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2016,中国药品研发实力百强榜

2016年9月24日,由中国药科大学、当代中医药发展研究中心、重庆市经济和信息化委员会指导,药智精英俱乐部主办,药智网承办的“2016中国医药研发•创新峰会暨医药企业研发实力百强榜发布会”在重庆银鑫世纪酒店隆重举行。

2016-09-26

春雷行动——1622个品种审查后,临床试验如何确保真实性?

此次核查发现,临场数据造假泛滥,让人触目惊心,整个医药行业为之震动,不少从业人士称:每到星期五就紧张,毛发尽竖,唯恐又出台什么新的政策。但在Medidata Symposium上,原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心副主任曹彩教授表示:这是一场非常好的春雷行动。

2016-09-19

欧洲药品管理局确认百时美施贵宝Opdivo(nivolumab) 用于晚期膀胱癌的II类变更申请

该申请基于Opdivo用于转移性尿路上皮癌II期临床研究 CheckMate -275的结果(新泽西州,普林斯顿,2016年9月20日)-百时美施贵宝公司(纽交所代码:BMY)今日宣布,欧洲药品管理局(EMA)确认了百时美施贵宝将Opdivo

2016-09-27

药品零售并购潮起,新商业模式有待成型

在医药电商从火热到寒冬的三年,医药零售渠道所受到的关注的是前所未有的,这不仅仅是医药电商的新渠道所激发的市场想象,也是在全国性医改正在向纵深推进的大背景下的药品零售面临的趋势性变化使然。从大背景来看,

2016-09-22

2016年上半年药品流通行业运行分析及发展趋势预测

2016年,是国家全面推进“十三五”战略规划的起始之年,是国家新医改进入三医联动攻坚阶段的改革之年,是我国药品流通企业步入转型升级新阶段的关键之年。为促进国家医药卫生体制改革,保障“健康中国”战略实现,围

2016-09-23

28部门发合作备忘录:联合惩戒食品药品严重失信者,将建动态名单(附惩戒措施)

日前,国家发展改革委、食品药品监管总局等28个部门共同达成合作备忘录,对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒,这对加快推进食品药品领域信用体系建设,建立健全失信联合惩戒机制具有重大意义。合作备忘录明确

2016-09-23

药品规格被明确 大批仿制药已走向绝路!

国家药监总局9月13日公布《征求仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑的意见》指出,针对增加药品规格的补充申请进一步提出严格要求,即仿制药必须与原研药具有相同活性成分、相同剂型、相同给药途径、

2016-09-18

DTP会成为药品零售业的下一个风口吗?

9月7日,国内医药电商企业健客宣布首家DTP(Direct to Patient)药房开业,这家药房主推肿瘤创新特药。除健客外,益丰大药房、一心堂、老百姓纷纷在今年宣布将开展DTP业务。如果从国内最早开始DTP业务的京卫大药房算

2016-09-21

经济危机导致希腊药品用量暴涨

2010年,希腊遭受经济危机打击,公共部门获得的经费严重缩水,并且失业率高达30%。危机的影响似乎不仅如此。近日,美国《化学与工程新闻》报道称,一项新研究显示,为了应对压力,希腊民众开始向合法和非法药物“求

2016-09-14

新文件为改规格药品、找不到参比制剂的仿制药指路

近两天,仿制药质量和疗效一致性评价相关工作又开始集中加速。中国食品药品检定研究院(简称“中检院”,下同)推荐了第二批参比制剂品种信息,公布了截至2016年6月30日企业提交的参比制剂备案情况;国家食药监管总局办公厅相继发布了《仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑(征求意见稿)》《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑(征求意见稿)》。

2016-09-18