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Novavax季节性流感疫苗II期临床试验获积极性结果

7月24日,美国生物制药公司诺瓦瓦克斯(Novavax)宣布其四价季节性流感病毒样颗粒(VLP)疫苗II期临床试验获积极性结果。该临床研究已达到其主要终末点,即证实了该VLP疫苗的安全性及其三种递增剂量的免疫原性。 公司称,21天时红细胞凝集抑制实验(HAI)反应证实该VLP疫苗对四种病毒株具有免疫原性,而且,该疫苗具良好耐受性,即无疫苗相关的严重不良事件发生,且其反应原性在可接受范围内。

2012-07-25

研究显示孕妇接种流感疫苗没有安全隐患

2013年8月15日讯 /生物谷BIOON/ --一直以来都流传着一种说法,那就是孕妇接种流感疫苗可能会出现各种不适。虽然这种说法并没有什么科学证据支撑,但是很多家庭的确因此而放弃让孕妇在流感高发期接种流感疫苗。最近发表在Obstetrics and Gynecology的一项研究通过调查收集了74000名孕妇接种流感疫苗后的情况发现接种流感疫苗并没有对孕妇造成危害。

2013-08-16

Sci TM:流感疫苗保护的新线索

据一项在儿童和成年人中进行的新研究披露,在接种了季节性流感疫苗之后,一种叫做T细胞的独特的免疫细胞群会在血液中出现并可促进机体产生针对流感的保护性抗体。该研究发布在3月13日的Science Translational Medicine 上。 几十年来,不同年龄的人们一直在不断地接种季节性流感疫苗,然而,科学家们却几乎不知道流感疫苗究竟是如何发挥作用的。

2013-06-19

赛诺菲大型流感疫苗基地年内在深圳投产

全球最大流感疫苗生产企业法国赛诺菲公司日前在上海宣布,该公司流感疫苗生产基地计划于年内在深圳全面建成投产,预计可年产2500万剂季节性流感疫苗。 “除季节性流感疫苗之外,这个基地还能生产禽流感疫苗以及H1N1甲型流感疫苗,足以应对流感大流行。”赛诺菲公司亚洲区高级副总裁龙贤礼表示,新厂所产疫苗将投放全球市场,但会根据每年流感流行状况优先满足中国市场需求。

2013-02-28

年产2500流感疫苗生产基地将投产

一家大规模流感疫苗生产基地计划于年内在深圳全面建成投产,预计可年产2500万剂季节性流感疫苗。投资兴建方——全球最大流感疫苗生产企业法国赛诺菲公司日前在上海宣布了这一消息。 “除季节性流感疫苗之外,这个基地还能生产禽流感疫苗以及H1N1甲型流感疫苗,足以应对流感大流行。”据赛诺菲公司亚洲区高级副总裁龙贤礼介绍,新厂所产疫苗将投放全球市场,但会根据每年流感流行状况优先满足中国市场需求。

2013-02-05

RAME-HART助力中国制造商的流感疫苗开发

最近国家食品药品监督管理总局对于中国疫苗开发厂商合规性和安全性启动了强制要求,这推动了市场对满足国际质量标准设备的需求。 “作为胚蛋疫苗开发技术的市场领导者,我们深知中国的开发厂商在寻找能够提高产量并加速生产的解决方案,确保他们在每个时期都能用新的疫苗抢占市场先机,”RAME-HART 的业务发展经理王悦说,“与RAME-HART建立合作关系,开发厂商能够安心...

2013-05-03

Sci Transl Med:佐剂可大大增强流感疫苗功效

据1月20日的《科学 - 转化医学》杂志报道说,目前在欧洲版本的针对大流行性的H1N1流感疫苗中所应用的疫苗可彻底地改变身体对流感疫苗的免疫反应,并增强身体产生对多种类型流感的抗体反应的能力。 佐剂是人们经常加入到疫苗之中以增强免疫反应的物质,但它们本身则没有功效;这种现象的确切原因仍然让科学家们感到困惑。

2013-05-28

万能流感疫苗临床试验首次在老年人中开展

对于一些人来说,流感可能不算个事儿,也就是感觉不舒服及顶多一周不上班而已。然而,对于老年人来说,这可能会导致住院及长期的并发症,在某些情况下,甚至还可能致命。但II期临床试验数据显示,"万能"流感疫苗不仅在老年人中有效,而且它也增加了其他流感疫苗的免疫效果。 以色列BiondVax公司的"万能"流感疫苗Multimeric-001,在一组65岁及以上的120名志愿者中耐受性良好。

2012-02-26

mRNA疫苗:快速开发流感疫苗的新方向

2012年11月26日电 /生物谷BIOON/ --CureVac GmbH公司与德国联邦动物卫生研究所、德国Friedrich-Loeffler研究所 (FLI)今日联合宣布,基于CureVac公司RNA技术平台开发的mRNA疫苗(RNActive),有望对多种传染性疾病提供有效保护...

2013-04-27

FDA批准世界首支四价流感疫苗

FDA批准了世界首支四价流感疫苗—— 阿斯利康旗下子公司MedImmune的FluMist Quadrivalent vaccine。FluMist喷雾疫苗可用于2-49岁人群。该疫苗含针对两种甲型流感(H1N1,H3N2)和两种乙型流感(Victori,Yamagata)的抗原。 而目前WTO推荐普遍使用的流感疫苗为三价,只含有一种乙型流感抗原。FluMist提供了额外的保护层。

2012-03-01