵栀黄注射液每年几亿的销售额,其中有很多是新生儿消费的,主要用于退黄疸,包括注射液!8月31日,国家食药监总局修改茵栀黄注射液药品说明书,在禁忌项下标注“新生儿、幼儿禁用”。这是和睦家药房医院主任冀连梅

2016-09-02

中药注射剂遭遇市场大清洗

国家食品药品监督管理总局官网登出《中共国家食品药品监督管理总局党组关于巡视整改情况的通报》(下称《通报》)。《通报》指出,根据中央统一部署,2016年3月1日至4月30日,中央第十五巡视组对国家食品药品监督管理

2016-08-29

中澳科学家揭秘传统中药苦参注射液如何杀灭癌细胞?

近日,一项刊登在国际杂志Oncotarget上的研究报告中,来自阿德莱德大学的研究人员通过研究揭示了来源于传统中药中的复杂植物混合物如何有效地杀灭癌细胞。在中国,苦参注射液(CKI)被批准用于治疗多种癌症,同时其通常能够作为西方化疗方法的一种佐剂,但目前研究人员并不清楚其作用机理。

2016-09-11

Recro Pharma静脉注射止痛试验成功,股价飙涨50%

Recro Pharma公布,公司研发的静脉注射止痛剂Meloxicam在两个关键性后期试验的首个试验中取得成功。消息发布后,该公司股价盘后暴涨50%。Meloxicam正在评估用于治疗囊炎切除术后的患者急性疼痛。手术涉及到去除或重

2016-07-28