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Paratek新型抗生素omadacycline在欧盟进入正式审查,再鼎医药750美元引入中国开发

2018年10月06日讯 /生物谷BIOON/ --Paratek制药公司是一家专注于开发和商业化基于其新型四环素化学专长的创新疗法。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理抗生素omadacycline治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的上市许可申请(MAA)。在美国市场,omadacycline已于近日获得美国FDA批准以品牌名Nuzyr

2018-10-06

Paratek新型抗生素Nuzyra获美国FDA批准,再鼎医药750美元引入中国开发

2018年10月04日讯 /生物谷BIOON/ --Paratek制药公司是一家专注于开发和商业化基于其新型四环素化学专长的创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nuzyra(omadacycline),用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)成人患者的治疗。Paratek公司已计划在2019年第一季度将Nuzyra推向美国市

2018-10-04

医药真实世界研究获突破:通心络2余例临床证实疗效

  真实世界研究是临床试验和药品上市后再评价药物疗效的一种现代医学研究新方法,完全针对实际用药情况,通过大量病例观察临床疗效及可能存在的不良反应,真实地收集药品安全性和有效性信息,客观、科学、真实。由于不限制入组病人年龄、性别、病情,能够最大限度还原药物临床应用中的真实疗效,也一直被称为药物有效性的“终极大考”。第十二届国际络病学大会上来自上海长征医院吴宗贵教授介绍了自2013

2018-04-27

总局受理医药格列净片临床试验申请

上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)12月26日最新公告显示,其控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司(万邦医药)收到《药品注册申请受理通知书》,其研制的万格列净片及其原料药(简称“该新药”)用于Ⅱ型糖尿病适应症治疗获国家食品药品监督管理总局(CFDA)临床试验注册审评受理。该新药的基本情况:1、万格列净片受理号:CXHL1700351苏、CXHL1700352苏、CXHL17

2017-12-26

有效防止化疗副作用 万春药业新药Plinabulin2期临床结果积极

 万春药业(BeyondSpring)公司近日公布了其全球2/3期临床试验(研究105)的2期结果,宣布已经达到了主要目标,并将很快开始3期试验。该研究比较在研新药Plinabulin和长效集落细胞刺激因子(G-CSF) pegfilgrastim(Neulasta)在预防多西紫杉醇(Docetaxel)化疗导致的中性粒细胞减少症(CIN)方面的效果。研究105的2期初步数据将在2018

2017-12-15

万春医药纳斯达克成功IPO 国内首个自主知识产权创新药“登陆”世界舞台

2017年3月9日美国东部时间上午9时,万春医药(BeyondSpring)在美国纳斯达克证券交易市场正式挂牌上市,股票代码为BYSI,发行价为20美元,成为今年首家美股IPO的生物技术公司。而此前,在美国最高水平的癌症药物临床学

2017-03-10

8000美元之后,复星医药或加码1.4亿美元引入新技术

1月16日,复星医药举行与Kite Pharma战略合作启动仪式,宣布将与Kite Pharma在华成立合资企业,引进其癌症治疗技术和产品,为中国淋巴癌患者带来全球领先治疗手段。稍早之前,复星医药公告称将投资不超过8000万美元

2017-01-17

平均年薪3700美元 医药行业CEO最赚钱

哪个行业CEO薪酬最高?不是游走在金钱流动中的银行家,也不是脑洞不停的技术大咖,而是来自制药和医疗行业的企业高管们。近日,彭博社出炉了最新薪酬指数(Bloomber Pay Index),该指数基于裁定薪酬(Awarded compe

2017-01-13

中国丹诺医药融资2500美元推进新型肠道抗生素临床III期研究

最近,来自中国的生物医药公司丹诺医药宣布完成了一轮总额达2500万美元的融资计划,用于支持其开发的抗生素新药TNP-2092推进到临床III期研究。除此之外,公司还将凭借此次B轮融资的支持将另外两项抗生素研究推进到临床研究阶段。

2016-09-27

Turing医药与Marina达成9500美元合作协议

最近,知名生物医药公司Turing医药和Marina达成了一项合作协议,双方计划共同开发用于治疗精神类疾病药物ketamine。按照协议,Marina公司将向前者支付包括预付款、里程碑奖金以及销售奖金在内总额达9500万美元的各项费用。此外,Turing公司还将获得Marina公司的部分股票。该协议预计于今年七月一日正式完成。

2016-05-06