恩格列净药品说明书更新申请获欧盟委员会批准
成为欧盟首个在说明书中标明降低心血管死亡风险数据的2型糖尿病药物 继美国 FDA 于2016年12月批准恩格列净用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险后，欧盟委员会也批准了恩格列净在
Shire胰腺癌新药Onivyde获欧盟委员会批准
近日，Shire肿瘤管线在欧洲监管方面收获好消息，EMA批准Shire的Onivyde用于治疗胰腺癌，这是继今年七月份该药物获得FDA批准后，再次获得的上市许可。
评选委员会核心成员被解聘，今年诺贝尔生理或医学奖“将“难产”？
每年12月10日，诺贝尔生理学或医学奖都会在斯德哥尔摩音乐厅举行颁奖仪式，2015年的诺贝尔生理学或医学奖由我国药学家屠呦呦、爱尔兰医学家威廉·坎贝尔、日本科学家大村智获得，而今年的诺贝尔生理学或医学奖有传言
Randy Hice先生加入赛德思投资生命科学咨询委员会
-全球实验室信息化权威人士Randy Hice先生加入赛德思投资 生命科学咨询委员会 香港2016年8月23日电 /美通社/ -- 雅培信息 (Abbott Inf
默沙东丙肝药物Zepatier获欧盟委员会批准
近日，默沙东丙肝药Zepatier在欧洲监管方面传来喜讯，欧盟委员会批准Zepatier联合利巴韦林或者单药治疗基因型1或4型成人丙肝感染。
诺华 Enbrel仿制药获FDA专家委员会支持批准
近日，诺华仿制药管线在美国监管方面收获一则重磅消息，其Enbrel仿制药获得FDA专家委员会建议批准，这意味着诺华版本的Enbrel仿制药离在美国上市只有一步之遥。
Valeant牛皮癣新药艰难通过FDA专家委员会审查 副作用风险引人瞩目
近日，美国FDA下属的专家委员会投票通过了Valeant公司和阿斯利康公司合作开发的治疗斑块状银屑病特效药物brodalumab，并建议FDA批准其上市。值得注意的是，此前临床三期研究显示，该药物可能会使患者有自杀倾向。而经过权衡，FDA的专家们最终认为在添加必要警告信息之后，该药物总体利大于弊。接下来，FDA将于今年的11月16号之前就是否最终批准该药物上市做出最后决定。
Celgene重磅抗癌药Revlimid获欧盟委员会批准扩大适应症，用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤
近日，Celgene肿瘤研发管线在欧盟监管方面收获一则喜讯，其抗癌药Revlimid获得欧盟委员会批准扩大适应症，用于复发性和难治性套细胞淋巴瘤。