打开APP

缓解尿频尿急 口服肾上腺素受体激动vibegron 2期结果积极

  日前,Urovant Sciences宣布,该公司研发的口服β-3肾上腺素受体激动剂vibegron,在治疗膀胱过度活动症(OAB)的2期临床试验中获得积极结果。这项研究结果同时在《European Urology》杂志上获得发表。OAB的临床症状表现为突然出现的排尿需求和排尿频率增加,有些患者可能出现漏尿。目前,导致OAB的原因尚未明确。在美国,大约有3000万40岁以上

2018-11-05

礼来GLP-1受体激动Trulicity大规模长期心血管预后研究显著降低MACE事件风险

2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日公布了降糖药Trulicity(dulaglutide,度拉鲁肽)心血管预后研究REWIND的积极顶线数据。REWIND研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估每周一次胰高血糖素样肽1受体激动剂(GLP-1RA)Trulicity 1.5mg相对于安慰剂(均添加至标准护理)对2型糖尿病成人患

2018-11-06

首个口服CGRP受体拮抗偏头痛药物!艾尔建ubrogepant将于2019年初提交上市申请

2018年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布已完成ubrogepant用于偏头痛急性治疗的2个临床研究并获得了积极的安全性和耐受性数据。第一项研究(UBR-MD-04)评估了ubrogepant(50mg和100mg)用于偏头痛成人患者急性治疗时相对于常规护理治疗一年的长期安全性和耐受性,数据继续支持了ubrogepant积极的安全性和耐受性特征。第二项研

2018-10-18

VistaGen公司新型口服NMDA受体拮抗AV-101斩获美国FDA第2个快速通道地位

2018年10月07日讯 /生物谷BIOON/ --VistaGen Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发新一代疗法治疗多种中枢神经系统疾病和医疗需求高度未满足的疾病。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予实验性药物AV-101作为一种非阿片类非镇静剂治疗神经病理性疼痛的快速通道地位。这也是自2017年12月以来VistaGen公司获得的第2个FDA快速

2018-10-07

中国首个用于膀胱过度活动症治疗的β3受体激动上市

 9月6日,安斯泰来制药(中国)有限公司在北京召开新闻发布会,宣布该公司新药米拉贝隆缓释片(商品名:贝坦利?)在中国上市。该药是中国首个,也是目前唯一一个用于膀胱过度活动症(OAB)治疗的β3受体激动剂。膀胱过度活动症(OAB)是医学上对尿急、尿频、夜尿等膀胱过度活动的总称。随着中国老龄化社会的到来,其发病率逐年上升。根据2011年发表的数据:我国OAB的总体患病率为6.0%,其中40岁

2018-09-07

又有两个新一代促血小板生成素受体激动获准

血小板是在骨髓中产生的无色细胞,其有助于在血管系统中形成血凝块并防止出血。血小板减少症是血液中循环的血小板数低于正常值的病症。当患者血小板计数中度至严重减少时,可能发生严重或危及生命的出血,特别是在侵入性手术期间。具有显着血小板减少的患者通常在手术前立即接受血小板输注以增加血小板计数。但血小板输注有感染风险及其它不良反应。盐野义的Lusutrombopag7月31日,美国FDA在完成优先审查后,批

2018-08-26

日本团队发现糖尿病治药SGLT2阻滞剂 能延缓抑制非酒精脂肪肝炎及肝癌的发病及恶化

据国际糖尿病联盟公布的数据显示,截止2017年全球糖尿病患者已达到4.25亿人,其中我国糖尿病患者人数达1.14亿,位居全球第一!日本九州大学与东京医科齿科大学等高校研究团队通过对小鼠的研究发现,临床上用于治疗2型糖尿病的阻滞剂SGLT2坎格列净能延缓抑制非酒精脂肪肝炎及肝癌的发病及恶化。该成果发表于国际科学杂志《Scientific Reports》电子版上。非酒精性脂肪肝(NAFLD)是代谢综

2018-07-06

艾尔建口服CGRP受体拮抗atogenpant IIb/III期临床获得成功

2018年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日公布了第2款口服CGRP受体拮抗剂atogepant治疗阵发性偏头痛(EM)的IIb/III期临床研究CGP-MD-01的积极数据。结果显示,治疗12周,与安慰剂相比,所有atogepant口服剂量和给药方案均达到了主要终点,每月偏头痛/可能偏头痛(MPM)发作天数相对基线实现统计学意义的显著降低。该研究是一项多中心、

2018-06-12

美国将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素和长效β受体激动的药品说明书黑框警告

 美国食品药品管理局(FDA)于2017年12月20号发布消息,将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素(ICS)和长效β受体激动剂(LABAs)的药品说明书黑框警告。FDA评估了4个大样本临床安全试验,结果显示:与单独使用ICS治疗哮喘相比,单独使用LABAs以及LABAs联合使用ICS没有显着增加哮喘相关的住院、气管插管或哮喘相关死亡的风险。关于这4项试验的描述已添加在药品说明书的警告、

2018-05-29

研究发现α-葡萄糖阻滞剂能控制糖尿病合并急性冠脉综合征患者的血糖波动及心律失常

 糖尿病是一种威胁全球健康的慢性疾病,随着病情的发展,大部分糖尿病患者都由最初的药物控制转变为胰岛素控制。胰岛素逐渐成为了糖尿病患者离不开的存在。糖尿病患者容易并发心梗、心绞痛等冠心病,而且出现低血糖及血糖值忽高忽低等症状。特别是,在心梗及不稳定型心绞痛等急性冠脉综合征(ACS)发作期间,上述症状对血管的预后影响很大,因此,对于这些患者除了要针对冠状动脉进行治疗,还必须同时控制好血糖。然

2018-01-15