胆管癌精准治疗！信达生物伙伴Incyte强效FGFR抑制剂pemigatinib在美国进入优先审查！
2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物合作伙伴Incyte公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理pemigatinib的新药申请（NDA）并授予了优先审查，该药是一种选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，用于先前已接受过治疗的局部晚期或转移性、携带FGFR2融合或重排的胆管癌（cholangiocarcinoma）患者的治疗。FDA已指定该药NDA的处方
靶向FGF受体 Incyte胆管癌创新疗法获优先审评资格
近日，Incyte公司宣布，美国FDA已经接受其FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib的新药申请（NDA），用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性经治肝内胆管癌（iCCA）患者。FDA同时授予该申请优先审评资格，预计将在明年5月30日前作出回复。胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤，根据其发生的部位可分为iCCA和肝外胆管癌。现有的局部治疗选择有手术，放疗，以及其它消融疗
4款药物上榜 2款来自中国 治疗胆管癌和食管癌
本周，美国FDA一共授予了4项孤儿药资格（Orphan Drug Designations）。在今天的这篇文章里，我们将与大家介绍这4款药物。药物名称：TT-00420研发企业：南京药捷安康（Nanjing TransThera Biosciences）治疗疾病：胆管癌药物简介：据药捷安康官网介绍，“TT-00420是一种全新的选择性多靶点激酶抑制剂，通过靶向肿瘤细胞和改善
Gastroenterology：机体免疫系统的遗传失衡或与胆管癌发病直接相关
2019年7月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Gastroenterology上的研究报告中，来自瑞典卡罗琳学院的研究人员通过研究发现，胆管癌（biliary tract cancer）患者机体中某些免疫系统受体或会发生遗传架构的改变，相关研究结果有望帮助开发有效治疗胆管癌的新型有效免疫疗法。图片来源：CC0 Public Domain胆管癌包括胆管上皮癌和胆囊癌，这类
基石药业合作伙伴Agios宣布TIBSOVOIII期胆管癌试验达主要终点
基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”）合作伙伴Agios Pharmaceuticals，Inc.（以下简称 "Agios" ）宣布，TIBSOVO (ivosidenib) 全球III期ClarIDHy试验达到其主要终点。这项试验针对既往接受过治疗的携带异柠檬酸脱氢酶1 (IDH1) 突变的胆管癌患者。经独立放射学审查，与接受安慰剂的患者相比，TIBSOVO的无进
靶向治疗胆管癌 口服IDH抑制剂3期临床达到主要终点
近日，药明康德合作伙伴Agios Pharmaceuticals公司公布，其抗癌药物Tibsovo（ivosidenib）的一项全球临床3期试验达到主要终点。携带易感柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）基因突变的胆管癌患者经化疗后采用Tibosovo治疗，无进展生存期相比安慰剂组有显着改善。安全性与过去已发表数据保持一致。胆管癌是一种较少见的恶性肿瘤，根据发生部位可分为肝内胆管癌和肝外胆管癌。现有的局部治
中国胆管癌靶向新药！仑胜医药泛FGFR激酶抑制剂derazantinib获批临床，二线治疗肝内胆管癌(iCCA)
2019年04月29日/生物谷BIOON/--仑胜医药（Sinovant Sciences）是一家位于上海的创新生物制药公司，由包括“海归”华人科学家和医生在内的团队创立，并得到了中国顶尖投资机构中信产业基金和全球领先创新医疗集团Roivant Sciences的投资支持。近日，该公司宣布，靶向抗癌药derazantinib的临床试验申请（CTA）已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心受理
胆管癌新药！新型拓扑异构酶II抑制剂etoposide toniribate获美国FDA授予孤儿院资格
2019年2月26日讯 /生物谷BIOON/ --Imbrium Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于通过开发重要的新的药理学和生物疗法来推进医学科学的发展。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性药物etoposide toniribate孤儿药资格（ODD），该药是一种新的拓扑异构酶II抑制剂，开发用于复发性难治性胆管癌的治疗。etoposide t
胆管癌新药！泛FGFR激酶抑制剂derazantinib治疗肝内胆管癌（iCCA）II期临床疾病控制率83%
2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --Basilea Pharmaceutical是一家商业化阶段的生物制药公司，专注于开发用于肿瘤学和抗感染领域的产品。近日，该公司公布靶向抗癌药derazantinib治疗FGFR2基因融合表达的肝内胆管癌（iCCA）II期研究的中期分析数据。结果显示，derazantinib在FGFR2基因融合表达的iCCA患者中具有很好的疗效，也证实了在以前的
欧盟授予默克TGF-β/PD-L1双靶向疗法M7824治疗胆管癌的孤儿药资格
2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头默克（Merck KGaA）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予M7824治疗胆管癌（BTC）的孤儿药资格。就在2周前，美国食品和药物管理局（FDA）也已授予M7824治疗BTC的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又称“孤儿病”。在欧洲，罕见病是指发病率不超过万分之五的疾