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Phyton Biotech的多西他赛API获得欧洲药典合格

加拿大温哥华-- (美国商业资讯)--欧洲药品和健康保健品质理事会(EDQM)已向Phyton Biotech的多西他赛无水活性药物成份(API)颁发了欧洲药典合格证(CEP)。Phyton是优质紫杉醇和多西他赛API的全球性供应商,也是首家获得多西他赛CEP的、总部在北美或欧洲的签约APT供应商。

2013-06-14

云南白药被曝查出水分不合格 再上质量“黑榜”

在牙膏、洗发水等领域玩得风生水起的云南白药,却在主业上栽了跟头。日前,有消息称,云南白药被查出水分不合格,上了四川省药监局公布的“黑榜”。这并非云南白药首次出现质量问题。2007年到2012年,云南白药曾因药品质量、夸大广告疗效等上过多地食药监局的“黑榜”。

2013-01-10

白云山制药总厂:公司产阿莫西林胶囊铬含量复验合格

6月5日晚,广州白云山制药总厂在深交所公告称,根据中国食品药品检定研究院复验结果,广州白云山制药总厂生产的阿莫西林胶囊铬含量符合中国药典标准。至此,公司胶囊剂产品抽检全部合格。

2012-06-06

2011年我国国家药品评价性抽验合格率超过96%

12月28日,在北京举行的全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会,记者了解到,2011年我国国家药品评价性抽验合格率为96.82%,基本药物合格率为97%。 据介绍,2011年,中国食品药品检定研究院共进行注册检验、进口检验和监督检验等各类检品1.3万批次。在国家药品评价性抽验中,共抽取211个品种的样品近3万批,合格率为96.82%;抽取基本药物样品2.5万多批,合格率97%。

2011-12-28

6种不合格药品、4件不合格医疗器械予以公示

10日,上海市食品药品监管局通报今年第三季度药品、医疗器械和药包材监督检查抽验不合格情况,对于质量抽验不符合法定质量标准的产品情况予以公示。 其中,被曝光的6种不合格药品包括,瓜霜退热灵胶囊(每粒装0.3g 20120301),吉林省东丰药业股份有限公司,含量测定不合格;比沙可啶肠溶片(5mg 120304),河北康泰药业有限公司,崩解时限不合格;复方氨敏虎杖胶囊(复方110527)...

2012-12-13

Clin Infect Dis:抗逆转录病毒药物的不合理使用或增加耐多药HIV的流行率

2013年3月19日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Clinical Infectious Diseases上的研究报告指出,目前倡导的应对HIV/AIDS的策略在未来10年在洛杉矶地区或许会使得耐药性的男男HIV感染者(MSM,即男性和男性之间发生性行为)数目加倍。

2013-03-20

罗氏召回两批次不合规药品 范围不涉大陆

近日,上海罗氏制药有限公司日前宣布由于部分原料药的生产流程不符合规范,罗氏集团在全球8个国家和地区主动召回2个批次的化疗药物希罗达(卡培他滨片)。 本次罗氏制药主动召回的涉及到, 2个批次(X0105和X0106)的希罗达(卡培他滨片)使用该原料药,供应到8个国家和地区(捷克、斯洛文尼亚、波兰、香港、马其顿、马来西亚、新加坡和澳大利亚)。

2012-02-10

浙江省上半年医疗器械监督抽验总合格率为92%

根据浙江省“十二五规划”目标任务安排及相关法律法规的要求,结合全省医疗器械市场现状及历年对医疗器械产品监督抽验情况,浙江省食品药品监督管理局制订了2013年度全省医疗器械质量抽验计划。 上半年,计划抽验19个品种775批次,主要为监督性抽验和医疗机构在用医疗器械的评价性抽验。至7月底已完成监督性抽验12个品种共566批,完成率达111%。评价性医疗机构设备检验7个品种301批,完成率达138%。

2013-08-30

北京药监局公布10种不合格药品

近日,北京市食药监局最新公布的2011年四季度药品抽验结果显示,全市共完成监督性抽验1144批次,其中不合格10批次,合格率为99.13%,名列黑榜的不乏一些知名厂家。

2012-02-14