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Biosafe 一次装置在华通过全面注册

Biosafe 宣布,该公司的单次用一次性装置刚刚从中国国家食品药品监督管理局 (CFDA) 那里获得正式注册批准。

2014-04-09

药明康德投入使用世界最大2000升一次生物反应器

开创一次性反应器培养NS0细胞先河 上海和台北2013年11月5日电 /美通社/ -- 全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司药明康德(NYSE: WX)日前宣布,其无锡生物研发生产基地成功扩建并投入使用两个2000升的一次性生物反应器,这也是目前世界已知容量最大的一次性生物反应器,将面向国内外客户提供cGMP标准的一流生产服务。

2013-11-06

一次使用平台工艺与模块化生产设施的完美结合

随着"重磅炸弹"药物时代的来临,生物制药行业的商业模式也在发生变化。个性化药物、生物仿制药和Biobetter的兴起,以及疫苗全球性需求等多项因素迫使生物制药企业重新思考其未来的生产能力。其中有一点可以肯定,即传统大规模、单一用途、资本密集型的生产策略已无法满足制药行业新兴生产与经济生产的需求。

2013-07-02

艾本德宣布推出BioBLU®一次使用产品系列

康涅狄格州恩菲尔德--(美国商业资讯)--艾本德(Eppendorf)自豪地宣布,协同其最近推出的“我们了解生物加工”( We Know Bioprocessing)活动,将其所有生物加工一次性使用容器更名为BioBLU®。

2013-10-15

关于认可内蒙古自治区医疗器械检测中心一次使用灭菌橡胶外科手套等医疗器械产品和项目检测资格的通知

国食药监械[2011]465号 2011年11月09日 发布 内蒙古自治区食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年5月14日至15日,国家食品药品监督管理局组织专家组对内蒙古自治区医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。

2011-11-28

BD 推出新型一次注射笔

- 新型一次性注射笔简单易用,提供定制选择,可供多种注射药物使用 - 在拉斯维加斯举行的2012年非内服药物协会会议上,BD推出 Vystra ™ 一次性注射笔新产品 新泽西州富兰克林湖2012年10月17日电 /美通社/ -- BD (Becton, Dickinson and Company) (NYSE: BDX) 旗下业务单元 BD 医疗今天宣布将在拉斯维加斯举行的2012

2012-10-18

invendo medical 宣布一次助推结肠镜系统获得 FDA 的510(k) 许可

FDA 的许可为美国患者带来用于结肠癌筛查的新型内窥镜 纽约和德国 KISSING 2012年2月27日电 /美通社亚洲/ -- invendo medical 今天宣布,该公司的新型 C20™ 结肠镜系统(包括 SC20™ 一次性结肠镜)获得了美国食品及药物管理局的 510(k) 许可。

2012-02-28

一次生物反应器目前最大规模是2000L:仍存局限

上海 2013年5月21日 电 /生物谷BIOON/ --5月14日,生物制药周在上海张江举办,会议期间生物制药过程的一次性使用技术再次被与会者关注,展开了以《单次使用系统(Single-use)》为题的主题讨论。 主题讨论中,来自上海复宏汉霖生物技术有限公司的总裁刘世高博士作为国内首批使用一次性生物反应器的企业代表分享了一次性技术的好处:更好、更便宜、更快速。

2013-05-21