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美国FDA批准艾伯维肉毒素Botox(保妥适):治疗儿童因脑瘫所致下肢痉挛

Botox上市30年来,已被批准多达11个治疗适应症,是全球应用最广泛的神经毒素产品。

2020-07-11

脑瘫儿童痉挛新药!美国FDA批准益普生肉毒素Dysport:治疗≥2岁儿童因脑瘫所致上肢痉挛

艾伯维、益普生各退一步,放弃市场独占权,更好地服务脑瘫痉挛患儿。

2020-07-13

行业|重症下肢缺血尚无治愈药物 细胞疗法或填补缺口

“人老先老腿”,这是一句俗话,然而并不是所有的腿部毛病都是自然衰老所导致。有一种疾病叫做下肢缺血,是一种外周动脉疾病,轻症表现为下肢酸、胀、痛,而重症下肢缺血(CLI)未经治疗甚至可能导致特定的肢体截肢。目前,重症下肢缺血在国内尚无可治愈药物。重症下肢缺血通常会出现一系列症状,包括静息痛、溃疡不愈合和坏疽性组织坏死;还与心血管疾病引起的心肌梗塞、中风和死亡风

2020-07-01

STM:研究人员发现治疗脊髓损伤后小鼠痉挛的治疗方法

在最近一项针对小鼠的研究中,研究人员可以防止脊髓损伤后出现痉挛的新方法。这项来自哥本哈根大学的一项新研究显示,使用已经被批准的治疗高血压的药物可以实现这一目标。 脊髓损伤会使患者的运动能力、感觉以及大脑的自主神经功能受到影响,严重的损伤会使患者的身体衰弱。损伤也往往会导致痉挛的发展,表现为不自主、持续或有节律的肌肉收缩。据估计,有70%的脊髓损伤者会出现痉挛。

2020-04-18

艾尔建肉毒素Botox(保妥适)获美国FDA批准治疗儿科下肢痉挛

2019年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Botox(保妥适,通用名:onabotulinumtoxinA,肉毒杆菌毒素A)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗患有下肢痉挛的儿科患者(2-17岁),该适应症不包括由脑瘫(CP)引起的痉挛。此次批准,标志着Botox上市30年后获批的第11个治疗适应症。今年

2019-10-25

首个治疗儿童上下肢痉挛的肉毒素产品!益普生Dysport(A型肉毒素)获美国FDA批准扩大适应症

2019年09月27日/生物谷BIOON/--法国制药公司益普生(Ipsen)旗下益普生生物制药公司(ipsen BioPharmaceuticals)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Dysport(中文名:丽舒妥,abobotulinumtoxinA,A型肉毒杆菌毒素)注射液的适用范围,纳入治疗2岁及以上儿童的上肢痉挛(不包括脑瘫[cerebral palsy,CP]引起的痉挛

2019-09-27

益普生注射剂Dysport获FDA批准 用于治疗小儿痉挛

 10月8日,生物制药公司益普生(ipsen)宣布其注射药物Dysport获FDA批准,用于治疗两岁及以上儿童肢体痉挛。益普生成立于1929年,主要从事新药研发、生产和销售,为全球患者提供新的治疗方案。益普生主要针对肿瘤学、神经科学和罕见病学等关键治疗领域开发创新药物,同时还拥有完善的医疗保健业务。Dysport是A型肉毒杆菌毒素(BoNT-A)的注射试剂,以冻干粉的形式保存。益普生研究

2019-10-09

研究人员发布植物多组学数据驱动的上下游调控因子挖掘平台

9月8日,The Plant Journal 期刊在线发表中国科学院分子植物科学卓越创新中心/植物生理生态研究所张一婧研究组搭建的挖掘植物基因及基因组位点上下游调控因子的网络平台,论文题为Plant Regulomics: A Data‐driven Interface for Retrieving Upstream Regulators from Plant Multi‐omics Data。该

2019-09-20

儿科上肢痉挛首个神经毒素疗法!艾尔建肉毒素Botox(保妥适)上市30年获批第10个适应症!

2019年06月23日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Botox(保妥适,通用名:onabotulinumtoxinA,肉毒杆菌毒素A)治疗患有上肢痉挛的儿科患者(2-17岁),该适应症通过FDA的优先审查程序获批。目前,FDA也正在审查Botox治疗下肢痉挛儿科患者的补充生物制品许可(sBLA),预计将在今年第四季度作出审查决

2019-06-23

治疗小儿上下肢痉挛!艾尔建保妥适(Botox,肉毒杆菌毒素A)新适应症获美国FDA受理

年03月09日/生物谷BIOON/--艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理该公司提交的一份补充生物制品许可(sBLA),扩大Botox(保妥适,通用名:onabotulinumtoxinA,肉毒杆菌毒素A)标签,用于治疗儿科患者(2岁及以上)上肢和下肢痉挛。小儿上肢痉挛适应症已被授予6个月优先审查,处方药用户收费法目标日期(PDUFA)预计在2019年第二季度。

2019-03-09